Apotheker laboratorium

Binnen dit multidisciplinaire team worden alle facetten van de GMP, productontwikkeling, geneesmiddelbereidingen en farmaceutische analyse uitgevoerd; van initieel idee tot bereiding, analytische methode-ontwikkeling, validaties, GMP tech transfer voor klinische producties van studiemedicatie en QP-vrijgifte.

Vanwege uitbreiding op het gebied van CAR-T therapieën, zijn wij op zoek naar twee apothekers met affiniteit voor GMP, kwaliteitszorg, productontwikkeling en farmaceutische analyse.

Wat ga je doen

Binnen de onderafdeling Laboratorium is er plaats voor één apotheker. De activiteiten bestaan uit het onderhouden en verder uitbouwen van de kwaliteitssystemen op het laboratorium, zowel voor de bioanalyse (ISO 15189, IVDR) als de farmaceutische analyse (GMP). Dit omvat het uitvoeren van diverse kwaliteitstaken, zoals het opstellen en beoordelen van voorschriften en andere kwaliteitsdocumentatie en het beoordelen en vrijgeven van farmaceutische analyses van grondstoffen en farmaceutische producten.

Daarnaast is doorgroei in het risicomanagement, uitvoeren en afhandelen van audits en/of begeleiden ontwikkeling farmaceutische analyse voor de GMP-productontwikkeling mogelijk.

Werkomgeving

De afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie (KFF) van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) is een inspirerende omgeving waarin alle facetten van de ziekenhuisfarmacie zijn vertegenwoordigd, zoals logistiek, specialistische farmaceutische zorg, poliklinische farmacie, bereidingen inclusief biotech & Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s), Therapeutic Drug Monitoring (TDM), toxicologie, farmaceutische analyse en klinisch geneesmiddelenonderzoek. Dit alles wordt gecombineerd met onderwijs en onderzoek.

Onderafdeling Bereidingen

De onderafdeling Bereidingen maakt deel uit van de sectie Patiëntenzorg en bestaat uit twee units. In de unit Receptuur worden geneesmiddelen voor de individuele patiënt bereid, zoals capsules, drankjes, crèmes, zetpillen, infusen en oogdruppels. In de unit Biotech & ATMP’s worden onder de GMP-fabrikantenvergunning biotechnologische producten en ATMP’s, zoals fluorescente tracers, CAR-T cellen, virale vectoren en speekselklierstamcellen, ontwikkeld en bereid voor klinische studies. Beide units worden ondersteund door een stafafdeling.

Onderafdeling Laboratorium

De onderafdeling Laboratorium maakt ook deel uit van de sectie Patiëntenzorg. Op het laboratorium worden lichaamsvreemde stoffen (geneesmiddelen en drugs of abuse) in patiëntmateriaal voor TDM of toxicologie geanalyseerd, het laboratorium heeft hiervoor ISO 15189:2022 accreditatie (M170) en is bezig de IVDR-verordening te implementeren. Daarnaast wordt op het laboratorium farmaceutische kwaliteitscontrole van producten van de unit Biotech & ATMP’s van de onderafdeling Bereidingen uitgevoerd onder GMP.

Stafunit Kwaliteit & Veiligheid

Binnen de afdeling KFF is een integraal kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd waarin de wetten, normen en richtlijnen met betrekking tot kwaliteitszorg, patiëntveiligheid, arbo- en milieuzorg zijn opgenomen. De afdeling is ISO9001 gecertificeerd, heeft een GMP-fabrikantenvergunning en voldoet aan GMP-Z en GCP. De stafunit Kwaliteit & veiligheid is verantwoordelijk voor het afdelingsbrede kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsborging. Tevens zijn er ziekenhuisapothekers voor de kwaliteitszorg en patiëntveiligheid.

Wat vragen wij

• Je bent een enthousiaste apotheker met affiniteit voor kwaliteitszorg, geneesmiddelbereidingen en farmaceutische analyse.
• Je bent resultaatgericht, proactief, en stressbestendig.
• Je hebt goede organisatorische capaciteiten, werkt nauwkeurig en doelgericht en je weet de juiste prioriteiten te stellen.
• Je hebt ervaring of affiniteit met kwaliteitssystemen (GMP, GMP-z en/of ISO15189).
• Je hebt goede contactuele eigenschappen en bent sociaal vaardig.
• Ervaring met ontwikkeling en bereiding van ATMP’s is een pre.

Wat bieden wij

• Je krijgt een arbeidsovereenkomst voor de duur van twee keer één jaar met intentie tot een vast dienstverband.
• De werktijden en dagen zijn in overleg vast te stellen.
• Daarnaast bieden wij je 8% vakantietoeslag, 8,3% eindejaarsuitkering en een pensioenopbouw bij het ABP, waarbij 70% van de premie door ons wordt vergoed.
• De arbeidsvoorwaarden zijn volgens de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).