Regulatory Project Officer

Regulatory Project Officer bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Het CBG beoordeelt de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen, in Nederland en in Europa. Het Bureau Diergeneesmiddelen (BD) is de veterinaire tak binnen het CBG, met als opdrachtgever het ministerie van Landbouw, Visserij, Voedselzekerheid en Natuur (LVVN).

BD is verantwoordelijk voor:

• Het beslissen over handelsvergunningen voor diergeneesmiddelen en het afgeven en onderhouden daarvan;
• Diergeneesmiddelbewaking en farmacovigilantie inspecties;
• Vergunningverlening aan fabrikanten, importeurs en (groot)handelaren in diergeneesmiddelen.

De functie

Als Regulatory Project Officer (RPO) bij BD ben je de spin in het web van de diergeneesmiddelregistratie en -administratie. Jouw belangrijkste taak is het managen en coördineren van procedures voor eerste aanvragen en voor wijzigingen (variaties) bij bestaande vergunningen. Jij bent verantwoordelijk voor:

• Controle van de ingediende documenten;
• Planning en doorlooptijdbeheer van de afhandeling;
• Verstrekken van opdrachten aan externe onderzoeksinstituten indien nodig;
• Samenvoegen van beoordelingsrapporten tot een consistent dossier.

Als RPO heb je meerdere dossiers tegelijkertijd onder je hoede en beoordeel je zelf ook inhoudelijk een klein gedeelte van de aanvraag. Je neemt deel aan verschillende in- en externe overleggen en onderhoudt contacten met farmaceutische bedrijven en beoordelingsautoriteiten in andere EU-landen. Je start met eenvoudige zaken en krijgt de kans om te leren en je verder te ontwikkelen in je functie.

Jouw profiel

Bij het coördineren van alle dossiers en doorlooptijden is het belangrijk dat je:

• Nauwkeurig kunt werken en over een goed analytisch vermogen beschikt;
• Goed kunt presteren onder tijdsdruk en omgaan met strakke deadlines;
• Een kei bent in plannen en organiseren;
• Goede sociale vaardigheden hebt en gericht bent op samenwerking en verbetering.

Vereiste kwalificaties:

• Minimaal een afgeronde hbo-opleiding in (bio)medische, farmaceutische of aangrenzende richting;
• Affiniteit met diergeneeskunde is een pré, evenals kennis van (inter)nationale wetgeving op het gebied van diergeneesmiddelenregistratie;
• Goede communicatieve vaardigheden in woord en geschrift, in zowel de Nederlandse als de Engelse taal;
• Vertrouwdheid met medische terminologie.

Arbeidsvoorwaarden

• De functie van RPO valt in schaal 9 van het Functiegebouw Rijk met een bruto maandsalaris (afhankelijk van je kennis en ervaring) tussen € 3.484 en maximaal € 4.868 bij een fulltime dienstverband van 36 uur per week.
• Een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Een werkweek van 32 of 36 uur.
• Individueel Keuze Budget: 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantie-uitkering) en 64 verlofuren.

Het budget kan je sparen of laten uitbetalen, gebruiken om extra verlof bij te kopen, of voor fiscaal vriendelijke doelen zoals een fiets (of een batterij voor je elektrische fiets), bedrijfsfitness of verduurzaming van je woning. De verlofuren kan je opnemen als vrije tijd, laten uitbetalen in geld of opsparen zónder dat er een vervaldatum aan hangt.

Hybride werken naar eigen inzicht, natuurlijk wel in onderlinge afstemming met je team. Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal. We bieden je een fijne en lichte werkplek met uitzicht over heel Utrecht, gratis vers fruit en een volledige vergoeding van je OV kosten. Als je thuis werkt, zijn er goede voorzieningen om een ergonomische werkplek in te richten, een vergoeding voor thuiswerkdagen, en een budget van € 750 per vijf jaar voor extra aankleding van je thuiswerkplek.

• Extra vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding voor studiekosten en studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

"Als je de collega’s van BD vraagt naar hun werk, dan blijkt dat ze allemaal sowieso begaan zijn met dierenwelzijn. En ze beseffen welke impact het dierenwelzijn heeft op onszelf, op ons milieu en onze voeding bijvoorbeeld. Daarnaast wordt ook de diversiteit meteen genoemd. BD is eigenlijk het CBG in het klein, maar dan veterinair. De taken liggen daardoor bij een kleinere groep mensen en dat maakt het werk heel afwisselend. Nog een pluspunt: de vele contacten met allerlei collega’s en instanties, zoals bijvoorbeeld het ministerie van LVVN, NVWA, IGJ en douane."
Teamlid BD, Regulatory Project Leader

Meer informatie

Neem voor meer inhoudelijke informatie over de functie telefonisch contact op met Peter Salomons, afdelingshoofd BD, via 088. Voor overige vragen kun je contact opnemen met Jessica Khamis, sr. recruiter, tel. 06 3102 0598.

Mailen kan natuurlijk ook: werving@cbg-meb.nl

We kijken uit naar jouw sollicitatie (cv en motivatie). Binnen drie werkdagen na sluiting van de publicatietermijn ontvang je een inhoudelijke reactie. Een selectieprocedure bij het CBG bestaat meestal uit twee gespreksrondes die we het liefst op ons kantoor in Utrecht plannen.

Bijzonderheden

• Van iedereen die bij de Rijksoverheid komt werken wordt een VOG gevraagd.
• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.
• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.