Associate Quality Assurance Product Surveillance

Ben jij een kwaliteitsprofessional die graag werkt op het snijvlak van productbewaking, compliance en continue verbetering? Dan nodigen wij je uit om ons Product Surveillance team in Boxmeer te versterken.

Associate Quality Assurance Officer

Welkom in ons team

Bij Animal Health in Boxmeer wordt een brede diversiteit aan biologische en farmaceutische producten geproduceerd, getest, verpakt en vrijgegeven. De afdeling Quality Systems & Compliance, onderdeel van de Quality Organisatie Boxmeer, is verantwoordelijk voor het onderhouden en continu verbeteren van de kwaliteitssystemen en voor het waarborgen van de naleving van Good Manufacturing Practice (GMP)‑richtlijnen.

Het Product Surveillance team richt zich op het monitoren, analyseren en trenden van de kwaliteit van productprocessen op de productielocaties in Boxmeer en De Bilt. Daarnaast fungeert het team als Center of Excellence op het gebied van kwaliteitssystemen. In die rol is het verantwoordelijk voor het beheer en de optimalisatie van deze systemen en biedt het ondersteuning aan alle gebruikers, zowel op locatie als daarbuiten.

Over de functie

Als Associate Quality Assurance Officer maak je deel uit van het Quality Product Surveillance team en ben je verantwoordelijk voor de productbewaking conform de geldende Good Manufacturing Practice (GMP)‑richtlijnen. Het team borgt dat productissues met mogelijke impact op markttoelating of productlevering met de hoogste prioriteit worden opgevolgd en adequaat worden beheerst.

Binnen deze rol ben je betrokken bij een breed en gevarieerd takenpakket binnen de afdeling Product Surveillance. Daarnaast vervul je, afhankelijk van ervaring en expertise, één of meerdere Sub System Owner‑rollen, waaronder Product Quality Review (PQR), Product Quality Complaints (PQC) en Stability.

Taken en verantwoordelijkheden omvatten

• Beheer en coördinatie van Stability Studies: opzetten van documentatie en jaarplanning, initiëren en coördineren van studies, analyseren en rapporteren van stabiliteitsdata, en escaleren van stability‑issues.
• Product Quality Reporting (PQR): coördineren van input vanuit verschillende afdelingen, uitvoeren van data‑trending en evaluaties, rapporteren van PQR’s en escaleren van potentiële productkwaliteitsrisico’s.
• Product Quality Complaints (PQC): opvolgen en coördineren van klachten, analyseren en trenden van klachtendata en escaleren van significante kwaliteitsklachten.

Jouw profiel

• Afgeronde HBO‑ of Bacheloropleiding met 3–5 jaar relevante ervaring in een vergelijkbare rol binnen Quality (Systems).
• Grondige kennis van Good Manufacturing Practice (GMP) en overige kwaliteits- en compliancevereisten, met het vermogen deze te interpreteren en toe te passen in zowel standaard- als uitzonderingssituaties.
• Innovatiegerichte en continue‑verbeter mindset: proactief in het signaleren van verbetermogelijkheden en het implementeren van efficiëntere, toekomstgerichte oplossingen binnen Quality processen.
• Sterke projectmanagementvaardigheden, met het vermogen om meerdere stakeholders te coördineren en deadlines te bewaken.
• Uitstekende communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; in staat om effectief samen te werken, te overtuigen en verbinding te creëren.
• Positieve, gedreven en empathische houding met een groot gevoel van eigenaarschap; durft verantwoordelijkheid te nemen, kansen te zien en de regie te pakken waar nodig.
• Vloeiende beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal, in woord en geschrift.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals:

• Competitief salaris afhankelijk van je kennis en ervaring.
• 3% eindejaarsuitkering en een jaarlijkse bonus op basis van eigen en bedrijfsresultaten.
• Minimaal 35,5 verlofdagen.
• Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling.
• Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties.
• Uitstekende bereikbaarheid: het treinstation ligt direct bij onze hoofdingang en er is ruime parkeergelegenheid.
• Een bijdrage aan je persoonlijke sportabonnement ter ondersteuning van je vitaliteit.
• Een prachtig privépark op het terrein, ideaal voor een wandeling, pauze of moment van ontspanning.
• Mentale welzijnsondersteuning via Lyra Health voor jou en je gezinsleden.
• Toegang tot een aparte gebeds-/meditatieruimte.
• Uitgebreide doorgroeimogelijkheden dankzij de omvang van de site en de aanwezigheid van vele disciplines en global afdelingen die in Boxmeer vertegenwoordigd zijn.

Required Skills:

Adaptability, Analytical Problem Solving, Aseptic Manufacturing, Auditing, Communication, Data Analysis, Documentations, Environmental Monitoring, Follow up Calls, GMP Compliance, Healthcare Industry, Health Improvement, Health Maintenance, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Laboratory Testing, Line Inspection, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Processes, Quality Assurance Review, Quality Control Inspection, Raw Material Testing, Regulatory Compliance, Stability Calculations {+ 3 more}