Trialcoördinator Hematologie

Als Trialcoördinator Hematologie werk je binnen het Trial Data Center (TDC) van de afdeling Hematologie in een dynamische academische ziekenhuisomgeving. Je werkt als spin-in-het-web tussen patiënten, zorgverleners, onderzoekers, interne afdelingen en externe sponsoren. In nauwe samenwerking met hematologen, researchverpleegkundigen en collega’s binnen het TDC zorg je ervoor dat klinisch onderzoek zorgvuldig, efficiënt en volgens wet- en regelgeving wordt uitgevoerd.

Binnen deze functie combineer je coördinerende, datagerichte en ondersteunende werkzaamheden. Taken worden binnen het team verdeeld op basis van ervaring, interesse en teambehoefte, waardoor je werk afwisselend is en je je breed kunt ontwikkelen binnen klinisch onderzoek.

Wat ga je doen

• Voorbereiden, coördineren en uitvoeren van klinische studies.
• Aanmelden van studies bij interne en externe instanties.
• Bewaken van voortgang, kwaliteit en veiligheid van studies.
• Organiseren en ondersteunen van studie-opstarts (o.a. PSV en SIV).
• Verzamelen, controleren en invoeren van onderzoeksdata (CRF/eCRF).
• Query management en voorbereiding van monitoring- en auditbezoeken.
• Ontwikkelen en bijhouden van studiedocumentatie.
• Logistieke en administratieve ondersteuning van studies.
• Contact onderhouden met interne afdelingen en externe partijen.
• Ondersteunen bij het verzamelen en verzenden van lichaamsmateriaal.

Werkomgeving

De afdeling Hematologie van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) is een multidisciplinaire afdeling met zorgverleners die gespecialiseerd zijn in de diagnostiek, behandeling en de nazorg van patiënten met hematologische aandoeningen.

Trial Data Center

Grootschalig wetenschappelijk onderzoek is noodzakelijk om behandelingen te kunnen verbeteren en de oorzaak van de verschillende aandoeningen beter te kunnen begrijpen. De afdeling Hematologie binnen het UMCG is één van de grootste van Nederland en participeert in vele (inter)nationale fase I/II en fase III studies. De afdeling heeft hiervoor zijn eigen trialbureau: het Trial Data Center.

De trials worden geïmplementeerd in de dagelijks hematologische patiëntenzorg. In nauwe samenwerking met de zorgverleners, onderzoekers, farmaceuten en sponsoren is het TDC verantwoordelijk voor de organisatie en uitvoer van alle klinische studies binnen de afdeling Hematologie.

Wat vragen wij

• Ervaring binnen klinisch onderzoek met patiënten/proefpersonen.
• HBO werk- en denkniveau.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Engelse taal.

Wat bieden wij

Je krijgt een arbeidsovereenkomst van een jaar met uitzicht op verlening of een vast contract. Je komt te werken op een innovatieve afdeling met leuke collega’s en enthousiaste onderzoekers. Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering. We bieden je de mogelijkheid om extra verlofuren te kopen en gebruik te maken van fiscale regelingen zoals het fietsplan.