Quality Assurance Officer Antigen

Job Description

Quality Operations waarborgt kwaliteit in elke stap van de productlevenscyclus volgens GMP binnen Animal Health. In deze rol ga je aan de slag als Quality Assurance Officer Antigen.

Welkom bij ons team

Quality Operations omvat meerdere afdelingen die zijn opgezet om productieactiviteiten te bewaken en te ondersteunen, volledig in lijn met de geldende Good Manufacturing Practices (GMP) binnen de Animal Health. Wij dragen hierdoor verantwoordelijkheid voor alle stappen in de productlevenscyclus: van productie, ontvangst en opslag tot testen, verwerking, verpakken, vrijgifte, opslag, etikettering en distributie.

Over de rol

Als Quality Assurance Officer Antigen zorg je ervoor dat de dagelijkse operationele activiteiten worden uitgevoerd volgens de geldende richtlijnen en het beleid. Je ondersteunt en beoordeelt afwijkingen (deviation handling), change control en validatie-activiteiten. Daarnaast ben je het eerste aanspreekpunt voor de productieafdelingen voor alles wat met GMP-compliance te maken heeft.

Taken en verantwoordelijkheden omvatten

• Reviewen en goedkeuren van GMP-documenten, waaronder BMI- en Werkinstructies-sjablonen, validatie-/kwalificatieprotocollen en -rapporten.
• Beoordelen, goedkeuren en bewaken van wijzigingsvoorstellen (change control) conform GMP.
• Ondersteunen en beoordelen van root cause-analyses bij afwijkingen; goedkeuren van conclusies en maatregelen.
• Goedkeuren en opvolgen van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s) en effectiviteitscontroles.
• Optreden als subject matter expert bij kwalificatie- en validatieactiviteiten; getuige zijn bij mediasimulaties en operatorkwalificaties.
• Signaleren en, waar nodig, betrekken/informeren van de Qualified Person bij kwaliteits- of compliance-impact.
• Voorbereiden en ondersteunen bij audits en inspecties door gezondheidsautoriteiten.
• Samenwerken met Production, Maintenance & Reliability, Supply Chain, Quality Control en Quality Assurance om kwaliteitsdoelen te realiseren.

Jouw profiel

• Afgeronde HBO/WO opleiding.
• Minimaal 1 jaar ervaring in pharma of medical devices, inclusief onderzoek, change control, validatie en/of audits.
• Strategisch en analytisch: je beoordeelt ideeën kritisch, verifieert data en vertaalt inzichten naar praktische oplossingen.
• Je vertaalt complexe informatie naar heldere boodschappen en stimuleert effectieve samenwerking.
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
• Kennis van Good Manufacturing Practice (GMP), waarbij je deze kennis kunt interpreteren en toepassen in de dagelijkse werkzaamheden.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, zoals:

• Competitief salaris afhankelijk van je kennis en ervaring.
• 3% eindejaarsuitkering en een jaarlijkse bonus op basis van eigen en bedrijfsresultaten.
• Minimaal 35,5 verlofdagen.
• Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling.
• Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties.
• Uitstekende bereikbaarheid: het treinstation ligt direct bij onze hoofdingang en er is ruime parkeergelegenheid.
• Een bijdrage aan je persoonlijke sportabonnement ter ondersteuning van je vitaliteit.
• Een prachtig privépark op het terrein, ideaal voor een wandeling, pauze of moment van ontspanning.
• Mentale welzijnsondersteuning via Lyra Health voor jou en je gezinsleden.
• Toegang tot een aparte gebeds-/meditatieruimte.
• Uitgebreide doorgroeimogelijkheden dankzij de omvang van de site en de aanwezigheid van vele disciplines en global afdelingen die in Boxmeer vertegenwoordigd zijn.

Animal Health

Onze Animal Health divisie is een vertrouwde wereldleider in veterinaire geneeskunde, gewijd aan het behoud en verbeteren van de gezondheid, het welzijn en de prestaties van dieren en de mensen die voor hen zorgen. Wij zijn een wereldwijd team van professionals dat samenwerkt om een positieve impact te maken in de dierenzorg en de voedselvoorziening in de wereld. We investeren in dynamische en uitgebreide R&D-middelen en een moderne, wereldwijde toeleveringsketen. We zijn actief in meer dan 50 landen, terwijl onze producten beschikbaar zijn in ongeveer 150 markten.

Required Skills

Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Policy Procedures, Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Root Cause Analysis (RCA), Technical Writing, Training and Development