Qualified Person

Een interessante QP rol op een unieke vaccin-productie locatie van ons internationale netwerk

Onze organisatie biedt een omgeving waar je volop kan leren en (door)groeien. Met 14 QP’s in Boxmeer is er veel kennis en ervaring aanwezig, en diverse mogelijkheden tot verbreding.

Voor onze locatie in De Bilt zoeken wij een Qualified Person (QP) – Vaccins

Welkom in ons team

De afdeling Quality Assurance is met 10 teams (200 FTE) in voornamelijk Boxmeer en De Bilt verantwoordelijk voor het toezicht op de productie van onze vaccins en geneesmiddelen en houdt zich met name bezig met het testen en vrijgeven van meer dan 200 verschillende eindproducten voor èn de compliancy van de kwaliteitssystemen. Het team QA De Bilt (8 medewerkers) is verantwoordelijk voor het vrijgeven van vaccins die in De Bilt in het final product unpacked (FPU) proces worden geproduceerd voor de internationale markt (binnen en buiten de EU). Vanwege uitbreiding van het team, is er ruimte ontstaan voor een nieuwe QP.

Over de functie

Rapporterend aan de QA Lead De Bilt voer je in deze functie de regie over het FPU-proces op de locatie De Bilt. Je houdt toezicht op de afdeling die vaccins in De Bilt produceert. Jij tekent de batches af, maar houdt je met name bezig met allerhande events, changes, issues, vragen, uitdagingen en (proces)verbeteringen. Je hebt een adviserende rol op lopende en nieuwe processen, bij afwijkingen op het FPU-proces en waar nodig inhoudelijke vragen over het final product packed. Ook houd je toezicht op opvolging en implementatie van regelgeving rond Good Manufacturing Practices en Good Distribution Practices. Hierbij werk je nauw samen met vooral QA en Productie in De Bilt, en Regulatory Affairs en de Compliance teams in Boxmeer.

Jouw profiel

• Een afgeronde en relevante opleiding op universitair niveau (Farmacie, Biologie, Biomedische wetenschappen, diergeneeskunde, Biochemie, Biotechnologie);
• Minimaal 5 jaar relevante ervaring in een internationale productieomgeving met stringente veiligheids- en kwaliteitseisen waarbij je uitgebreide kennis van GxP hebt opgedaan;
• Je hebt een kritische, kwaliteitsgerichte werkhouding, bent constant op zoek naar verbetering en hebt oog voor het afdelingsbrede belang;
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
• Bereid om incidenteel internationaal te reizen;
• Minimaal 32 uur per week beschikbaar en woonachtig op een redelijke afstand van De Bilt.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Annual Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag inclusief het vacaturenummer en de vacaturetitel naar het volgende emailadres:

RecruitmentNL@MSD.com

Required Skills:

Animal Physiology, Batch Record Review, Configuration Management (CM), Danish Language, Detail-Oriented, Deviation Investigations, Disease Control, Driving Continuous Improvement, Dutch Language, Good Manufacturing Practices (GMP), Healthcare Industry, Health Maintenance, IS Audit, Management Process, Manufacturing Process Validation, Packaging Research, Paleontology, Problem Resolution, Process Improvement Projects, Process Improvements, Quality Assurance (QA), Quality Control Management, Quality Improvement Programs, Quality Systems Compliance

About Us

We are one company, but we operate under two different corporate brand names. We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as MSD everywhere else.

Our Benefits

Discover how we support our employees’ well-being to help them fulfill their potential.

Be Yourself

Our culture values a diversity of voices and always bringing your best self to work.