Ambtelijk Secretaris Medisch Ethische Toetsingscommissie (METc)

Voor het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek (BETKO) zoeken we één enthousiaste ambtelijk secretaris die affiniteit heeft met klinisch onderzoek. Ben jij thuis in de wereld van mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek en wil je graag bijdragen aan de toetsing in Noord-Nederland, dan zijn wij op zoek naar jou!

Wat ga je doen

Als ambtelijk secretaris ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk en beleidsmatig ondersteunen van de Medisch Ethische Toetsingscommissie (METc) Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG). Het aandachtsgebied is geneesmiddelenonderzoek dat valt onder de Clinical Trial Regulation (CTR).

De werkzaamheden bestaan uit:

• Het samenstellen en inhoudelijk voorbereiden van vergaderingen van de commissie
• Afhandelen inhoudelijke reactie en gesprek met onderzoekers/sponsoren
• (Internationale) communicatie met commissieleden en klanten
• Contactpersoon voor vergaderrooster en bewaking aanwezigheid disciplines
• Toetsing op naleving van (inter)nationale wet- en regelgeving en signaleren bij constatering van een overtreding van de regels
• Het bijhouden van relevante (inter)nationale ontwikkelingen in wet- en regelgeving en deze vertalen naar toepasselijkheid in/voor intern UMCG/commissiebeleid
• Aanspreekpunt zijn voor het secretariaat

Werkomgeving

In het UMCG zijn alle processen met betrekking tot toetsing van wetenschappelijk onderzoek samengebracht in BETKO. Het bureau ondersteunt zowel de METc als de Centrale Toetsingscommissie (CTc). De commissies beoordelen ingediende onderzoeksvoorstellen volgens de geldende (inter)nationale wetgeving. In totaliteit hebben de commissies zo’n 40 leden van verschillende disciplines. De commissies vergaderen meerdere malen per maand.

De METc en CTc worden ondersteund door 17 medewerkers van het BETKO. Zij begeleiden het indienings- en beoordelingsproces, maar maken geen deel uit van de besluitvorming.

Het BETKO vormt samen met het Servicedesk CRO, het Digital Competence Center en het Cohort and Biobank Coordination, het onderdeel Research Quality & Compliance binnen het Dwarsverband Onderzoek.

Wat vragen wij

• Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau, bij voorkeur met een juridische, ethische of (para)medische achtergrond
• Je denkt in mogelijkheden en functioneert goed in een dynamische en zich ontwikkelende omgeving
• Je kunt het gesprek aangaan met diverse stakeholders
• Je hebt aantoonbare ervaring op het gebied van (ondersteunen van) medisch wetenschappelijk onderzoek
• Je hebt bij voorkeur ervaring met het ondersteunen van ethische commissies
• Je bent bekend met wet- en regelgeving die aan (mensgebonden) onderzoek worden gesteld, zoals WMO, CTR, MDR, IVDR, AVG en GCP; met name ervaring met de CTR is een pre
• Je bent op de hoogte van nationale en internationale ontwikkelingen omtrent mensgebonden onderzoek
• Aanwezigheid op vaste vergaderdagen is een vereiste
• Helder, open en waarderend communiceren doe je vanzelfsprekend

Wat bieden wij

Wij bieden een uitdagende functie voor 0,78 – 1 FTE in een dynamische omgeving. Er wordt hybride gewerkt. De aanstelling is tijdelijk i.v.m. zwangerschapverlof voor de duur van 7 maanden. Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).

Collega's vertellen

In mijn werk vind ik het heel fijn en inspirerend hoe open mensen zijn en hoe graag ze waarde willen toevoegen aan de zorg in Noord-Nederland. Folkert trainee

Het UMCG voert een preventief Hepatitis B beleid. Dit kan betekenen dat je voldoende bescherming tegen Hepatitis B moet hebben opgebouwd voordat je kunt worden aangesteld. Indien nodig verzorgt het UMCG de vaccinatie.