Quality Assurance Associate

Maak impact als Quality Assurance Associate binnen het Quality Master Data & Maintenance team

Altijd al willen werken in een bedrijf waar je werk echt impact kan hebben? Werk je graag in een internationale omgeving met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling? Ben je klaar om deel uit te maken van een bedrijf waar we diversiteit en inclusiviteit en het welzijn van onze medewerkers koesteren?

Wij zijn op zoek naar een Quality Assurance Associate binnen onze afdeling Quality Master Data & Maintenance team.

Welkom in ons team

Het Quality Master Data & Maintenance team richt zich op het inrichten en onderhouden van cruciale gegevens in onze datasystemen. Master Data zijn belangrijk in de borging van kwaliteitsaspecten bij het inkopen, produceren, testen en opslaan van materialen. Tevens is ons team een centrale speler in het web van batch release volgens geregistreerde specificaties en in de supply chain keten. Dit doen we door bijvoorbeeld een bijdrage te leveren in de correcte aanlevering van certificaten aan onze klanten. Ons team is onderdeel van Quality Operations Systems & Compliance. We werken nauw samen met onder andere Quality Assurance, de diverse Integrated Process Teams (IPT’s) en Global Regulatory Affairs (GRA) binnen onze wereldwijde Animal Health organisatie.

Over de functie

Als Quality Assurance Associate is het belangrijkste doel het op tijd en juist verwerken van aangeleverde informatie in onze kwaliteitssystemen. Dit kunnen MS Office applicaties zijn (zoals Word, Excel of Teams) en systemen als SAP of LIMS. Hierdoor wordt verzekerd dat de bronsystemen die gebruikt worden voor de GMP processen in lijn zijn en blijven met de wet en regelgeving en geregistreerde gegevens. Je werkt nauw samen met de afdeling Global Regulatory Affair, Qualified Person, Operational Coaches van de gerelateerde IPT en met IPT improvement.

Naar de run en maintain uitvoering kunnen problemen zich onverwachts voordoen, en jouw probleemoplossend vermogen komt dan goed van pas. Je bent in staat om snel te reageren en oplossingen te vinden, wat essentieel is voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van onze processen.

Als Quality Assurance Associate is elke dag een nieuwe uitdaging, vol variatie en kansen om bij te dragen aan de verbetering van onze kwaliteitssystemen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Zorgen voor tijdige verwerking van regulatoire wijzigingen in het kwaliteitssysteem.
• Adviseren met betrekking tot impact van wijzigingen op de betrokken kwaliteitssystemen.
• Zorg dragen voor administratie en documentatie van data in lijn met procedures en richtlijnen.
• Aangeven van verbetermogelijkheden en initieert en faciliteert middelgrote en matig complexe projecten binnen en buiten het team om verbeteringen tot stand te brengen.

Jouw profiel

• Minimaal HBO diploma biochemie, microbiologie of vergelijkbaar.
• Ervaring met en goede kennis van SAP.
• Kennis van Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Documentation Practice (GDocP).
• Goede communicatieve vaardigheden op alle niveaus, in zowel het Nederlands als in het Engels.
• Positieve houding, gedreven om nieuwe dingen te leren, en om zaken voor elkaar te krijgen.
• Groot gevoel van eigenaarschap, bereidheid om buiten de kaders van de eigen rol te denken en te werken.
• In staat om eigenaarschap te nemen en zelfstandig te werken.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Annual Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Verschillende trainingsmodules.

Animal Health Division

Onze Animal Health divisie zet zich in voor de bescherming en verbetering van de gezondheid, het welzijn en prestaties van dieren. In nauwe samenwerking met dierenartsen, veehouders, eigenaars van huisdieren en overheden ontwikkelen wij een ongeëvenaard assortiment van diergeneeskundige farmaceutische producten, vaccins en oplossingen en diensten voor gezondheidsbeheer. Wij zijn een van de eerste bedrijven dat zich richt op biologische R&D voor diergezondheid.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com.

Required Skills:

• Batch Record Review
• Biochemistry
• Communication
• Corrective and Preventive Action (CAPA)
• Detail-Oriented
• Documentations
• Document Control Systems
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• ISO 14000
• ISO 9000
• Laboratory Information Management System (LIMS)
• Management Process
• Microbiology
• Microsoft Excel
• Microsoft Office
• Microsoft Word
• Problem Solving
• Process Improvements
• Quality Assurance (QA)
• Quality Assurance Analysis
• Quality Auditing
• Quality Improvement Programs
• Quality Management Systems (QMS)
• Regulatory Compliance

About Us

We are one company, but we operate under two different corporate brand names. We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as MSD everywhere else.