Behandelaar V&O

Wil jij meewerken aan de kwaliteit en veiligheid van de geneesmiddelenketen in Nederland? Kom dan ons team Vergunningen en ontheffingen (V&O) versterken! Je gaat onderdeel uitmaken van de afdeling Farmatec binnen het team V&O. Dit team verzorgd de aanvragen van (farmaceutische) bedrijven en organisaties die handelingen verrichten met o.a. geneesmiddelen, werkzame stoffen of lichaamsmateriaal bestemd voor toepassing op de mens.

Je behandelt, zelfstandig en in teamverband, aanvragen van vergunningen, ontheffingen en erkenningen op grond van farmaceutische wet- en regelgeving, zoals de Geneesmiddelenwet, de Opiumwet en de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal. Je beoordeelt of de aanvraag juist is ingediend, de aanvraag compleet is en beoordeelt na inhoudelijke analyse of de aanvraag kan worden toegewezen dan wel of de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) om advies moet worden gevraagd. Hierbij raadpleeg en interpreteer je de toepasselijke wet- en regelgeving en beleidsregels om de beschikkingen op te stellen. Je onderhoud contact met de betrokken bedrijven over de aanvragen en beantwoordt hun vragen en werkt nauw samen met de IGJ over de aanvragen. In overleg kun je worden betrokken bij andere uitvoeringstaken binnen het team of de afdeling.

Daarnaast worden onze systemen continu doorontwikkeld om de werkprocessen en dienstverlening te verbeteren en kan je hierbij ook een bijdrage leveren.

Iedereen is anders en juist de verschillen in mensen helpen ons nog beter om onze maatschappelijke opgave te vervullen. Daarom zijn we benieuwd naar wie jíj bent en zien wij jouw sollicitatie heel graag tegemoet.

Functie-eisen

Je hebt een afgeronde HBO-opleiding bij voorkeur aangevuld met enkele jaren relevante werkervaring. Je bent een proactieve teamspeler, werkt accuraat en bent nieuwsgierig om zelfstandig de verdieping op te zoeken om zo jezelf en het team te versterken. Je kunt volgens vaste procedures werken, maar bent ook flexibel en oplossingsgericht. Kennis van farmaceutisch recht, met name op het gebied van de geneesmiddelenwet, en ervaring met het behandelen van aanvragen en het opstellen van beschikkingen is een pré. Je bent analytisch sterk en kan makkelijk schakelen. Een goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in de Nederlandse en Engelse taal is vereist.

Competenties:

• Samenwerken
• Analyseren
• Zorgvuldigheid
• Klantgerichtheid
• Plannen en organiseren
• Resultaatgerichtheid