Process Manager Certification Medical Devices

Wil jij bijdragen aan veilige medische producten en tegelijk werken in een dynamisch, divers en specialistisch team? Bij Kiwa krijg je de ruimte om echt het verschil te maken.

Over de functie

Als Process Manager begeleid je nieuwe klanten bij de start van hun certificeringsproces voor de MDR en ISO 13485-conformiteitsbeoordelingen. Daarnaast ondersteun je collega’s bij het coördineren, organiseren en voorbereiden van alle beoordelingsstappen. Jij bent de spin in het web die ervoor zorgt dat elke fase duidelijk, tijdig en correct wordt uitgevoerd.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Het plannen van alle certificeringsactiviteiten voor nieuwe én bestaande klanten; op termijn coördineer je alle planningsactiviteiten binnen de Notified Body.
• Het fungeren als eerste aanspreekpunt voor klanten gedurende het certificeringstraject.
• Het verzamelen, controleren en verwerken van alle benodigde documentatie om de conformiteitsbeoordeling te kunnen starten.
• Het informeren van klanten over bevindingen, voortgang en vervolgstappen.
• Het opstellen van facturen en administratieve afronding van dossiers.

Daarnaast werken we continu aan de optimalisatie van onze processen en systemen. Jij speelt hierin een actieve rol. Ervaring of affiniteit met procesverbetering en automatisering is daarom een waardevolle pré.

Wat verwachten wij van jou?

Ben jij iemand die zich gemakkelijk beweegt in een dynamische omgeving, graag overzicht bewaart en energie haalt uit het ondersteunen van klanten en collega’s? Iemand die sterk is in communicatie, klantgericht werkt en moeiteloos schakelt tussen verschillende taken en prioriteiten? Dan pas je uitstekend binnen ons team. Wij zoeken een professional die niet alleen zorgvuldig en gestructureerd werkt, maar ook warm en helder communiceert met zowel interne als externe stakeholders.

Daarnaast herken jij jezelf in het volgende:

• Je hebt een afgeronde relevante hbo-opleiding, bijvoorbeeld administratief, commercieel of marketing (zoals commerciële economie);
• Je bent goed in planmatig werken;
• Je beschikt over goede spreek- en schrijfvaardigheden in de Nederlandse en Engelse taal;
• Affiniteit of ervaring heeft in de wereld van medische producten.

Wat zetten wij daar tegenover?

• Werkplezier! Je bent onderdeel van een enthousiast en gemotiveerd team;
• Startsalaris tussen €2669,- en €4244,- met perspectief op verdere groei op basis van ervaring en het leveren van goede prestaties;
• 30 vrije dagen, zodat de werk-privébalans op orde blijft;
• Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een leasefietsregeling en een goede pensioenregeling;
• Alles wat je nodig hebt om goed van start te gaan, zoals een laptop en telefoon;
• Ruimte voor opleiding en training om jou persoonlijk te laten groeien.

Dit is Kiwa

Onze experts houden zich wereldwijd bezig met testen, inspecteren en certificeren (TIC), aangevuld door training, consultancy en dataservices. Met een hart voor mensen en onze planeet verbeteren we samen de kwaliteit, efficiëntie, gezondheid, veiligheid en duurzaamheid van producten in allerlei branches. Daaraan kun jij bijdragen. Geef je carrière vorm bij Kiwa, dan geven wij je de tools en kansen om jouw eigen pad te bewandelen. Dat alles in een open en vriendelijke omgeving, waar vertrouwen vooropstaat.

Het team

Binnen Kiwa Assurance B.V. kom je terecht in een betrokken en deskundig team dat dagelijks werkt aan de beoordeling en certificering van medische hulpmiddelen. Als door het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) aangewezen Notified Body voor zowel de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG (MDD) als de Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR), én als geaccrediteerde organisatie voor EN-ISO 13485:2016 (RvA C637), opereren wij in een specialistische en maatschappelijk relevante omgeving.

Het team waarin jij komt te werken bestaat uit vier Process Managers die nauw met elkaar samenwerken om het certificeringsproces soepel te laten verlopen. In totaal bestaat de Medical-afdeling uit ongeveer twintig collega’s: een divers, gemengd team van professionals (ongeveer 50/50 man-vrouw) met verschillende achtergronden, maar één gezamenlijke drive, bijdragen aan veilige en betrouwbare medische hulpmiddelen.