Qualified Person / Responsible Person (QP/RP)

Dit ga je doen

Als Qualified Person / Responsible Person (QP/RP) lever jij belangrijk werk bij de Dienst Vaccinvoorziening & Preventieprogramma's van het RIVM. Zo ben jij betrokken bij onder andere het Rijksvaccinatieprogramma, en programma’s als griepvaccinaties, COVID-19 vaccinaties, de hielprik voor pasgeborenen en zwangerenscreening. Daarnaast is het RIVM verantwoordelijk voor de calamiteiten geneesmiddelen binnen Nederland. Jouw inzet leidt tot een hoge productkwaliteit en patiëntveiligheid van de burgers van Nederland. Een unieke kans, bij een grote, dynamische, wetenschappelijke organisatie. Een rol voor jou met een grote maatschappelijke impact, in een cultuur van gedreven professionals met erkenning voor jouw expertise.

Wat ga je doen

Samen met jouw collega’s ben je verantwoordelijk voor de waarborging dat farmaceutische activiteiten worden uitgevoerd volgens de geldende wet- en regelgeving. Je bent daarmee een schakel tussen farmacie en maatschappij. Als RP ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat activiteiten binnen de groothandelsvergunning worden uitgevoerd conform vigerende wet- en regelgeving. Hierbij ben je verantwoordelijk voor de beoordeling van cold chain incidenten, deviaties en change controls met GDP impact. Tevens ben je verantwoordelijk voor de beoordeling van leveranciers en klanten en onderhoud je contact met QP/RP’s van verschillende leveranciers en 3PL’s.

Tevens beschikt het RIVM over een fabrikantenvergunning en een ontheffing op artikel 40 derde lid, aanhef en onderdeel g, van de geneesmiddelenwet voor het importeren, in voorraad hebben en het afleveren van bepaalde type geneesmiddelen welke benodigd zijn in geval van een calamiteit. Als QP ben je verantwoordelijk voor de vrijgifte van deze geïmporteerde geneesmiddelen. Tevens beschikt het RIVM over een kleine ompakfaciliteit waar geneesmiddelen op zeer kleine schaal worden omgepakt. Hierbij werk je mee aan het opstellen van specificaties, protocollen en de vrijgifte van het product.

Naast de beoordeling en vrijgifte van producten en transporten ben je ook verantwoordelijk voor een tal van vraagstukken die binnen de organisatie spelen, waaronder het uitvoeren van leveranciersaudits, het initiëren en deelnemen aan verbeteractiviteiten op het gebied van kwaliteit en het meedraaien binnen vernieuwingsprojecten. Je onderhoudt nauw contact met de drie regiokantoren van het RIVM en bent betrokken bij de audits die hier plaatsvinden. Je komt te werken in een omgeving met een hoge verantwoordelijkheid en sterke maatschappelijke betrokkenheid. Werkzaamheden rondom de AIVD-B screening is bijvoorbeeld ook onderdeel van de functie.

Jouw team

Je komt te werken in een team van ongeveer tien experts waar een open sfeer heerst. Een veilige omgeving met veel vrijheid en veel vertrouwen van onze manager Desiree. We vinden het fijn en belangrijk om veel te overleggen en te sparren. Ondanks dat er veel hybride wordt gewerkt is er altijd goed contact met elkaar, en als we elkaar zien gaan we bijvoorbeeld met elkaar wandelen tijdens de lunch.

Dit bieden we nog meer

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,50% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Dit vragen wij

Wie ben jij

Jij bent iemand met wie het prettig samenwerken is. Dat doe je ook graag; met je collega’s samenwerken en sparren. Je bent vriendelijk maar ook duidelijk in je communicatie, zowel in het Nederlands als Engels. Doortastend, besluitvaardig en standvastig: je kunt prima nee zeggen als je bijvoorbeeld vindt dat de kwaliteit nog beter kan. Dat ‘nee’ kun je op een goede manier brengen en motiveren, door jouw talent in verbinden en relatieopbouw, en door je omgevingsbewustzijn en ‘olifantenhuid’. Je bent een snelle denker, ziet snel verbanden en houdt overzicht, zonder in details te verzanden. Er is nog een hoop te doen, je bent dus van harte welkom.

Verder neem jij een afgeronde master Farmacie of een andere relevante wetenschappelijke discipline aangegeven in artikel 49 van Directive 2001/83/EC mee en heb je minimaal drie jaar werkervaring als QP of RP.

Goed om te weten

Naast een senior met ervaring kijken we ook met interesse naar meer junior profielen. Kandidaten met ervaring in processen die onder de regelgeving vallen en met ervaring in het verbeteren in kwaliteitssystemen zijn welkom. Mocht jouw achtergrond en ervaring aansluiten op dit profiel dan kan het goed zijn dat we je opleiden tot QP RP.

Hier kom je te werken

Over RIVM

Als Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zijn we een deskundige, betrouwbare en onafhankelijke adviseur voor overheid, professionals en burgers. Ons doel: een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. We bewaken gezondheid, ziekten, de kwaliteit van de leefomgeving én het milieu. Daarvoor doen we onderzoek en we verzamelen kennis voor toegankelijke informatie en toepasbare adviezen. Het RIVM zorgt voor een goede geboortescreening, het bestrijden van infectieziekten en heeft een centrale rol bij het Rijksvaccinatieprogramma en de bevolkingsonderzoeken. We onderzoeken wat er nodig is voor goede zorg, een gezonde leefstijl, veilige producten en een veilige en gezonde leefomgeving. Ook dragen we bij aan het voorkomen, bestrijden en beheersen van incidenten en crises.