Qualified Person/ Responsible Person (QP/RP)

Werken bij de Dienst Vaccinvoorziening & Preventieprogramma's (DVP) van het RIVM

Als QP/RP lever jij belangrijk werk bij de Dienst Vaccinvoorziening & Preventieprogramma's (DVP) van het RIVM. Zo ben jij betrokken bij onder andere het Rijksvaccinatieprogramma, en programma’s als griepvaccinaties, COVID-19 vaccinaties, de hielprik voor pasgeborenen en zwangerenscreening. Daarnaast is het RIVM verantwoordelijk voor de calamiteiten geneesmiddelen binnen Nederland. Jouw inzet leidt tot een hoge productkwaliteit en patiëntveiligheid van de burgers van Nederland. Een unieke kans, bij een grote, dynamische, wetenschappelijke organisatie. Een rol voor jou met een grote maatschappelijke impact, in een cultuur van gedreven professionals met erkenning voor jouw expertise.🌍

Wat ga je doen

Samen met jouw collega’s ben je verantwoordelijk voor de waarborging dat farmaceutische activiteiten worden uitgevoerd volgens de geldende wet- en regelgeving. Je bent daarmee een schakel tussen farmacie en maatschappij. Als RP ben je verantwoordelijk voor het waarborgen dat activiteiten binnen de groothandelsvergunning worden uitgevoerd conform vigerende wet en regelgeving. Hierbij ben je verantwoordelijk voor de beoordeling van cold chain incidenten, deviaties en change controls met GDP impact. Tevens ben je verantwoordelijk voor de beoordeling van leveranciers en klanten en onderhoud je contact met QP/RP’s van verschillende leveranciers en 3PL’s.

Tevens beschikt het RIVM over een fabrikantenvergunning en een ontheffing op artikel 40 derde lid, aanhef en onderdeel g, van de geneesmiddelenwet voor het importeren, in voorraad hebben en het afleveren van bepaalde type geneesmiddelen welke benodigd zijn in geval van een calamiteit. Als QP ben je verantwoordelijk voor de vrijgifte van deze geïmporteerde geneesmiddelen. Tevens beschikt het RIVM over een kleine ompakfaciliteit waar geneesmiddelen op zeer kleine schaal worden omgepakt. Hierbij werk je mee aan het opstellen van specificaties, protocollen en de vrijgifte van het product.

Naast de beoordeling en vrijgifte van producten en transporten ben je dus ook verantwoordelijk voor een tal van vraagstukken die binnen de organisatie spelen, waaronder het uitvoeren van leveranciersaudits, het initiëren en deelnemen aan verbeteractiviteiten op het gebied van kwaliteit en het meedraaien binnen vernieuwingsprojecten. Je onderhoudt nauw contact met de drie regiokantoren van het RIVM en bent betrokken bij de audits die hier plaatsvinden. Je komt te werken in een omgeving met een hoge verantwoordelijkheid en sterke maatschappelijke betrokkenheid. Werkzaamheden rondom de AIVD-B screening is bijvoorbeeld ook onderdeel van de functie.

Wie ben jij

Jij bent iemand met wie het prettig samenwerken is. Dat doe je ook graag; met je collega’s samenwerken en sparren. Je bent vriendelijk maar ook duidelijk in je communicatie, zowel in het Nederlands als Engels. Doortastend, besluitvaardig en standvastig: je kunt prima nee zeggen als je bijvoorbeeld vindt dat de kwaliteit nog beter kan. Dat ‘nee’ kun je op een goede manier brengen en motiveren, door jouw talent in verbinden en relatieopbouw, en door je omgevingsbewustzijn en ‘olifantenhuid’. Je bent een snelle denker, ziet snel verbanden en houdt overzicht, zonder in details te verzanden. Er is nog een hoop te doen, je bent dus van harte welkom.

Je team

Je komt te werken in een team van ongeveer tien experts waar een open sfeer heerst. Een veilige omgeving met veel vrijheid en veel vertrouwen van onze manager Desiree. We vinden het fijn en belangrijk om veel te overleggen en te sparren. Ondanks dat er veel hybride wordt gewerkt is er altijd goed contact met elkaar, en als we elkaar zien gaan we bijvoorbeeld met elkaar wandelen tijdens de lunch. Het RIVM heeft bijna 3000 medewerkers en zet zich in voor de gezonde mens in een gezonde leefomgeving. Als kennisinstituut van de overheid op het gebied van volksgezondheid, voeding, milieu en veiligheid vervult het RIVM de rol van betrouwbare adviseur. In deze rol ondersteunt het RIVM burgers, professionals en overheden bij de uitdaging onszelf en onze leefomgeving gezond te houden. We voeren kennisintensieve taken uit, zoals de Bevolkingsonderzoeken en CBRN (Chemische, Biologische, Radiologische, Nucleaire) crises, maar ook landelijke preventie- en screeningsprogramma’s, waaronder het Rijksvaccinatieprogramma (RVP). Het RIVM verhuist in de nabije toekomst naar een prachtige nieuwe locatie op het Utrecht Science Park.

Functie-eisen

• Een afgeronde master Farmacie of een andere relevante wetenschappelijke discipline aangegeven in artikel 49 van Directive 2001/83/EC.
• Minimaal drie jaar werkervaring als QP en/of RP

Goed om te weten
Naast een senior met ervaring kijken we ook met interesse naar meer junior profielen. Kandidaten met ervaring in processen die onder de regelgeving vallen en met ervaring in het verbeteren in kwaliteitssystemen zijn welkom. Mocht je achtergrond en ervaring aansluiten op dit profiel dan kan het goed zijn dat we je opleiden tot QP RP. We kijken uit naar je reactie.

De zorg voor morgen begint vandaag

Bij het RIVM hebben we één van de beste cao's van Nederland, namelijk die van de Rijksoverheid. Naast een goed salaris hebben we aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een Individueel Keuzebudget van 16.5 % van je bruto jaarsalaris waarover je zelf de regie hebt. Je kunt iedere maand een deel laten uitbetalen of extra vrije dagen kopen of verkopen. Daarnaast bieden we fiscale voordelen om bijvoorbeeld je studieschuld af te lossen. Ook zijn we een mantelzorgvriendelijke organisatie.

Overige arbeidsvoorwaarden

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,50% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

RIVM: deskundig, betrouwbaar en onafhankelijk

Als Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zijn we een deskundige, betrouwbare en onafhankelijke adviseur voor overheid, professionals en burgers. Ons doel: een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. We bewaken gezondheid, ziekten, de kwaliteit van de leefomgeving én het milieu. Daarvoor doen we onderzoek en we verzamelen kennis voor toegankelijke informatie en toepasbare adviezen. Het RIVM zorgt voor een goede geboortescreening, het bestrijden van infectieziekten en heeft een centrale rol bij het Rijksvaccinatieprogramma en de bevolkingsonderzoeken. We onderzoeken wat er nodig is voor goede zorg, een gezonde leefstijl, veilige producten en een veilige en gezonde leefomgeving. Ook dragen we bij aan het voorkomen, bestrijden en beheersen van incidenten en crises.

Terwijl we druk de verhuizing voorbereiden naar een prachtig nieuw gebouw op het Utrecht Science Park, werken we op ons huidige hoofdkantoor in Bilthoven met ongeveer 3000 collega’s aan al onze adviezen, rapporten, factsheets en publicaties. Daarbij laten we ons leiden door de vragen van vandaag én morgen. We doen ons werk midden in de maatschappij. Trots zijn we op onze organisatie waar iedereen welkom is. Als kennisinstituut van de overheid willen we een afspiegeling van de samenleving zijn. Naast talent, ervaring en motivatie maken ook aspecten van identiteit zoals leeftijd, geaardheid, culturele achtergrond of arbeidsbeperking, onze organisatie rijker, innovatiever én leuker. Met deze verschillende achtergronden, perspectieven en inzichten werken wij samen aan een nog beter resultaat!
RIVM – De zorg voor morgen begint vandaag