Stagiair - Farmacie – Regulatory Affairs

Job Description

We zijn op zoek naar een gemotiveerde masterstudent Farmacie of Life Sciences!

Wil je graag weten hoe het is om deel uit te maken van een van de grootste internationale bedrijven in de farmaceutische industrie? We bieden een stageplaats binnen onze afdeling Regulatory Affairs (RA) waar je vrijheid en ruimte krijgt voor eigen initiatief.

Welkom bij ons team

De afdeling Regulatory Affairs is een essentiële spil in onze organisatie. Deze afdeling is gericht op het onderbouwen van de werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en de registratie van deze geneesmiddelen in Europa en Nederland. Ook is RA verantwoordelijk voor het onderhouden van goede contacten met het CBG en de EMA en verzorgt zij de productinformatie, zoals de bijsluiter, verpakkingen en SmPC. Een belangrijk aspect van ons werk is om de productinformatie begrijpelijk te maken voor alle patiënten. Het team bestaat uit 8 medewerkers, waarvan het grootste deel apothekers, allemaal met uitgebreide kennis en ervaring in de farmaceutische industrie en Nederlandse en Europese regelgeving. Het team werkt nauw samen met andere afdelingen binnen het bedrijf om de gestelde doelen te bereiken.

Jouw stageopdracht

Als stagiair ben je hoofdzakelijk verantwoordelijk voor het uitvoeren van een onderzoek naar de effectiviteit van pictogrammen op productinformatie van geneesmiddelen. Er is een set gestandaardiseerde pictogrammen beschikbaar gemaakt voor gebruik door onder andere de farmaceutische industrie. Je zal onderzoeken of de betekenis van deze pictogrammen overkomt bij de patiënt zoals door de ontwerpers is bedoeld. Je zal helpen met het opzetten van de onderzoeksmethode en het verzamelen van data via enquêtes in Nederland en België. Ook zal je de data analyseren en de resultaten rapporteren. Bovendien is er ruimte voor een literatuuronderzoek naar de invloed van medische communicatie op medicatiefouten, zodat je het belang van geneesmiddelpictogrammen extra ondersteunt. Met jouw hulp kunnen de pictogrammen verbeterd worden en draag je bij aan een betere farmaceutische zorg door heel Europa.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen en afnemen van enquêtes over pictogrambegrip.
• Opzetten en aanvullen van een database over pictogrambegrip.
• Statistische analyse en rapportage van data.
• Uitvoeren van een literatuuronderzoek naar medicatiefouten en medische communicatie.
• Een frisse blik op de afdeling bieden door je mening te delen.

De beschreven taken vormen het basispakket en zullen vaak zelfstandig worden uitgevoerd na een juiste training en leerperiode. Deze taken kunnen worden aangevuld met andere projecten en/of taken op eigen initiatief of op verzoek van de organisatie. Je zal actief begeleid worden door iemand van het team, die je voortgang regelmatig met je bespreekt. Je zal ook kennismaken en meehelpen met de dagelijkse werkzaamheden van het team.

Wat wij vragen

• Masterstudent in Farmacie of Life Sciences
• Bekendheid met Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Basisvaardigheden statistiek, bijvoorbeeld SPSS
• Een nieuwsgierige en proactieve houding
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands, zowel schriftelijk als mondeling. Goede beheersing van het Engels is een pré, maar geen vereiste
• Beschikbaar voor een periode van 6 maanden

Wat wij bieden

Stage lopen bij ons bedrijf betekent samenwerken met jouw team voor gezondheid in een internationale werkomgeving. Als stagiair krijg je de kans om nauw samen te werken met experts en van hen te leren. Daarnaast bieden we:

• De kans om ervaring op te doen in de farmaceutische industrie
• Een kans om jezelf te presenteren voor mogelijke kansen na je stageperiode
• Een uitdagende en dynamische werkomgeving met veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en initiatief
• Goede begeleiding van een ervaren specialist
• Gratis sportfaciliteit

Required Skills:

Analytical Problem Solving, Biopharmaceutical Industry, Clinical Research, Data Analytics, Database Management, Data Entry, Data Visualization, Dispensing Pharmacy, Document Management, Drug Administration, Health Economics, Medical Communications, Medical Prescriptions, Office Applications, Organizational Design, Organizational Management (OM), Organizational Structures, Pharmaceutical Management, Pharmaceutical Manufacturing, Pharmaceutical Sciences, Pharmacotherapeutics, Process Improvements, Project Management, Reporting and Analysis