Analist Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)

Heb jij ruime ervaring op het gebied van celkweek in een cleanroom (GMP) omgeving? Dan bieden wij je een uitdagende functie waarbij je betrokken bent bij de bereiding van Advanced Therapy Medicinal Products in de Apotheek van het UMCU.

Dit ga je doen

Als analist bij de Celtherapie Faciliteit (CTF) werk je mee aan de productie van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s). Je kweekt cel- en gentherapieproducten onder aseptische omstandigheden en volgens de richtlijnen van Good Manufacturing Practice (GMP). Deze producten vallen onder de Geneesmiddelenwet en worden ingezet binnen de patiëntenzorg en het klinisch geneesmiddelenonderzoek van het UMC Utrecht en voor externe opdrachtgevers.

Omdat je werkt in een academische omgeving, krijg je te maken met veel variatie in zowel de producten als de productieprocessen. Enkele van de producten die je maakt zijn onder andere mesenchymale stromale cellen (MSC’s), T-cel-gentherapieën zoals CAR-T en dendritische cellen.

Je werkt volgens vaste protocollen en draagt bij aan de optimalisatie ervan, binnen de kaders van de GMP-eisen. Ook heb je een actieve rol in het handhaven van de GMP-status en het borgen van kwaliteit binnen het GMP-kwaliteitssysteem.

Natuurlijk doe je dit niet alleen. Je werkt samen met collega-analisten in een afgesloten en geclassificeerde productieomgeving (B-klasse cleanroom), onder verantwoordelijkheid van verschillende stafleden. Omdat je veel specialistische handelingen uitvoert, start je met een intern inwerkprogramma. Daarna ben je gekwalificeerd om ATMP-bereidingen zelfstandig uit te voeren.

Vanwege de 24/7-zorg en producties die meerdere dagen kunnen duren, is het mogelijk dat je buiten kantoortijden werkt. Ook kun je bereikbaarheidsdiensten en/of aanwezigheidsdiensten draaien in het weekend of op feestdagen. Dit komt zelden voor, maar het kan wel gebeuren.

Daarnaast kun je deel uitmaken van diverse verbeter/ontwikkel projecten zoals DARE-NL, Oncode-accelerator, en ICAT.

Het UMC Utrecht heeft onlangs een nieuwe faciliteit gebouwd voor de productie van ATMP’s. Deze vacature is bedoeld als uitbreiding van het huidige productieteam.

Hier ga je werken

De ruim driehonderd medewerkers van de apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol én grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden. De apotheek is verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staat voor toonaangevende ziekenhuisfarmacie bij patiënt- en productgerichte zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. Wij ontwikkelen en produceren unieke geneesmiddelen voor patiënten in het ziekenhuis, in de thuissituatie en voor onderzoekers. De apotheek bestaat uit de subafdelingen poli Apotheek, klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderwijs, opleiding & onderzoek. De apotheek maakt deel uit van de divisie laboratoria, apotheek en biomedische genetica.

Dit neem je mee

We zoeken een enthousiaste analist met een diploma hoger laboratoriumonderwijs (hlo), die in een GMP-productieomgeving (cleanrooms) wil bijdragen aan de productie van Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s).

Voor deze functie vragen we het volgende:

• Je hebt minimaal 3 jaar relevante werkervaring als analist.
• Je hebt ruime ervaring met celkweek.
• Je hebt kennis van werken volgens wet- en regelgeving, zoals GMP (voor ATMP’s); dit is een pre.
• Je hebt ervaring met werken in een geclassificeerd laboratorium (B-klasse cleanroom); dit is een pre.
• Je hebt een uitstekende beheersing van de Nederlandse én Engelse taal.
• Je werkt doelgericht en oplossingsgericht.
• Je kunt zelfstandig werken, maar verliest de samenwerking met collega’s niet uit het oog.
• Je bent nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je voelt je prettig in een organisatie die continu groeit en verandert.

Binnen het UMC Utrecht werken we samen aan het verbeteren van de gezondheid van mensen en de zorg van morgen. Dat betekent ook dat je volop ruimte krijgt voor je eigen ontwikkeling. In deze functie zijn er dan ook veel mogelijkheden om je verder te verdiepen of verbreden.

Klaar om een waardevolle bijdrage te leveren aan innovatieve zorg? Solliciteer dan nu!

Goed om te weten

De sollicitatiegesprekken vinden plaats in week 6 (2 t/m 6 februari) en week 7 (9 t/m 13 februari).

Dit bieden we jou

• Een salaris tussen de € 3.503,- en € 4.960,- bruto per maand (schaal 8 M), op basis van een fulltime dienstverband (36 uur).
• Een arbeidsovereenkomst voor een jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd.
• Eindejaarsuitkering van 8,3% en vakantietoeslag van 8%.
• Gunstige pensioenregeling bij ABP: wij betalen 70% van de premie.
• Reis je met het OV naar je werk? Bij meer dan 7 km enkele reis krijg je deze kosten 100% vergoed. Kom je lopend, fietsend of met de auto? Dan krijg je een vergoeding van € 0,18 per km (tot max. 40 km enkele reis met de auto).
• Mogelijkheden om jezelf persoonlijk en op werkgebied te blijven ontwikkelen.
• Cao à la carte: kies extra arbeidsvoorwaarden in ruil voor brutosalaris, zoals voor de aanschaf van een fiets, vergoeding van je internetabonnement en lidmaatschappen.