Quality Master Data Specialist

Job Description

Ben jij klaar om impact te maken op wereldwijde kwaliteit? Bij onze Quality afdeling draait alles om het waarborgen van de hoogste standaarden in productie en distributie van farmaceutische producten. Word onderdeel van een toegewijd team dat kwaliteit tot in de kern ademt en meewerkt aan betrouwbare levering aan patiënten wereldwijd.

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality in Haarlem zijn wij op zoek naar een Quality Master Data Specialist.

Welkom in het team

Onze Quality afdeling zorgt ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens zeer hoge kwaliteitsnormen en de geldende regels en wetten. Door een nauwe samenwerking te creëren tussen onze interne productiefaciliteiten en externe partners en leveranciers, zorgen we voor een wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een gevalideerde en betrouwbare levering aan klanten en patiënten overal ter wereld. Binnen de Quality Release afdeling, bestaat de sub-afdeling Quality Release Vaccines. Het Quality Release Vaccines team ondersteunt de gehele Haarlem site met betrekking tot de quality assurance en quality release activiteiten van verschillende producten, en de introductie van nieuwe producten op de markt. Dit team bestaat uit 14 personen.

Over de functie

Als Quality Master Data Specialist rapporteer je aan de Quality Release Manager en ondersteun je afdelingen bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen via Change Control in systemen zoals SAP, IPI en Orion. Je draagt actief bij aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie in Haarlem, waarbij je het kwaliteitssysteem uitdraagt en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen diverse systemen. Daarnaast neem je deel aan de introductie van nieuwe producten en ben je binnen deze projecten verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.

Taken en verantwoordelijkheden

• Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging van een specifiek portfolio aan vaccins en fungeert als inhoudelijk expert binnen het Quality Release team.
• Controleren en goedkeuren van bulk, componenten en eindproducten in onze softwaresystemen, zodat de verpakkingsafdeling probleemloos kan starten met verpakken.
• Beoordelen en implementeren van nieuwe of aangepaste Quality Standards in SAP.
• Uitvoeren van materiaalcontroles en goedkeuringen in SAP.
• Reviewen van Certificates of Analysis, zowel handmatig als via SAP.
• Leiden van onderzoeken bij afwijkingen (deviation management) en zorgen voor een correcte opvolging.
• Opstellen en onderhouden van relevante QMS-procedures in Veeva om onze processen continu te verbeteren.

Jouw profiel

• Bachelors of Masters degree in een farmaceutische, life sciences, procestechnische of chemische richting.
• Minimaal 1 à 2 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit in een GMP omgeving.
• Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig en flexibel en zelfstandig.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering
• Incentive Plan
• Een uitstekend pensioen
• Gratis gebruik sportschool
• Reiskostenvergoeding
• Verschillende trainingsmodules

Required Skills:

Complaint Management, Dutch Language, Quality Assurance (QA), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Release Management, Technical Writing

Preferred Skills:

Ervaring met SAP en Veeva is een pré. Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré. Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré.