Supervisor Analytical Review

Beschrijving van het bedrijf

Business Unit Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins Scientific. De Business Unit is het grootste Nederlandse contractlaboratorium voor de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en bieden een zeer divers pakket aan analyses voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

Binnen de business unit Raw Materials (RM) is het QC reviewteam, dat momenteel bestaat uit vier Analytical Review Officers, verantwoordelijk voor de inhoudelijke review van alle data die in het farmaceutische grondstoffen laboratorium worden gegenereerd en het daaropvolgende proces van CoA uitgifte.

Functieomschrijving

De Supervisor Analytical Review werkt als meewerkend voorman/vrouw in het Analytical Review team. Dit betekent concreet dat hij/zij de taken binnen de groep coördineert, aanspreekpunt is voor andere afdelingen, en daarnaast zelf ook data review werkzaamheden uitvoert. De Supervisor Analytical Review is de direct leidinggevende van de medewerkers van het RM-review team.

De Supervisor Analytical Review heeft de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• De dagelijkse aansturing van een team van Analytical Review medewerkers;
• Het verdelen van werkzaamheden, het maken van werkafspraken hierover en het bewaken van de voortgang hiervan;
• Het monitoren van de doorlooptijden van het reviewproces en knelpunten bespreken met afdelingsmanagers, teamleiders en zo nodig de Business Unit Manager;
• Het toezien op implementatie van GMP-regelgeving en procedures m.b.t. bovengenoemde processen;
• Het signaleren en implementeren van efficiency- en verbeterprojecten in het Analytical Review proces en indien noodzakelijk het QC proces;
• Het voeren van personeelsbeleid van het team onder toezicht van de Manager QC.

Daarnaast voert de Supervisor Analytical Review samen met zijn/haar teamleden de volgende taken uit:

• Het reviewen van analyseresultaten van farmaceutische grondstoffen van zowel de QC processtroom als resultaten van studies m.b.t. verificatie, validatie en transfer studies en reviewen van kalibraties van lab apparatuur;
• Het opstellen van protocollen en schrijven van rapportages van (verificatie)studies m.b.t. grondstoffen;
• De goedkeuring en rapportage van analyseresultaten uit de QC grondstoffen processtroom;
• Het begeleiden van onderzoek bij klachten en afwijkingen en de rapportage daarvan;
• Het bijhouden van wijzigingen in pharmacopeia en opvolging daarvan;
• Het onderhouden van klantcontacten ten aanzien van bovengenoemde aspecten.

Functie-eisen

We zoeken een Supervisor Analytical Review die zich herkent in het volgende profiel:

• Minimaal HBO werk- en denkniveau;
• Gedegen kennis van analytische chemie;
• Ruime kennis van en ervaring met het werken met pharmacopeia;
• 3 jaar werkervaring als laboratoriummedewerker in, binnen een GMP/GLP erkend, farmaceutisch laboratorium;
• Werkervaring als leidinggevende of coordinator is een pré;
• Ervaring met software als Empower, Chromeleon en OpenLab is een pre;
• Affiniteit met IT systemen en Microsoft 365 applicaties;
• Affiniteit met Quality Assurance;
• Goede communicatieve eigenschappen;
• Een hoog verantwoordelijkheidsgevoel;
• Een actieve- en flexibele houding;
• Nauwkeurigheid, zelfstandigheid en klantgerichtheid;
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanvullende informatie

PROXY en Eurofins: volop mogelijkheden

Deze functie is op locatie van Eurofins PROXY op het Bio Science Park in Leiden. We hebben een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng. Eurofins PROXY biedt verder:

• Een goed salaris;
• Flexibele werktijden;
• 25 vakantiedagen met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen (op basis van een fulltime contract);
• Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar voer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card;
• Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins;
• Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,25% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past;
• Korting op de aanvullende zorgverzekering;
• Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers & tablets of een weekendje weg;
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.

Als je werkt bij Eurofins PROXY ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

• Volop groeimogelijkheden;
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Meer over Eurofins Scientific

Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins gebruikt daarvoor haar portfolio van ruim 200.000 unieke analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau en expertise.

Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 62.000 medewerkers, verdeeld over 900 hyper moderne laboratoria en is actief in 62 landen met een pro-forma omzet van 6.515€ Mio in 2023. Eurofins kent sterke groeiambities (CAGR 24%) met naast zeer sterke autonome groei middels eigen start-ups ook jaarlijks een groot aantal acquisities.