Trialcoördinator Medische Oncologie

Als Trialcoördinator ben jij de spil bij verschillende onderzoeken binnen de medische oncologie. Hierbij heb je veel contact met verschillende collega’s van diverse specialismen en externen, zowel nationaal als internationaal. Je geeft voorlichting aan de medewerkers van de afdeling, maar bent voor hen ook een aanspreekpunt en een belangrijke bron van informatie. Concreet houden je werkzaamheden het volgende in:

• Coördinatie van de opstart-/indieningsfase van het onderzoek, waaronder het indienen van een onderzoeksdossier bij de METC (CTIS);
• Onderhandelen over contract en budget, opstellen van begrotingen en coördineren van facturering;
• Zelfstandig toezien op een adequate uitvoering van het onderzoek conform studieprotocol, internationale wetgeving en ICH-GCP richtlijnen. Denk hierbij aan registratie en/of randomisatie van patiënten, begeleiding van monitorvisites en bijhouden van de Investigator Site File (ISF);
• Coördinatie van de dataverzameling inclusief het rapporteren van (Serious) Adverse Events in het eCRF (electronic Case Report Forms);
• Meewerken aan de verbetering van kwaliteitsprocedures, zoals werkprocessen en standaardprocedures;
• Begeleiden van monitor visites en audits;
• Multidisciplinair overleg met oncologen, arts-onderzoekers en research verpleegkundigen over de voortgang en uitvoering van het onderzoek;
• Contact onderhouden met betrokken interne afdelingen maar ook met externe partijen (bijvoorbeeld de farmaceut);
• Signaleren van ontwikkelingen / knelpunten en verbetering voorstellen;
• Onder voorwaarden kunnen ook patiëntgebonden taken onderdeel uitmaken van je takenpakket.

• Een afgeronde (para)medische HBO of academische opleiding, zoals bijvoorbeeld gezondheidswetenschappen, biomedische wetenschappen of bewegingswetenschappen;
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en de medische terminologie.
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk;
• Kennis van ICH-GCP richtlijnen en werkervaring binnen het klinische onderzoek (oncologie in het bijzonder) en specifiek ervaring als studie coördinator is een pre;
• Het vermogen om nauwkeurig en analytisch te kunnen werken, zowel zelfstandig als in teamverband;
• Een flexibele werkhouding, stressbestendigheid en initiatiefrijk.