Klinisch Beoordelaar neurologie

Klinisch Beoordelaar neurologie bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Dit ga je doen

Als klinisch Beoordelaar heb je een essentiële rol als het gaat om de belangen van de patiënt. Jij zorgt er samen met je collega’s voor dat het CBG tijdig een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van geneesmiddelen.

Wij zoeken een klinisch Beoordelaar die met een kritische blik en medisch-wetenschappelijke ervaring ons team komt versterken, met name op het gebied van het centraal zenuwstelsel (CNS).

Als klinisch beoordelaar hou je je bezig met het beoordelen van onderzoeksgegevens, het schrijven van beoordelingsrapporten en met het uitwisselen van standpunten over nieuwe geneesmiddelen, zowel nationaal in het College als internationaal bij de EMA.

Je beoordeelt in teamverband het klinische deel van een registratiedossier. Dat dossier bestaat uit gegevens over onderzoek met gezonde vrijwilligers en met patiënten, en heeft betrekking op een Nederlandse en/of Europese registratieaanvraag. Je baseert je op de beschikbare data, waarbij jouw actuele wetenschappelijke kennis ervoor zorgt dat je een kritische beoordeling kunt leveren. Vervolgens leg je je bevindingen vast in een gedegen beoordelingsrapport.

Concreet hou je je bezig met de volgende zaken:

• Je bent verantwoordelijk voor de medisch-inhoudelijke beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en baten/risico balans van nieuwe geneesmiddelen of nieuwe indicaties binnen de neurologie.
• Je doet medisch-wetenschappelijk gefundeerde aanbevelingen hierover aan het College (CBG) en aan de EMA (CHMP);
• Je verleent in teamverband wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie, over de klinische en methodologische aspecten bij de opzet van onderzoek m.b.t. (toekomstige) registraties van geneesmiddelen;
• Je treedt zonodig op als deskundige bij bijeenkomsten van het College en de EMA.

De uitdaging

Als klinisch beoordelaar bij het CBG mag je op nationaal en op Europees niveau meediscussiëren over de effectiviteit en de veiligheid van geneesmiddelen. Je staat in direct contact met de beslissers, die daarbij jouw mening nodig hebben.

De grootste uitdaging is om binnen de gestelde tijd een scherp beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel. Als je wil kan je je ontwikkelen tot expert op een bepaald indicatiegebied.

Dit bieden we

• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
• Een jaarcontract met de intentie om aansluitend te verlengen voor onbepaalde tijd.
• Een werkweek van 32 tot 36 uur en de mogelijkheid om hybride te werken, waarbij we streven naar een 50/50 verdeling tussen thuis en kantoor.
• Individueel Keuze Budget: een maandelijkse opbouw ter waarde van 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantiegeld) waar je vrij over kunt beschikken.
• 144 wettelijke en 64 extra verlofuren per jaar (of naar rato bij een parttime dienstverband).
• Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal en je krijgt volledige vergoeding van je OV kosten. Daarnaast bieden we je een budget van € 750,- per vijf jaar om je thuiswerkplek verder in te richten.
• Goede regelingen op het gebied van o.a. geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw loopbaan of aan het behoud van je BIG-registratie.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Dit vragen wij

Je kunt goed omgaan met volumineuze dossiers en je herkent daar snel de hoofdlijnen en de relevante details in. Je bent in staat om na je analyse tot een oordeel te komen over de benefits en risks van een product. Je bent vervolgens ook sterk in het verwoorden van jouw bevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.

Functie-eisen:

• Afgeronde master opleiding in life science, bij voorkeur geneeskunde, epidemiologie, farmacie of (bio)medische wetenschappen;
• Een aantal jaren relevante werkervaring als arts, apotheker of wetenschapper;
• Een afgeronde PhD in (Bio) Medical Sciences, Farmacy, Medicine of Epidemiology is een pré;
• Klinische expertise op het gebied van CNS (bij voorkeur als neuroloog of psychiater);
• Deskundigheid in geneesmiddelenonderzoek is een pré.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en in het Engels;

Verder zien we graag de volgende kwalificaties terug in je achtergrond:

• Je werkt zelfstandig, maar kunt ook heel goed met anderen samenwerken;
• Bij onverwachte situaties handel je pro-actief, flexibel, daadkrachtig en toch diplomatiek;
• In staat om een standpunt kernachtig te formuleren en over het voetlicht te brengen;
• Sensitief, zeker als het gaat om soms zeer uiteenlopende belangen en standpunten;
• Affiniteit met wet- en regelgeving;

Hier kom je te werken

Meer over Farmacotherapeutische Groep 1

Bij het CBG werken de klinisch beoordelaars in vier afdelingen (FT1 t/m FT4), afhankelijk van hun farmacotherapeutische expertise. Afdeling FT1 richt zich op het CNS en daarnaast ook op zintuigen, anesthetica, spier en skeletstelsel (exclusief osteoporose), analgetica en gebit.

Daarnaast heb je veel contact met de beoordelaars en projectleiders van andere afdelingen, waaronder bijvoorbeeld Kwaliteit en Farmacologie, Toxicologie & Kinetiek.

FT1 bestaat, net zoals de andere drie FT groepen, uit circa 30 medewerkers waarvan ongeveer de helft werkzaam is in de functie van klinisch Beoordelaar. De achtergrond van deze collega’s is divers, je kan daarbij denken aan artsen, biomedisch wetenschappers, farmaceuten en methodologen. Er is een sterke focus op samenwerking en de sfeer in het team is open en informeel.

Over College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!