Compliance Specialist

Bij Medtronic kunt u een levenslange carrière van ontdekking en innovatie beginnen en tegelijk toegang tot gezondheidszorg en een gelijke behandeling voor iedereen bevorderen. U zult doelgericht leidinggeven en barrières slechten voor innovatie in een wereld met meer verbondenheid en compassie.

Bring your talents to an industry leader in medical technology and healthcare solutions – we’re a market leader and growing every day. You can be proud to be part of technologies that are rooted in our long history of mission-driven innovation. You will be empowered to shape your own career. We support your growth with the training, mentorship, and guidance you need to own your future success. Together, we can transform healthcare.

Compliance Specialist bij Medtronic Articulating Technologies

As a Compliance Specialist at Medtronic Articulating Technologies, you are responsible to establish and maintain the Quality Management system. Are you experienced in Quality Management Systems and eager to contribute? FortimedixMedtronic Articulating Technologies is looking for you!

Een dag uit het leven

Bring your talents to an industry leader in medical technology and healthcare solutions – we’re a market leader and growing every day. You can be proud to be part of technologies that are rooted in our long history of mission-driven innovation. You will be empowered to shape your own career. We support your growth with the training, mentorship, and guidance you need to own your future success. Together, we can transform healthcare.

Verantwoordelijkheden (Responsibilities may include the following and other duties may be assigned):

• Provide Quality System support and guidance to ensure compliance with Food and Drug Administration (FDA), international regulatory requirements, and applicable standards (e.g., ISO, HIPAA); maintain up-to-date policies and procedures in partnership with policy experts
• Support and maintain the Articulating Technologies Quality Management System (QMS), ensuring compliant implementation of processes related to General QMS, Design & Development, and Pilot Production
• Offer both proactive and reactive Quality Oversight to EU Surgical Operating Unit entities, including QMS setup, audit and certification support, and resolution of production quality issues, Product Hold Orders, and Field Corrective Actions
• Lead internal and external audit coordination in accordance with regulatory standards (FDA, international agencies), ensuring operational readiness and compliance across the Operating Unit
• Drive investigations, root cause analyses, and the implementation of corrective and preventive actions (Corrective and Preventive Actions) to address compliance problems, customer complaints, and regulatory issues
• Partner with internal and external stakeholders to influence and drive change, support compliance initiatives, and communicate business-related issues or opportunities to higher management
• Perform trend analyses and report compliance observations to identify continuous improvement opportunities; travel approximately 25% within the EU and internationally to support quality-related activities.

Required Knowledge and Experience:

• Bachelor’s Degree with a minimum of 4 years of relevant experience, or advanced degree with a minimum of 2 years relevant experience
• Demonstrated knowledge of all quality system elements and regulatory requirements (i.e. FDA, GMP, QSR and ISO 13485, and MDSAP) for finished medical devices with the ability to effectively implement and communicate those requirements in a government regulated healthcare industry, special focus on Core QMS, Design Control & Manufacturing processes/requirements
• Effective usage of data analysis tools, analytical and research skills, and problem-solving techniques with keen attention to detail and simultaneous understanding of the "big picture", desire to follow an audit trail to identify risks, non-conformances, true root cause, etc
• Outstanding written, oral communication, and presentation skills combined with sound judgement, ability to make decisions, work independently, demonstrated leadership skills
• Ability to manage and execute on multiple critical projects simultaneously. Capable to manage multiple priorities and escalate issues.

2 or more years relevant experience in a Design & Development and/or Manufacturing setting and experience supporting and or participating in regulatory inspections and audits are considered advantages for this role.

De bovenstaande verklaringen zijn bedoeld om de algemene aard en het niveau van het werk te beschrijven dat wordt uitgevoerd door werknemers die aan deze functie zijn toegewezen. Het is echter geen uitputtend overzicht van alle vereiste verantwoordelijkheden en vaardigheden die bij deze functie horen.

Secundaire arbeidsvoorwaarden en compensatie

Medtronic biedt een competitief salaris en een flexibel pakket secundaire arbeidsvoorwaarden
Betrokkenheid bij onze werknemers behoort tot onze kernwaarden. We waarderen hun bijdragen. Ze delen in het succes waar ze aan bijdragen. We bieden een breed scala aan secundaire arbeidsvoorwaarden, middelen en aantrekkelijke compensatieregelingen die zijn ontworpen om u in elke carrière- en levensfase te ondersteunen.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

Over Medtronic

Wij zijn een wereldwijd toonaangevend technologiebedrijf voor de gezondheidszorg dat de meest uitdagende gezondheidsproblemen van de mensheid met overtuiging aanpakt door oplossingen te zoeken en te vinden. Met een wereldwijd team van meer dan 95.000 gepassioneerde werknemers werken we samen aan onze missie: pijn verlichten, gezondheid herstellen en levens verlengen. Wij zijn ingenieurs in hart en nieren. We zetten ambitieuze ideeën om in echte oplossingen voor echte mensen. Van het R&D-laboratorium tot de fabrieksvloer en de vergaderzaal, ieder van ons experimenteert, creëert, bouwt, verbetert en lost op. We beschikken over het juiste talent, diverse standpunten en het lef om het buitengewone te realiseren met behulp van Engineering the Extraordinary.

Wat we doen

We veranderen levens. Elk teamlid helpt dagelijks om de manier waarop de wereld de meest urgente gezondheidsproblemen behandelt, van hartziekten tot diabetes, te verbeteren en opnieuw te definiëren. Onze leidende positie in de branche komt voort uit de passie en vindingrijkheid van onze werknemers. Dat is wie we zijn. Door met elkaar samen te werken, kunnen we wetenschap, geneeskunde en uitgebreide kennis van het menselijk lichaam inzetten om buitengewone technologieën te ontwikkelen die levens kunnen veranderen.

Als één team werken we aan buitengewone oplossingen. Dit doen we met een gemeenschappelijke Medtronic-mindset die bepaalt hoe we werken. Snelheid en daadkracht zitten in ons DNA. Verschillende perspectieven inspireren ons om met gedurfde oplossingen te komen voor elke uitdaging die op ons pad komt. En we leveren resultaten op de juiste manier, doorbraak na doorbraak bij patiënten.

Het is aan u om deze levensveranderende carrière vorm te geven. Door uw ambitieuze ideeën, unieke perspectief en bijdragen kunt u ...

• Werken aan een betere toekomst, waarbij u een groter verschil kunt maken voor de kwesties die van belang zijn voor u en de wereld
• Groeien binnen een carrière die past bij uw passie en vaardigheden
• Deel uitmaken van een dynamische en inclusieve cultuur waar ruimte is om een leven lang te blijven leren

Wat ons uniek maakt

Met deze doelen onderscheiden we ons van andere teams:

• Ervaringen waarbij mensen op de eerste plaats komen. Respect voor anderen is kenmerkend van onze menselijke aanpak. Dit inspireert ons team om een positief verschil te maken, zelfs al is het maar in één leven. Het betekent ook dat we onze werknemers bij Medtronic op de eerste plaats zetten. Zo zorgen we voor een cultuur van saamhorigheid waarin we er altijd naar streven om u de middelen te bieden om uw carrière op te bouwen.
• Technologieën die levens veranderen. Wat uw rol ook is, u draagt bij aan technologieën die levens veranderen. Onze oplossingen stellen patiënten in staat om hun leven te leiden zoals zij dat willen.
• Betere resultaten voor onze wereld. Bij ons draait niet alles om winst maken. Onze ware missie is om het welzijn van mensen te verbeteren. Met ieder ontwerp brengen we de gezondheidszorg, samenleving en gelijkheid van mensen verder, zowel binnen als buiten onze organisatie.
• Zorg op basis van inzicht. Nieuwe gezichtspunten. Geavanceerde AI, data en automatisering. U geeft vorm aan de toekomst van zorgtechnologie en draagt bij aan de volgende generatie doorbraken in de zorg.