RA Specialist

Jij past bij ons als...

Je een specialist bent in Regulatory Affairs (RA) en graag werkt aan registratieprocessen in een dynamische farmaceutische omgeving. Wij bieden een passende functie die aansluit bij jouw ervaring en ambitie. Bij Tiofarma werk je in een professioneel team waarin kwaliteit en compliance centraal staan. Jij bent degene die energie krijgt van het borgen van wettelijke eisen en het onderhouden van registratiedossiers.

Wat doe je als RA Specialist bij Tiofarma?

Als RA Specialist ben je niet alleen verantwoordelijk voor de registratie en het onderhoud van registratiedossiers maar ook voor onderhoud van productdossiers voor magistrale bereidingen. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de compliance van onze geneesmiddelen en zorgt ervoor dat alles voldoet aan de wettelijke vereisten. Afhankelijk van jouw ervaringsniveau heb je de volgende verantwoordelijkheden:

• Meedenken over de registratiestrategie, registratiedossiers schrijven en onderhouden .
• Beoordelen van productinformatie en productdossiers voor magistrale bereidingen.
• Coördineren van alle registratie- activiteiten, inclusief de communicatie met bevoegde autoriteiten en partners.
• Het opstellen van het chemisch-farmaceutische deel van klinische onderzoeksdossiers (IMPD) in samenwerking met andere afdelingen.
• Verantwoordelijkheid voor publishing in eCTD
• Het beantwoorden van vragen van autoriteiten en het organiseren van bijeenkomsten indien nodig.
• Bewaken van de continue compliance van dossiers en processen binnen Tiofarma.

Jouw werkplek

Bij Tiofarma werk je binnen de Regulatory Affairs (RA) afdeling, waar je rapporteert aan de Team Lead RA. Je werkt samen met verschillende interne afdelingen en externe partijen om te zorgen dat Tiofarma voldoet aan alle regelgeving voor geneesmiddelenregistratie. In een omgeving waar teamwork, nauwkeurigheid en compliance van groot belang zijn, draag je bij aan de kwaliteit van onze producten en processen.

Hier herken jij jezelf in

• HBO/WO werk- en denkniveau, bij voorkeur in farmacie of een relevante bio-life science richting.
• Ervaring in Regulatory Affairs of in een ondersteunende RA-functie .
• Ervaring met elektronische systemen voor registratiedossiers is een pre.
• Je bent kwaliteitsgericht en zorgt voor een nauwkeurige en tijdige uitvoering van jouw taken.
• Je communiceert effectief en weet goed te schakelen tussen interne en externe partijen.
• Je bent flexibel, kunt goed anticiperen op problemen en bent in staat om oplossingen te bieden binnen de geldende wet- en regelgeving.

Wat kun je van ons verwachten

• Een bruto maandsalaris tussen € 3.764,24 en de € 5.871,18 op basis van een fulltime dienstverband. Het exacte salaris stemmen we af op de kennis en werkervaring die jij meebrengt.
• 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen op fulltime basis.
• Een aantrekkelijk pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
• Premievrij pensioen.
• Goede reiskostenvergoeding.
• Een lease fietsplan. Voordelig een fiets rijden, zowel zakelijk als privé.
• Gezellige gezamenlijke activiteiten, waaronder yoga en bootcamp.
• Ruime mogelijkheid voor persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling.

Ben jij de RA Specialist die wij zoeken? Solliciteer dan bij Tiofarma. We kijken uit naar jouw sollicitatie!

Heb je vragen over de functie? Neem gerust contact op met Nathalia Denz, via telefoonnummer +31 186 286 178.

Let op: de vacature sluit zodra we de geschikte kandidaat hebben gevonden. Wacht dus niet te lang met solliciteren.

Tiofarma aanvaardt geen ongevraagde hulp van intermediairs/uitzendbureaus of andere derden voor deze vacature. Toegestuurde cv’s (in welke vorm dan ook) door genoemde partijen aan enige medewerker van Tiofarma zonder geldige zoekopdracht van Recruitment, worden beschouwd als publieke informatie. Er zal aan genoemde partijen geen vergoeding zijn verschuldigd in geval een kandidaat wordt aangenomen van wie ongevraagd het cv en/of andere gegevens zijn toegestuurd. Dit is ook van toepassing als bij de cv’s andere documenten als inkoop- en/of leveringsvoorwaarden zijn toegevoegd.

Over Tiofarma

Tiofarma maakt geneesmiddelen. Dertig jaar geleden begonnen we als een klein, nuchter Nederlands familiebedrijf, gedreven door de wens om een verschil te maken in de gezondheid van mensen. Met hard werken, een sterke focus en een hechte samenwerking hebben we ons ontwikkeld tot een onderneming met 400 betrokken medewerkers. Hoewel we in de afgelopen drie decennia zijn gegroeid, blijven onze wortels stevig verankerd in onze kernwaarden: samen, resultaatgericht en ontwikkelen.

Bij Tiofarma geloven we in de kracht van vooruitgang waarbij we trouw blijven aan onze nuchtere houding. Voor ons gaat het niet om grootse woorden of pronken met prestaties, maar om het leveren van daadwerkelijke waarde. Elke dag werken we samen met onze partners aan de ontwikkeling en productie van hoogwaardige farmaceutische oplossingen die bijdragen aan de gezondheid en het welzijn van patiënten wereldwijd.

Onze groei is geen doel op zich, maar een middel om onze impact te vergroten. We blijven investeren in onze collega’s, technologie en processen, zodat we onszelf continu verbeteren en voorop te lopen op het gebied van kwaliteit.