Senior Analist QC - ELISA

Wij zijn op zoek naar een enthousiaste en gemotiveerde Senior Analist QC - ELISA om ons team Quality Control Operations (QCO) te versterken.

• Boxmeer, Netherlands
• Full-time

Company Description

Eurofins Scientific is een internationaal life sciences-bedrijf dat analytische testdiensten levert aan klanten in verschillende sectoren. Eurofins PSS Insourcing Solutions® is een wereldwijde insourcingoplossing. We plaatsen ons bekwame team rechtstreeks bij de klant, waarbij we gebruikmaken van hun faciliteiten, apparatuur en methodologieën, terwijl we dezelfde service, expertise en cGMP-compliance bieden als bij Eurofins.

Job Description

QCO is een dynamisch team dat alle Integrated Process Teams (IPT's) van Animal Health in Boxmeer ondersteunt door tijdig alle kwaliteitscontroletesten uit te voeren. QCO is verantwoordelijk voor alle fysische, chemische, biologische en microbiologische testen van vaccins, farmaceutische eindproducten, antigenen, grondstoffen, API's (Active Pharmaceutical Ingredients) en primaire verpakkingsmaterialen binnen de locatie Boxmeer.

Als Senior Analist speel je een belangrijke rol binnen het QCO-team door ervoor te zorgen dat (immunoassay-)kwaliteitscontroletesten van hoge kwaliteit worden uitgevoerd volgens de geldende GMP- en veiligheidsrichtlijnen. Daarnaast voer je trendanalyses uit om verbeterkansen te identificeren en ondersteun je als Subject Matter Expert collega's bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en rapporteren van immunoassays ten behoeve van productie, stabiliteitsstudies en/of batchvrijgave.
• Beoordelen en interpreteren van QC-testresultaten en bijdragen aan een tijdige vrijgave van producten.
• Ondersteunen van QC-analisten bij vragen over ELISA-methoden en andere immunoassays, en fungeren als inhoudelijk aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor toegewezen testmethoden.
• Uitvoeren van testoptimalisaties en het opstellen, uitvoeren en leiden van eenvoudige wijzigingen (Tier 1 Changes), zoals methode-aanpassingen, implementatie van nieuwe apparatuur, nieuwe testen en innovaties, in samenwerking met andere afdelingen, disciplines en locaties. Hierbij treed je op als Change Manager binnen het CMS-systeem.
• Bijdragen aan de implementatie van afdelingsbrede verbeterinitiatieven gericht op kwaliteit, efficiëntie en compliance.
• Signaleren en communiceren van belangrijke of kritische observaties aan het management om passende en tijdige acties te waarborgen.
• Ondersteunen van onderzoeken naar afwijkingen en bijdragen aan root cause analyses en corrigerende maatregelen.

Qualifications

• Afgeronde HBO-opleiding (HLO) of Bachelor/Masteropleiding in Biochemie, Biologie, Moleculaire Biologie of een vergelijkbare studierichting.
• Aantoonbare ervaring met ELISA; ervaring met andere immunoassays is een pré.
• Ervaring met werken volgens GLP- en GMP-richtlijnen is vereist.
• Ervaring met data-analyse en het uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen is een sterke pré.
• Je werkt nauwkeurig, kwaliteitsgericht en hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je bent in staat zowel zelfstandig als in teamverband te werken.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden en een analytische, probleemoplossende instelling.
• Je functioneert goed binnen een multidisciplinair en internationaal werkveld.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk, is vereist.

Additional Information

Werken bij PSS betekent werken in een team waarin mensen elkaar ondersteunen, verantwoordelijkheid nemen voor hun werk en nauw betrokken blijven bij de klantomgeving waarin ze werken. Je werkt in een internationale omgeving, met collega’s die waarde hechten aan heldere communicatie, samenwerking en een goede werksfeer.

We vinden het belangrijk dat mensen zich in hun functie kunnen blijven ontwikkelen. Daarom bieden we specialistische trainingen en mogelijkheden om je kennis en vaardigheden verder uit te bouwen. Ook maken we tijd om als team met elkaar verbonden te blijven, bijvoorbeeld met maandelijkse teamlunches, teamactiviteiten en momenten waarop collega’s worden gewaardeerd voor hun bijdrage. Wij bieden:

• Een verantwoordelijke functie binnen het team;
• Ruimte om je ideeën en input te delen;
• Specialistische trainingen en mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling;
• 31 vakantiedagen per jaar op basis van een fulltime dienstverband, met de mogelijkheid om 5 extra dagen bij te kopen;
• De mogelijkheid om gebruik te maken van bruto-nettoregelingen voor sport en de aanschaf van een fiets;
• Toegang tot een online platform voor preventieve mentale gezondheid;
• Een flexibele begintijd tussen 07:00 en 09:00, afhankelijk van de teamplanning en operationele behoeften;
• Een passend salaris en aanvullende arbeidsvoorwaarden.

Werken bij PSS biedt je de persoonlijke benadering van een middelgrote organisatie, met het bredere netwerk en de structuur van Eurofins als moederbedrijf. In je werk heb je regelmatig contact met andere bedrijven en wetenschappers binnen de Eurofins-groep, wat zorgt voor afwisseling in je functie. Dit betekent ook dat er groeimogelijkheden kunnen zijn, afhankelijk van je functie, ervaring en ontwikkeling.