Klinisch beoordelaar

Werken als klinisch beoordelaar bij het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Dit ga je doen

Als klinisch beoordelaar lever je een bijdrage aan de uitvoering van klinisch onderzoek in Nederland. Je bent verantwoordelijk voor de voorbeoordeling, coördinatie en afhandeling van ingediende onderzoeksvoorstellen op het gebied van geneesmiddelenonderzoek en ander klinisch onderzoek door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO). Daarnaast beoordeel je medische dossiers en aanvragen en geef je deskundig advies op het gebied van volksgezondheid, welzijn en sport. Je werkt samen met collega’s binnen een multidisciplinair team en draagt bij aan het verbeteren van de kwaliteit van zorg in Nederland.

• Beoordelen van medische dossiers en aanvragen
• Adviseren over complexe medische vraagstukken
• Voorbeoordeling, coördinatie en afhandeling van onderzoeksvoorstellen
• Samenwerken met andere professionals binnen het ministerie en de CCMO, zoals kwaliteitsbeoordelaars en juridische experts
• Bijdragen aan beleidsontwikkeling, kwaliteitsverbetering en het bevorderen van een vooraanstaand onderzoeksklimaat in Nederland

Je maakt deel uit van een dynamisch team van vijftien enthousiaste collega's, die zich inzetten voor de klinische en preklinische beoordeling van onderzoeksdossiers. Je werkt nauw samen met andere teams binnen de CCMO en neemt deel aan projecten die bijdragen aan de bevordering van het onderzoeksklimaat. Samen met commissieleden stel je beoordelingsrapporten op, waarin je de bevindingen van de commissie helder presenteert aan de indieners. Bij internationaal geneesmiddelenonderzoek op Europees niveau heb je een coördinerende rol en werk je samen met erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC's) en andere lidstaten van de EU.

Binnen de CCMO ben je breed inzetbaar. Je wordt uitgedaagd om nieuwe ontwikkelingen in de wetenschap, het medisch-ethische toetsingsveld en (inter)nationale richtlijnen te signaleren en hierop proactief te reageren. Je bent het aanspreekpunt voor vragen over de uitvoering van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.

Dit krijg je

• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd (1 jaar)
• Een uitdagende functie binnen een maatschappelijk relevante organisatie
• Een professionele en collegiale werkomgeving
• Individueel keuzebudget (IKB) waarmee je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf kunt samenstellen, zoals eerder uitbetalen van salaris of extra verlofuren kopen
• De mogelijkheid om deels vanuit huis te werken
• Veel mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling
• Een OV-chipkaart voor woon-werkverkeer en dienstreizen door heel Nederland

Dit vragen wij

• Afgeronde wo-opleiding biomedische of biofarmaceutische wetenschappen, geneeskunde of een gerelateerde opleiding
• BIG-registratie (indien van toepassing)
• Tenminste drie jaar relevante werkervaring (zoals opzetten en/of uitvoeren van klinisch onderzoek of in de farmaceutische industrie); een succesvol voltooid promotieonderzoek is een pre
• Kennis van en interesse in medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen is een pre
• Bekendheid met het werk van METC’s en het richtsnoer Good Clinical Practice (GCP) is een pre
• Ervaring met klinische beoordelingen is een pre
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, zowel in het Nederlands als in het Engels
• Analytisch en zorgvuldig

Als persoon ben je leergierig, intrinsiek gemotiveerd en van nature nieuwsgierig. Je wilt altijd begrijpen hoe iets werkt en stelt daarbij kritische vragen. Je beschikt over analytisch vermogen en overtuigingskracht, kunt goed samenwerken en weet je werk zorgvuldig te plannen en te organiseren. Daarnaast beschik je over de creativiteit om het beoordelingswerk continu te vernieuwen en te verbeteren. Je kunt omgaan met strakke deadlines, haalt voldoening uit het behalen van resultaten en kunt goed schakelen tussen verschillende taken en verantwoordelijkheden.

Hier kom je te werken

De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is een commissie ingesteld op basis van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De CCMO waarborgt de kwaliteit van de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek en staat voor de bescherming van de belangen van de betrokken studiedeelnemers (proefpersonen) én de voortgang van de medische wetenschap.

De CCMO beoordeelt medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen en houdt toezicht op de werkzaamheden van de door de CCMO erkende medisch-ethische toetsingscommissies (METC’s) in Nederland. De CCMO fungeert ook als bevoegde instantie voor geneesmiddelenonderzoek en onderzoek met medische hulpmiddelen en is administratief beroepsorgaan voor besluiten van erkende METC’s.

De CCMO wordt ondersteund door een secretariaat van 50 medewerkers en bestaat uit een wetenschappelijke staf, een juridische staf en een afdeling bedrijfsvoering. De CCMO zelf beoordeelt bepaalde typen medisch-wetenschappelijk onderzoek zoals onderzoek op het gebied van celtherapie, gentherapie en nieuwe vaccins. Zij beoordeelt ook niet-therapeutisch interventieonderzoek bij minderjarige en/of wilsonbekwame volwassen proefpersonen en wetenschappelijk onderzoek dat onder de Embryowet valt.