Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices

Dit ga je doen

Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Wil jij daar een bijdrage aan leveren? Kom dan werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten, Team Kwaliteit zoeken we een Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) (36 uur).

Als Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) bij de IGJ ben je verantwoordelijk voor het toezicht op de naleving van de GMP-richtlijnen binnen de farmaceutische industrie. Je voert inspecties uit bij bedrijven die geneesmiddelen produceren, beoordeelt processen en procedures en ziet toe op de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen voor de Nederlandse markt. Je werkt binnen Team Kwaliteit, dat bestaat uit het subteam GMP en subteam Bloed & Weefsels, en is internationaal georiënteerd door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met andere landen. Team Kwaliteit voert inspecties uit bij fabrikanten van geneesmiddelen en werkzame stoffen, ziekenhuizen, weefselinstellingen en bereidende (ziekenhuis)apotheken om de kwaliteit en veiligheid van medicijnen en lichaamsmaterialen te borgen.

Wat ga je doen?

• Uitvoeren van inspecties bij farmaceutische bedrijven op het gebied van Good Manufacturing Practices, zowel nationaal als soms internationaal (buiten EER).
• Beoordelen van productieprocessen, kwaliteitscontroles, documentatie en het functioneren van kwaliteitssystemen.
• Opstellen van heldere inspectierapporten en adviseren over verbetermaatregelen; zo nodig handhavend optreden.
• Signaleren van trends en risico’s binnen de sector, bijdragen aan beleidsontwikkeling en vertalen van opkomende risico’s naar acties in het toezichtswerk.
• Samenwerken met collega-inspecteurs en andere toezichthoudende instanties, zowel nationaal als internationaal.
• Gesprekken voeren met directie en medewerkers van verschillende afdelingen tijdens inspecties, en beoordelen van productieafdelingen, laboratoria en opslaglocaties.
• Specifiek toezicht houden op werkzame stoffen en eindproducten op het gebied van kruidengeneesmiddelen, waaronder medicinale cannabis.
• Participeren in verschillende GMP-projecten en samenwerken met collega’s die toezien op opiumwetmiddelen.
• Onderzoeken en beoordelen van meldingen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen.
• Onderhouden van functionele contacten met beleidsdirecties van het ministerie van VWS, veldpartijen, fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken.

Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP-inspecteur en volgt de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs, aangevuld met vakinhoudelijke en praktijkgerichte opleiding binnen het team.

Dit krijg je

• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd (1 jaar).
• Individueel keuzebudget (IKB) van 16,50% van je salaris, waarmee je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf kunt samenstellen.
• 208 vakantie-uren bij een fulltime (36 uur) dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB uren).
• 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van jouw maandinkomen en de resterende periode 75%.
• Pensioenregeling via ABP.
• Ruime mogelijkheden voor diverse opleidingen, trainingen, workshops en coaching.
• Een vergoeding van 100% van jouw OV-kosten met een tweede klas mobiliteitskaart voor woon-werkverkeer en werkafspraken. Fietsvergoeding van €0,21 per kilometer en een werkgeversbijdrage voor de aanschaf van een fiets tot €2.000,- (inclusief IKB).
• Een goede balans tussen thuiswerken en werken op locatie, met thuiswerkvergoeding en voorzieningen voor een ergonomische thuiswerkplek.
• Een ruim, licht en goed bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht, inclusief gebeds- en bezinningsruimte.
• Een uitdagende en maatschappelijk relevante functie binnen een professionele organisatie met een prettige werksfeer en betrokken collega’s.
• Goede arbeidsvoorwaarden volgens de cao Rijk.

Dit vragen wij

• Je hebt een onafhankelijke blik en werkt met overtuiging en drive aan het doel van de IGJ, volgens het motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.
• Academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science), bijvoorbeeld in farmacie, (bio)chemie of een vergelijkbare richting.
• Relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en kennis van de geneesmiddelenketen.
• Affiniteit met maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidszorg en geneesmiddelen.
• Ervaring met het uitvoeren van inspecties of audits binnen de farmaceutische industrie.
• Goede communicatieve vaardigheden in woord en geschrift in de Nederlandse en Engelse taal; het schrijven van rapportages gaat je vlot af.
• Onafhankelijk en objectief kunnen oordelen, analytisch sterk, resultaatgericht en in staat om complexe situaties snel te doorgronden.
• Durf, lef en stressbestendigheid bij onverwachte situaties en het omgaan met weerstand; professioneel blijven oordelen en handelen onder moeilijke omstandigheden.

Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een reactie op het volgende terug:

1. Waarom solliciteer je op deze functie?
2. Geef in je motivatiebrief een voorbeeld waaruit je affiniteit voor het werkveld en je overtuiging voor dit werk naar voren komt.

Hier kom je te werken

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
In deze afdeling werken circa 110 mensen aan het toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Ook ziet de afdeling toe op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de weefselketen en de bloedvoorziening. Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams waarin de verschillende toezichtsprogramma’s zijn ondergebracht.

Over Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de kwaliteit, veiligheid en toegankelijkheid van de gezondheidszorg en jeugdhulp in Nederland. IGJ werkt onafhankelijk en stimuleert verbetering en innovatie binnen de sector.

Bijzonderheden

• De briefselectie vindt plaats op 8 december 2025.
• Indien jij geselecteerd wordt naar aanleiding van jouw motivatie en CV, dan nodigen wij jou uit voor een selectiegesprek. De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op vrijdag 12 december 2025. De vervolggesprekken vinden plaats op donderdag 18 december 2025.
• Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, kunnen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties vragen en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
• Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld worden. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties.
• Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs.