Senior Inspecteur GDP / Opiumwet Farmaceutische Producten

Functieomschrijving

Wil jij een bijdrage leveren aan het toezicht op geneesmiddelen en daarmee aan goede en veilige (jeugd)zorg? Kom werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd.

De afdeling Farmaceutische Producten heeft ruimte voor een senior inspecteur met aandachtsgebied GDP / Opiumwet (32-36 uur).

IGJ omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen. Duidelijk, onafhankelijk, eerlijk!

Wat ga je doen?

Je komt werken bij team Beschikbaarheid binnen de afdeling Farmaceutische Producten. We houden als afdeling toezicht op de gehele geneesmiddelenketen. Jouw werk richt zich specifiek op Goede Distributiepraktijken (GDP) in combinatie met de naleving van de Opiumwet. Je voert inspecties uit bij met name groothandelaren. Verder ben je betrokken bij de implementatie van het nieuwe beleid rondom medicinale cannabis en afwijkende bestelpatronen van geneesmiddelen.

Tijdens inspecties maak je een rondgang door het bedrijf en spreek je met medewerkers en de directie. Je beoordeelt daarbij het kwaliteitssysteem, de systemen voor beveiliging en controleert de organisatie op een sluitende administratie. Je bevindingen leg je vast in heldere rapportages. Het schrijven van interne nota’s en het ondersteunen van de jurist bij bezwaar- en rechtszaken behoort ook tot je werk. Je bent verantwoordelijk voor het behandelen van meldingen, bijvoorbeeld over vermissing of diefstal van geneesmiddelen, en het beantwoorden van vragen van externen. Je bent daarbij respectvol, objectief en besluitvaardig.

Behalve inspecties houd jij je bezig met onderwerpen waarbij je ook over de grenzen van je eigen werkveld heen kijkt en waar nodig contact legt met andere afdelingen binnen de IGJ. Je ontwikkelt toezichtinstrumenten waarmee we ons toezicht vormgeven. Verder draag je bij aan het opstellen van procedures van het interne kwaliteitssysteem.

Als senior inspecteur ben je sensitief voor het politieke en maatschappelijke speelveld waarin je opereert. Je bent je bewust van de impact en consequenties van onze acties. Thema’s daarbij zijn grensapotheken, illegale handel, medicinale cannabis, nieuwe psychoactieve stoffen, verspilling en heruitgifte, enz. Verder word je betrokken bij vraagstukken waarbij de wetgeving ontoereikend is. Daarin verwachten we een oplossingsgerichte en objectieve houding. Bijvoorbeeld door het gesprek aan te gaan over beleidsaanpassingen of pilotprojecten op te starten. Je onderhoudt contacten met de beleidsmedewerkers van het Ministerie van VWS, andere inspectiediensten zoals de Douane en de NVWA, competent authorities in het buitenland en de farmaceutische brancheverenigingen.

Functie-eisen

Wie ben jij?

• Je hebt een academisch werk- en denkniveau en beschikt minimaal over een afgeronde bacheloropleiding in een (bio)farmaceutische richting.
• Je beschikt over relevante kennis en/of aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GDP, chemie, farmacologie of toxicologie.
• Je werkt constructief en verbindend met collega-inspecteurs en externe partijen samen.
• Je weet je helder uit te drukken, zowel mondeling als schriftelijk, en kunt hoofd- en bijzaken van elkaar onderscheiden. Lastige onderwerpen kun jij duidelijk uitleggen.
• Je beschikt over een kritische en onafhankelijke opstelling, en blijft onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.
• Je beschikt over durf, lef en stressbestendigheid in (onverwachte) situaties, waarbij je kunt omgaan met weerstand.
• Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit en kunt partijen bij elkaar brengen.

Solliciteren? Graag zien we in jouw brief in elk geval een antwoord op de volgende twee vragen terug:

1. Welke (werk)ervaring maakt dat jij geschikt bent als Senior Inspecteur? Dit kan zowel inhoudelijk als op competentiegebied zijn.
2. Neem ons in je motivatiebrief mee in een situatie waarin je te maken kreeg met tegenstrijdige belangen en hoe je hiermee om bent gegaan.

Overige arbeidsvoorwaarden

Naast je salaris bieden wij je:

• Individuele keuze Budget (IKB)
  Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen.
• Verlof
  208 vakantie-uren bij een fulltime (36 uur) dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB uren). IKB uren zijn extra verlofuren zonder einddatum die je gewoon kunt opnemen óf om te sparen voor bijvoorbeeld een moment waarop je langer verlof wilt voor bijvoorbeeld vrijwilligerswerk of voor mantelzorg. 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van jouw maandinkomen en de resterende periode 75%.
• Pensioen
  Onze pensioenregeling loopt via ABP. Ontwikkeling Er zijn ruime mogelijkheden voor diverse opleidingen, trainingen, workshops en coaching.
• Reizen
  Een vergoeding van 100% van jouw OV-kosten met een tweede klas mobiliteitskaart voor woon-werkverkeer en werkafspraken. Fietsen is duurzamer en bevordert jouw gezondheid. Daarom bieden wij €0,21 per kilometer voor woon-werkfietsen. Daarnaast kun je elke vijf jaar een nieuwe fiets kopen waarvoor jij €500,- aan werkgeversbijdrage ontvangt voor de fiets en eventuele accessoires. Dit is aan te vullen met €1.500,- uit jouw IKB tot €2.000,-. Dit geldt ook voor tweedehandsfietsen.
• Hybride werken
  Een goede balans voor jou tussen thuiswerken en op een locatie werken vinden wij belangrijk. Voor thuiswerken kun je gebruikmaken van de thuiswerkvergoeding en voorzieningen voor het ergonomisch inrichten van je thuiswerkplek.
• Stadskantoor Utrecht (standplaats)
  Een ruim, licht en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht. Er is bijvoorbeeld een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de CAO Rijk.

Bijzonderheden

• De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op dinsdag 15 juli a.s.. De vervolggesprekken vinden plaats op maandag 21 juli a.s.
• Een functiegericht assessment kan onderdeel uitmaken van de selectieprocedure.
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
• Als Inspecteur volg je de Rijksopleiding voor startende inspecteurs samen met inspecteurs van andere rijksinspecties. Tijdens de opleiding leer je het inspectievak waarin je werkt aan kennis, houding en vaardigheden. Daarnaast volg je IGJ-specifieke modules voor inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen.
• De afdeling Farmaceutische Producten kent daarnaast nog een eigen vakinhoudelijk curriculum.
• Wij vinden het belangrijk dat binnen IGJ kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur werken voor de afdeling Farmaceutische Producten. Echter, we vinden het belangrijk dat we één IGJ zijn en werken veel met de andere afdelingen samen. Je kunt dus ook ingezet worden voor andere werkvelden.

Meer over jouw toekomstige afdeling

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie
Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg. Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams:

• Beschikbaarheid;
• Veiligheid;
• Kwaliteit I;
• Kwaliteit II;
• Toezichtontwikkeling en Meldingen;
• Reclametoezicht en Interventies.