Lead Tech - Senior Analist Microbiologie

Word Lead Tech - Senior Analist Microbiologie in ons QC Microbiologisch Laboratorium in Haarlem!

Draag bij aan de kwaliteit van farmaceutische producten en ontwikkel jezelf in een internationale werkomgeving.

Welkom in ons team
Ons Manufacturing Operations team bestaat uit medewerkers die onze producten maken, met een focus op Safety First, Quality Always en continue verbetering. We opereren lokaal, maar zijn verbonden met een wereldwijd productienetwerk voor de hoogste kwaliteit.

Quality Control, onderdeel van het ‘Center of Excellence’ (CoE) Quality Operations, coördineert het kwaliteitsbeleid van de productieafdeling in Haarlem volgens wet- en regelgeving. Het omvat verschillende laboratoria (Analytisch Lab, Live Virus Vaccines Lab en Microbiologisch Lab) en een ondersteunende afdeling, verantwoordelijk voor het tijdig uitvoeren van testen en analyses op lokale en geïmporteerde producten.

Als Lead Tech - Senior Analist Microbiologie werk je met 6 collega’s in het Microbiologisch laboratorium en heb je regelmatig contact met andere groepen, waaronder QC support, met daarin onder andere Test Specialisten, Technisch Specialisten en Pharmaceutisch Specialisten.

Over de functie
Als Lead Tech - Senior Analist Microbiologie draag je dagelijks je steentje bij aan de kwaliteit van onze producten. Je doet dit door het uitvoeren van routinematige en niet-routinematige analyses m.b.v. een breed scala aan (microbiologische) analysetechnieken.

Daarnaast hou je je bezig met het inplannen en verrichten van niet-routinematige analyses en het schrijven van bijbehorende protocollen en rapporten (bv tbv kwalificaties of methode transfers). Je draagt aktief bij aan communicatie met interne en externe partijen op inhoudelijk vlak en mbt de voortgang van de werkzaamheden. Bij de functie van Lead Technician hoort ook het (mede) inhoudelijk aansturen van het team en het uitvoeren van specifieke neventaken.

Alle werkzaamheden worden verricht binnen de gespecificeerde voorschriften, Safety guidelines, GMP-richtlijnen en wetgeving.

Taken en verantwoordelijkheden
Rapporterend aan de Manager van het QC Microbiologisch Laboratorium ben je als Lead Technician verantwoordelijk voor onder meer:

• Uitvoeren van (niet-)routinematige microbiologische analyses op farmaceutische producten, zoals vaccins en tabletten, volgens standaard procedures, GMP-richtlijnen en wetgeving.
• Interpreteren van testresultaten en rapporteren van afwijkingen ten opzichte van vooraf opgestelde specificaties.
• Troubleshooting bij analyse- of apparatuurproblemen en ondersteuning bieden bij OOS/QN’s.
• Adviseren over correctieve en preventieve maatregelen (CAPA’s) bij geconstateerde afwijkingen.
• Begeleiden en opleiden van collega-analisten voor labgerelateerde werkzaamheden.
• Realiseren van labplanningen en communicatie hierover, en uitvoeren van projecten zoals kwalificaties met bijbehorende protocollen en rapporten.

Jouw profiel

• Een gemotiveerde collega met minimaal een afgeronde HLO opleiding in de richting microbiologie.
• Minimaal 3 jaar praktische werkervaring, bij voorkeur opgedaan in de farmaceutische industrie (onder GMP).
• Praktische ervaring met alle gangbare microbiologische technieken, zoals bijvoorbeeld steriliteitstesten.
• Ervaring in schrijven, uitvoeren en rapporteren van (microbiologische) kwalificaties in het Nederlands en in het Engels.
• Proactief, flexibel, kritisch en stressbestendig.
• Goede communicatieve vaardigheden (woord en schrift) in het Nederlands en in het Engels.

Wij bieden
Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s.

Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Gratis gebruik sportschool;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?
Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com.

About Us

We are one company, but we operate under two different corporate brand names. We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as MSD everywhere else.