Senior QA officer

Senior QA officer bij RIVM

Als senior QA officer draag je bij aan de kwaliteit en veiligheid van belangrijke gezondheidsprogramma’s in Nederland, zoals het rijksvaccinatieprogramma, de hielprikscreening, Covid-19 vaccinaties en grieppreventie. Jij zorgt ervoor dat vaccins, medische hulpmiddelen en antidota op het juiste moment beschikbaar zijn en voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Zo lever je een directe bijdrage aan de volksgezondheid en help je Nederland gezond te houden, ook bij pandemieën of andere calamiteiten.

Wat ga je doen

Als senior QA officer opereer je op tactisch niveau. Je geeft sturing aan verbeterprojecten van kwaliteitssystemen en zorgt voor de implementatie daarvan. Door jouw inzet worden onze kwaliteitsprocessen verbeterd en daarmee is er minder risico voor de volksgezondheid.
Je beheert het kwaliteitsmanagementsysteem en zorgt dat het aan de geldende wet en regelgeving voldoet. Je voert risicoanalyses uit en ondersteunt bij het uitvoeren van Impact Assessments van Change-Control aanvragen. Je stelt jaarplannen op voor de kernactiviteiten van QA zoals validatie, training en zelfinspecties.Eens in de circa zes weken draai je een 24-7 bereikbaarheidsdienst om te adviseren bij Cold Chain incidenten.Als onderdeel van het QA team pak je ook operationele QA-taken op. Je werkt nauw samen met productmanagers, de QP/RP's en medewerkers van de afdeling logistiek. Naast opslag en distributie (GDP) voer je ook QA taken uit in farmaceutische ompak activiteiten (GMP).Daarnaast ontwikkel je trainingen op het gebied van kwaliteit en traint daarmee jouw collega’s. Je gaat op pad als lead auditor bij het auditen van leveranciers in binnen- en buitenland. Je voert daarnaast ook interne audits uit.

Meer over het RIVM, SPO en de afdeling QA

Bij het RIVM werken we met meer dan 3000 collega’s samen aan de gezondheid en veiligheid van morgen.
De QA afdeling waar jij voor gaat werken is onderdeel van het centrum Supply chain voor Preventieprogramma’s en Opschaling (SPO). SPO is verantwoordelijk voor de inkoop, opslag en distributie van farmaceutische producten zoals vaccins, antidota, kritische medicatie en medische hulpmiddelen ten behoeve van bovengenoemde preventieprogramma’s. Dit gebeurt in nauwe samenwerking met ketenpartners, waarbij planning, inkoop, opslag en distributie centraal staan, met de mogelijkheid tot opschaling in het geval van een pandemie.Met alle collega’s in de QA afdeling borgen we dat de preventieprogramma’s worden uitgevoerd binnen de kaders van de Europese Geneesmiddelenwet waarin Good Distribution Practices (GDP) en Good Manufactoring Practices (GMP) leidend zijn.

Het team waar jij onderdeel van bent bestaat uit ongeveer tien personen. We werken nauw met elkaar samen op ons kantoor in Bilthoven (in de toekomst verhuizen we naar ons gloednieuwe pand op Utrecht Science Park) of op één van onze regiolocaties in Zoetermeer, Zwolle of Eindhoven. Het team is gedreven en bestaat uit betrokken medewerkers waarbij iedere generatie is vertegenwoordigd. We lopen makkelijk binnen bij elkaar, bij de collega’s van de logistieke afdeling en product management. Hierdoor worden oplossingen snel bedacht en uitgevoerd. Ook als vanuit huis gewerkt wordt weten we elkaar makkelijk te vinden, hybride werken is dus geen enkel probleem.

Dit krijg je

• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
• 1 jaar

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,50% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Dit vragen wij

Wie ben jij

Jij bent intrinsiek gedreven om kwaliteit te verbeteren. Je bent standvastig, daadkrachtig én biedt een helpende hand om collega's op weg te helpen om kwaliteitsdoelstellingen te realiseren. Je hebt een pragmatische insteek en vindt het leuk om zelf oplossingen te bedenken.

Het is prettig samenwerken met jou. Dat doe je ook graag. Je bent vriendelijk en duidelijk in je communicatie, zowel in het Nederlands als Engels. Doortastend, besluitvaardig en standvastig: je kunt prima nee zeggen als je bijvoorbeeld vindt dat de kwaliteit nog beter kan. Dat ‘nee’ kun je op een goede manier brengen en motiveren door jouw talent in verbinden en relatieopbouw en door je omgevingsbewustzijn.

Je bent een snelle denker, proactief, ziet verbanden en houdt overzicht zonder in details te verzanden. Er is een hoop te doen, je bent dus van harte welkom!

Wat heb je verder in huis

• Afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een life science vakgebied;
• Ruime werkervaring in een GMP/GDP gereguleerde omgeving;
• Kennis van Computerized System Validation (CSV) is een pre.

Je komt te werken bij een gedreven organisatie die focus heeft op een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. We staan midden in de samenleving en hebben te maken met een forse dynamiek onder invloed van klaar staan voor de bestrijding van pandemieën.

Bij het RIVM hebben we één van de beste cao's van Nederland, namelijk die van de Rijksoverheid. Naast een goed salaris hebben we aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een Individueel Keuzebudget van 16.5 % van je bruto jaarsalaris waarover je zelf de regie hebt. Je kunt iedere maand een deel laten uitbetalen of extra vrije dagen kopen of verkopen. Daarnaast bieden we fiscale voordelen om bijvoorbeeld je studieschuld af te lossen. Ook zijn we een mantelzorgvriendelijke organisatie.