Clinical Projectmanager

Als Clinical Projectmanager binnen de divisie Hart en Longen van het UMC Utrecht, ben jij de drijvende kracht achter de organisatie en inrichting van een nieuw op te zetten nationaal cohort voor longkankerpatiënten. Het doel van het cohort is om alle longkankerpatiënten in Nederland hierin op te nemen, als basis voor toekomstig onderzoek binnen substudies van dit cohort.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

• Projectcoördinatie: organiseren en beheren van de opzet van een landelijk cohort, inclusief het samenstellen van een studieteam met juridische ondersteuning, een monitor, een centrale datamanager en het creëren van een overleg- en governance-structuur.
• Financiering: identificeren en verkrijgen van financieringsmogelijkheden om het onderzoeksproject toekomstbestendig te maken.
• Regelgeving: samenstellen en indienen van het studiedossier bij de Toetsende en Beoordelende Commissie, inclusief amendementen en jaarrapportages. Dit omvat ook het regelen van benodigde verzekeringen, contracten en overige documenten.
• Lokale goedkeuringen: ondersteunen van lokale goedkeuringen van deelnemende sites, zoals het opzetten van de Investigator Site File en relevante instructiedocumenten.
• Communicatie: fungeren als aanspreekpunt voor onderzoekers, de sponsor, financiers en deelnemende ziekenhuizen, en bijdragen aan het voorkomen, signaleren en oplossen van problemen binnen het project.

Je werkt voor Stichting NVALT studies, de verrichter van het longkanker cohort. Deze stichting bevordert de kwaliteit van en kennis over klinisch onderzoek om de zorg voor patiënten met longziekten te verbeteren. Het centrale studieteam van het longkanker cohort wordt aangesteld binnen de divisie Hart en Longen van het UMC Utrecht. De stuurgroep en wetenschappelijke raad zijn samengesteld uit multidisciplinaire experts uit heel Nederland. Je komt te werken in een omgeving die zich richt op het verbeteren van zorg door middel van samenwerking en innovatie.

• Je hebt hbo/academisch denk- en werkniveau met een sterk analytisch vermogen.
• Bij voorkeur heb je meerdere jaren ervaring als (clinical) Project Manager in klinisch onderzoek (clinical trials) en kennis van bijbehorende processen en methodologie.
• Je kunt zelfstandig onderzoek doen naar de inrichting van het project.
• Je hebt uitstekende organisatorische en coördinerende capaciteiten.
• Je werkt zelfstandig, flexibel, proactief en nauwkeurig.
• Je kunt goed samenwerken, bent professioneel en servicegericht.
• Je hebt een geldig GCP WMO-, BROK-, of equivalent GCP-certificaat (of bent bijna in het bezit hiervan).
• Je bent bereid te reizen voor bijeenkomsten of overleggen.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.
• Affiniteit met het oncologische werkveld is een pre.

Voor meer informatie neem contact op met Astrid Keijser, project manager stichting NVALT studies op 06-43291817.

De sollicitatiegesprekken worden ingepland van 20 tot 30 juli 2024 indien mogelijk.

• Een salaris tussen de € 3493 en € 5504 bruto per maand (schaal 10), op basis van een fulltime dienstverband (36 uur).
• Een arbeidsovereenkomst voor een jaar met uitzicht op verlenging.
• Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%.
• Gunstige pensioenregeling bij ABP: wij betalen 70% van de premie.
• Toegang tot allerlei cursussen en trainingen in GoodHabitz.
• Cao à la carte: de mogelijkheid om extra arbeidsvoorwaarden te kiezen in ruil voor brutosalaris, zoals voor de aanschaf van een fiets, vergoeding van je internetabonnement en lidmaatschappen.