QA Support Officer

Werken bij Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden

Beschrijving van het bedrijf

Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met verschillende achtergronden en ervaringen.

Eurofins MicroSafe Laboratories biedt unieke testen aan waarmee we de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van een biologisch geneesmiddel kunnen onderzoeken, waaronder cel- en gentherapieën, vaccins en monoklonale antilichamen. We kunnen bijvoorbeeld aantonen of een geneesmiddel vrij is van microbiële, virale of productieproces gerelateerde contaminaties. Naast het uitvoeren van standaard testen zetten we ook product specifieke testen op in nauwe samenwerking met de klant.

Functieomschrijving

Als QA Support Officer maak je deel uit van het QA team van Eurofins MicroSafe en ben je verantwoordelijk voor het archief en diverse administratieve werkzaamheden. Door het archief op een zorgvuldige manier te beheren zorg je ervoor dat alle documentatie snel beschikbaar kan zijn voor de collega’s en externe belanghebbenden, zoals onze klanten. De administratieve werkzaamheden bestaan bijvoorbeeld uit het organiseren en verwerken van data en de verslaglegging hiervan.

Je krijgt training en instructie in de inwerkperiode waardoor je een goede start kan maken. Belangrijk is dat je affiniteit hebt met werken volgens een kwaliteitssysteem in een GxP omgeving, bijvoorbeeld verkregen door eerdere QA, QC of Operator ervaring.

Werk je graag in de administratie, ben je servicegericht ingesteld en ben je comfortabel in een GxP omgeving? Dan is dit wellicht de vacature voor jou!

Als QA Support Officer ben je verantwoordelijk voor:

• Het administratief ondersteunen van de kwaliteitssystemen;
• Het archiveren van documentatie volgens de geldende procedure; inscannen en Excel files vullen met data vanuit het lab of eLIMS exceptions;
• Het opzoeken van aangevraagde documentatie, na een intern verzoek of gedurende audits;
• Het implementeren van verbeteringen met betrekking tot het archief;
• Het up-to-date houden van de database van het archief;
• Routinematig maken en uitgeven van logboeken en andere kwaliteitsdocumenten;
• Review van data.

Functie-eisen

Als QA Support Officer herken je jezelf in het volgende profiel:

• Minimaal MBO werk- en denkniveau in de richting van microbiologie, moleculaire biologie, medische biologie, biochemie of (bio)farmacie;
• Minimaal 1 jaar werkervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP/GLP/ISO (bio)farmaceutische organisatie;
• Kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen, zoals GMP/GLP/ISO;
• Nauwkeurig, probleemoplossend en flexibel;
• Een zelfstandige, accurate werkhouding;
• Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift;
• Goede communicatieve vaardigheden, klantgericht, teamplayer, verantwoordelijkheidsgevoel;
• Woonachtig in Nederland en in bezit van geldige werkvergunning.

MicroSafe en Eurofins: volop mogelijkheden

Je werkt bij Eurofins MicroSafe (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) op het Bio Science Park in Leiden. We hebben een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. We bieden een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng.

Als je werkt bij Eurofins MicroSafe ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

• Een goed salaris;
• Flexibele werktijden;
• 25 vakantiedagen (met de mogelijkheid tot bijkopen van 7 extra vakantiedagen);
• Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar vervoer? Dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card;
• Deelname aan pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins;
• Maandelijks bouw je een keuzebudget saldo op van 8,5% van je bruto salaris. Dit bestaat onder andere uit vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit bedrag uit laten betalen, maar je kunt er bijvoorbeeld ook extra vrije dagen voor kopen. Jij kiest wat bij jou past;
• Korting op de aanvullende zorgverzekering;
• Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers & tablets of een weekendje weg;
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz;
• Volop groeimogelijkheden;
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.