Apotheker bereidingen en kwaliteitzorg

Voor het multidisciplinaire team binnen de afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie (KFF) van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) zoeken wij twee apothekers met affiniteit voor GMP, kwaliteitszorg, productontwikkeling en farmaceutische analyse. Binnen dit team worden alle facetten van GMP, productontwikkeling, geneesmiddelbereidingen en farmaceutische analyse uitgevoerd; van initieel idee tot bereiding, analytische methode-ontwikkeling, validaties, GMP tech transfer voor klinische producties van studiemedicatie en QP-vrijgifte. Vanwege uitbreiding op het gebied van CAR-T therapieën is er ruimte voor versterking.

Werkzaamheden

• Binnen de onderafdeling Bereidingen: GMP-implementatie, uitvoeren of begeleiden van validaties, alle facetten van productontwikkeling en dagdienst receptuur.
• Binnen de stafunit Kwaliteit & Veiligheid: farmaceutisch inhoudelijke kwaliteitsaspecten, waaronder compliance aan kwaliteitsrichtlijnen waaronder GxP richtlijnen.

Werkomgeving

De afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie (KFF) van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) is een omgeving waarin alle facetten van de ziekenhuisfarmacie zijn vertegenwoordigd, zoals logistiek, specialistische farmaceutische zorg, poliklinische farmacie, bereidingen inclusief biotech & Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s), Therapeutic Drug Monitoring (TDM), toxicologie, farmaceutische analyse en klinisch geneesmiddelenonderzoek. Dit alles wordt gecombineerd met onderwijs en onderzoek. Het aantal medewerkers binnen KFF bedraagt ongeveer 220, verdeeld over de secties Patiëntenzorg, Onderwijs & Opleiding, Onderzoek, stafunit Kwaliteit & Veiligheid, bedrijfsbureau en secretariaat.

Onderafdeling Bereidingen

De onderafdeling Bereidingen maakt deel uit van de sectie Patiëntenzorg en bestaat uit twee units. In de unit Receptuur worden geneesmiddelen voor de individuele patiënt bereid, zoals capsules, drankjes, crèmes, zetpillen, infusen en oogdruppels. In de unit Biotech & ATMP’s worden onder de GMP-fabrikantenvergunning biotechnologische producten en ATMP’s, zoals fluorescente tracers, CAR-T cellen, virale vectoren en speekselklierstamcellen, ontwikkeld en bereid voor klinische studies. Beide units worden ondersteund door een stafafdeling. Bij de onderafdeling Bereidingen werken ongeveer 70 medewerkers.

Onderafdeling Laboratorium

De onderafdeling Laboratorium maakt ook deel uit van de sectie Patiëntenzorg. Op het laboratorium worden lichaamsvreemde stoffen (geneesmiddelen en drugs of abuse) in patiëntmateriaal voor TDM of toxicologie geanalyseerd, het laboratorium heeft hiervoor ISO 15189:2022 accreditatie (M170) en is bezig de IVDR-verordening te implementeren. Daarnaast wordt op het laboratorium farmaceutische kwaliteitscontrole van producten van de unit Biotech & ATMP’s van de onderafdeling Bereidingen uitgevoerd onder GMP. Bij de onderafdeling Laboratorium werken ongeveer 25 medewerkers.

Stafunit Kwaliteit & Veiligheid

Binnen de afdeling KFF is een integraal kwaliteitsmanagementsysteem geïmplementeerd waarin de wetten, normen en richtlijnen met betrekking tot kwaliteitszorg, patiëntveiligheid, arbo- en milieuzorg zijn opgenomen. De afdeling is ISO9001 gecertificeerd, heeft een GMP-fabrikantenvergunning en voldoet aan GMP-Z en GCP. De stafunit Kwaliteit & veiligheid is verantwoordelijk voor het afdelingsbrede kwaliteitsbeleid en de kwaliteitsborging. Bij de stafunit werken vijf medewerkers. Tevens zijn er ziekenhuisapothekers voor de kwaliteitszorg en patiëntveiligheid.

Wat vragen wij

• Je bent een enthousiaste apotheker met affiniteit voor kwaliteitszorg, geneesmiddelbereidingen en farmaceutische analyse.
• Je bent resultaatgericht, proactief en stressbestendig.
• Je hebt goede organisatorische capaciteiten, werkt nauwkeurig en doelgericht en je weet de juiste prioriteiten te stellen.
• Je hebt ervaring of affiniteit met kwaliteitssystemen (GMP, GMP-z en/of ISO15189).
• Je hebt goede contactuele eigenschappen en bent sociaal vaardig.
• Ervaring met ontwikkeling en bereiding van ATMP’s is een pre.

Wat bieden wij

• Je krijgt een arbeidsovereenkomst van 32 tot 36 uur per week voor de duur van twee keer één jaar met intentie tot een vast dienstverband.
• De werktijden en dagen zijn in overleg vast te stellen.
• Afhankelijk van opleiding en ervaring bedraagt het salaris maximaal € 6.202 (schaal 10M) bruto per maand op basis van een fulltime dienstverband.
• Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering.
• De arbeidsvoorwaarden zijn volgens de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).