Non-klinisch Beoordelaar

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Utrecht zoekt een Non-klinisch Beoordelaar voor 24-36 uur per week.

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!

Wil jij aan de slag bij het CBG als non-klinisch beoordelaar (toxicoloog) in de afdeling FTK? Beschik jij over non-klinische kennis en ben je in staat om uit veel tekst de essentie te halen en de juiste vragen te stellen? Dan zoeken we jou. Sluit je aan bij ons energieke team!

De functie

Als non-klinisch beoordelaar werk je binnen het non-klinisch team. Je bent verantwoordelijk voor het beoordelen van het non-klinische deel van registratiedossiers. Je rapporteert over de farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen van een geneesmiddel en interpreteert de gegevens met betrekking tot relevantie voor de mens.

Je krijgt toegang tot dossiers van de meest innovatieve geneesmiddelen. Samen met collega’s uit andere disciplines zorg je voor een goede gemeenschappelijke beoordeling. Dat vraagt om zowel brede kennis als om specifieke expertise.

Je legt je bevindingen vast in heldere rapportages en waar nodig geef je mondeling toelichting in (inter)nationale gremia. Op termijn kan je deelnemen aan beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of actieve participatie in onderzoeksprojecten.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Beoordelen van geneesmiddelen op farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen volgens richtlijnen en wet- en regelgeving;
• Werken binnen de gestelde beoordelingstermijn;
• Deelnemen in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of onderzoeksprojecten.

Wat bieden wij?

• Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd
• Direct een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Een werkweek van 32 of 36 uur;
• Individueel Keuze Budget: 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 IKB verlofuren.
  >> Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlofuren te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning; >> De IKB verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld (tot 32 uur per jaar) of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt (tot 3600 uur).
• Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team.
  >> Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over Utrecht, dagelijks (en zonder kosten) vers fruit, en een volledige vergoeding van je OV kosten; >> Als je thuis werkt dan zijn er goede voorzieningen om een ergonomische werkplek in te richten, er is een vergoeding voor thuiswerkdagen en een budget van € 750,- per vijf jaar voor extra aankleding van je thuiswerkplek.
• Aanvullende vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan je functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Non-klinisch Beoordelaar wordt in het FGR geclassificeerd als wetenschappelijk medewerker.

Wat vragen wij?

Jouw profiel

Je kan grote hoeveelheden informatie terugbrengen tot de kern en je bevindingen overtuigend verwoorden. Hiernaast ga je het gesprek aan met collega’s uit andere vakgebieden en weet je samen tot een standpunt te komen.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• WO master in life sciences;
• Aantoonbare kennis en (onderzoeks)ervaring op het gebied van farmacologie, kinetiek en/ of toxicologie;
• Kennis op het gebied van non-klinische kinetiek is een pre.
• Sterke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, schriftelijk én mondeling.

Hier kom je te werken

Meer over Farmacologie, Toxicologie & Kinetiek

De afdeling Farmacologie, Toxicologie en Kinetiek (FTK) bestaat uit twee teams van ieder 17 personen: het non-klinische team en het humane farmacokinetiek team. Men is enthousiast, gedreven en collegiaal.

De afdeling is verantwoordelijk voor de beoordeling van het non-klinische deel (farmacologie, kinetiek en toxicologie) en de klinische farmacokinetiek van het registratiedossier van humane geneesmiddelen. Daarnaast geeft de afdeling deskundig advies aan collega’s en (internationale) ketenpartners.

Ondanks de verdeling in teams werk je veel samen. We werken hybride: zowel thuis als op kantoor. We vinden het onderlinge contact wel heel belangrijk. Jouw team is meestal op maandag of dinsdag op kantoor om te overleggen en samen te lunchen.

Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl