Pharmaceutical Specialist

Pharmaceutical Specialist

Wil jij je verder ontwikkelen op het gebied van kwaliteit en compliance in een groeiende farmaceutische productieomgeving? Durf jij het aan om het GMP geweten van het IPT Global Logistics te zijn? Solliciteer dan direct!

Voor Global Logistics team in Haarlem zoeken we een:

Pharmaceutical Specialist

Welkom in ons team

Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we 2.500 verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. De site bestaat uit meerdere productieafdelingen (Integrated Process Teams - IPT) en Centers of Excellence. Binnen de Global Logistics organisatie draait alles om een compliant, efficiënt, logistiek proces. Hierbij zijn inbound, goederen controle, sample taking, pick/pack, storage en outbound nauw op elkaar afgesteld. De logistieke organisatie bestaat uit 120 medewerkers waaronder een team van 7 Managers Logistics.

Over de functie

Als Pharmaceutical Specialist ben je verantwoordelijk voor de waarborging van de kwaliteit in het proces van ontvangst, opslag en verzending van geneesmiddelen. Wanneer collega's een kwaliteitsafwijking in het proces signaleren, ben jij het aanspreekpunt. Je beoordeelt als eerste de ernst van de afwijking en overlegt indien nodig met de kwaliteitsafdeling. Op basis van jouw beoordeling geef je advies aan de Manager Operations over de voortzetting van het proces en de geschiktheid van de batch of verpakkingen voor gebruik.

Daarnaast zorg je ervoor dat het gehele proces voldoet aan alle relevante wet- en regelgeving, waaronder GMP (Good Manufacturing Practice) en GDP (Good Distribution Practice). Bij inspecties of audits van de kwaliteitsafdeling, leveranciers of overheidsinstanties ben jij verantwoordelijk voor een soepel verloop.

Taken en verantwoordelijkheden omvatten

• Adviseren van de afdeling Global Logistics over onderwerpen met betrekking tot compliance, kwaliteit en farmaceutische technologie.
• Evalueren van de gevolgen van externe richtlijnen en het initiëren en ontwikkelen van beleid en procedures binnen de farmaceutische sector.
• Goedkeuren van afwijkingen van procedures en beleidslijnen, evenals het autoriseren van GMP-documentatie.
• Advies geven over GMP-inspecties en het waarborgen van naleving van de richtlijnen.
• Leiden en inhoudelijk bijdragen aan onderzoek bij non-standaard, complexe of hoge-impact kwaliteitsissues, waarbij gebruik wordt gemaakt van jouw farmaceutische expertise en analyses.
• Uitvoeren van validatiestudies, waaronder cleaning validatie, om de effectiviteit van processen te waarborgen.
• Formuleren van voorstellen en business cases voor kwaliteitsverbeterprojecten, inclusief het definiëren van deliverables en het opstellen van een planning.
• Adviseren van de afdeling bij het implementeren van correctieve en preventieve maatregelen (CAPA's) naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen.

Jouw profiel

• Je hebt een afgeronde HBO- of WO-opleiding in een relevant vakgebied.
• Je beschikt over minimaal 3 tot 5 jaar ervaring met farmaceutische technische aspecten, GMP-processen en/of verpakkings-technologie.
• Ervaring met transport en opslag is een pré.
• Je bent flexibel en ziet het als een uitdaging om te werken in een dynamische logistieke omgeving.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• In-house sportfaciliteiten;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com. Je kunt alleen solliciteren via de website.

Required Skills:

Aseptic Manufacturing, Audits Compliance, Corrective and Preventive Action (CAPA), Detail-Oriented, Documentation Review, Driving Continuous Improvement, GMP Compliance, Management Process, NIST Standards, PQRI, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Tools, Quality Auditing, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Root Cause Analysis (RCA), Social Collaboration, SPC XL (Statistical Software), Supplier Quality Management, Troubleshooting

About Us

We are one company, but we operate under two different corporate brand names. We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as MSD everywhere else