Trialcoördinator

Je komt te werken in een dynamische ziekenhuisomgeving binnen de afdeling hematologie. In deze functie ben je de spin-in-het-web tussen verschillende afdelingen binnen het UMCG die betrokken zijn bij de studie en de externe sponsoren en opdrachtgevers. In nauwe samenwerking met collega trialcoördinatoren, datamanagers, trialassistenten, hematologen en (research)verpleegkundigen coördineer je de multidisciplinaire zorg voor de patiënt die deelneemt aan het onderzoek en zorg je ervoor dat het onderzoek voldoet aan wet- en regelgeving. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor: - het tijdig aanmelden van studies volgens wet- en regelgeving bij de verschillende instanties en afdelingen; - het effectief, veilig en correct uitvoeren van het studieprotocol; - het bewaken van het budget; - het kritisch bewaken van de kwaliteit van de uitvoering van de studie en het tijdig signaleren van knelpunten; - het organiseren van regulier overleg met het studieteam, artsen en onderzoekers; - de uitvoer van studie gerelateerde handelingen op het juiste moment bij patiënten; - het verzamelen en interpreteren van patiëntgegevens uit medische dossiers en vult deze in op het Case Report Form (CRF); - het doorplannen van patiënten volgens studieprotocol; - het ontwikkelen van visiteschema’s, flowcharts en andere studiedocumenten; - het organiseren van het verzamelen en versturen van lichaamsmateriaal van studiepatiënten; - het onderhouden van contacten met interne afdelingen betrokken bij het onderzoek en met externe organisaties; - het begeleiden en het voorbereiden van monitor visites.

Je hebt HBO werk- en denkniveau. - Je bent ondernemend, proactief en communicatief sterk. - Je bent nauwkeurig, stressbestendig en kunt werken in een dynamische werkomgeving, zowel zelfstandig als in teamverband. - Goede kennis van de Engelse taal in woord en geschrift. - Je bent een teamplayer en toont initiatieven om de trials gestroomlijnd te laten verlopen. - Bij voorkeur heb je kennis van relevante wet- en regelgeving en Good Clinical Practice (GCP). Het UMCG voert een preventief Hepatitis B beleid. Indien vereist voor de functie kan het UMCG de vaccinatie verzorgen. Voor bepaalde beroepsgroepen wordt bij indiensttreding een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) gevraagd.