Commissioning & Qualification Vakspecialist

Commissioning & Qualification Vakspecialist bij Site Engineering – Animal Health, Boxmeer

Uitdagende rol op een grote site met meerdere faciliteiten voor onder meer productie en onderzoek, variërend van verpakkingslocaties en laboratoria tot de nieuwste state-of-the-art biotechnologische productiefaciliteiten.

Voor onze Animal Health locatie in Boxmeer zoeken wij een Commissioning & Qualification Vakspecialist bij Site Engineering

Welkom in ons Team
Binnen onze Animal Health organisatie in Boxmeer biedt de divisie Operational Services (OS) technische ondersteuning aan onze interne afdelingen. Denk hierbij aan onder meer productie, R&D en Quality. Binnen Operational Services is de afdeling Site Engineering verantwoordelijk voor de uitvoering van investeringsprojecten waaronder nieuwbouw, renovatie en verbouwing (onder meer bouwkundig, procesinstallaties, gebouwinstallaties, verpakkingsconcepten etc.) op de sites Boxmeer en De Bilt, en levert hiervoor projectmanagement en project-engineering support, en diensten zoals haalbaarheidsstudies, concept- en basic engineering, Commissioning & Qualification budget-raming, planning en investeringsaanvragen. De afdeling Site Engineering bestaat uit ongeveer 70 enthousiaste werknemers waaronder projectmanagers, vakspecialisten, engineers, Commissioning & Qualification-engineers, site constructie managers, safety-engineers en inkoopspecialisten.

Over de Rol
Als Commissioning & Qualification Vakspecialist ben je verantwoordelijk voor het coachen, aansturen, borgen en plannen van de commissioning's- en kwalificatiewerkzaamheden van alle projectactiviteiten bij Site Engineering. Binnen Site Engineering ben je betrokken bij projecten waarin je de leiding neemt die uitgevoerd worden door Commissioning & Qualification engineers, ten behoeve van het gecommissioned en gekwalificeerd op kunnen leveren van systemen, processen en equipment. Je rapporteert aan de manager Resources Site Engineering.

Taken en Verantwoordelijkheden

• Verdeelt Commissioning & Qualification-werkzaamheden in overleg met Commissioning & Qualification engineers, Project Managers en Resource Manager, en zorgt voor tijdige aansluiting van Commissioning & Qualification engineers bij GxP- en nGxP-projecten.
• Coacht Commissioning & Qualification engineers en waarborgt dat werkzaamheden volgens vastgelegde instructies voor GxP- en nGxP-activiteiten worden uitgevoerd.
• Biedt assistentie bij het oplossen van vraagstukken en escalaties binnen het Commissioning & Qualification-werkgebied, en maakt afspraken met stakeholders van andere afdelingen zoals QA, QC, Global Engineering en Validatie/Kalibratie.
• Zoekt naar en implementeert procesverbeteringen met betrekking tot commissioning en kwalificatie, en volgt ontwikkelingen in relevante GxP-wetgeving om deze toe te passen.
• Beheert en houdt werkinstructies op het gebied van Commissioning & Qualification up-to-date, en geeft Commissioning & Qualification-gerelateerde trainingen binnen Site Engineering. Voert in enkele gevallen kwalificaties van ruimtes, utilities en equipment uit, en stelt protocollen en specificatiedocumenten op in samenwerking met stakeholders.
• Stuurt als Commissioning & Qualification-lead commissioning- en kwalificatie-activiteiten aan in werkgroepen voor grote projecten, in samenwerking met QA, gebruikers, IT en vakengineers.

Jouw Profiel

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding, in bijvoorbeeld de richting (bio-) chemie, levensmiddelentechnologie en overige technologisch- en technisch- gerichte opleidingen.
• Aantal jaar leidinggevende/sturende/coachende ervaring in voor Commissioning & Qualification relevant vakgebied.
• Kennis op het gebied van commissioning & kwalificatie in een farmaceutische omgeving.
• Kennis van Computer System Validation is een pré.
• Communicatief vaardig.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Wat we bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden.

• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?
Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com

About Us

We are one company, but we operate under two different corporate brand names. We are known as Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA in the United States, Canada & Puerto Rico. We are known as MSD everywhere else.