Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices

Werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd als Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices

Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen beschikbaar, veilig en van juiste kwaliteit zijn. Wil jij daar een bijdrage aan leveren? Kom dan werken bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) in Utrecht (hybride). Bij de afdeling Farmaceutische Producten, Team Kwaliteit zoeken we een Senior Inspecteur Good Manufacturing Practices (GMP) (36 uur).

De afdeling Farmaceutische Producten houdt toezicht op de geneesmiddelenindustrie en weefselketen. In deze functie ben je binnen de afdeling werkzaam in Team Kwaliteit. Het team bestaat uit het subteam GMP en subteam Bloed & Weefsels. Door Europese wetgeving en samenwerkingsverbanden met andere landen is het team internationaal georiënteerd. Om de kwaliteit en veiligheid van medicijnen en lichaamsmaterialen te borgen voert Team Kwaliteit inspecties uit bij fabrikanten van geneesmiddelen en werkzame stoffen, ziekenhuizen, weefselinstellingen en bereidende (ziekenhuis)apotheken.

Wat ga je doen?

Als Senior Inspecteur GMP houd je op basis van relevante wet- en regelgeving toezicht op de productie en distributie van geneesmiddelen en grondstoffen, zowel voor mensen als dieren. Samen met een collega GMP-inspecteur of een collega-inspecteur van een ander team van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) voer je inspecties uit bij fabrikanten in binnen- en soms ook buitenland (buiten EER), en bij bereidende (ziekenhuis)apotheken. Je bekijkt of het bedrijf beschikt over een volledig en functionerend kwaliteitssysteem en of dit systeem voldoende wordt nageleefd. Tijdens de inspecties spreek je met de directie en medewerkers van verschillende afdelingen. Je bekijkt productieafdelingen, laboratoria en bijvoorbeeld opslaglocaties. Jouw bevindingen leg je vlot vast in heldere rapportages en, zo nodig, treed je handhavend op. Wij zijn voor deze rol specifiek op zoek naar een inspecteur die zich zal bezighouden met het toezicht op werkzame stoffen en eindproducten op het gebied van kruidengeneesmiddelen, waaronder medicinale cannabis.

In Team Kwaliteit heb je ongeveer 40 directe collega’s, onder wie enthousiaste inspecteurs met diverse achtergronden. De GMP-inspecteurs werken nauw met elkaar samen en zijn elkaars vraagbaak. Je participeert in verschillende GMP-projecten en werkt daarnaast samen met de collega’s die toezien op opiumwetmiddelen. Ook is het belangrijk dat je over de grenzen van je eigen vakgebied heen kunt kijken en waar nodig contact legt met andere afdelingen binnen de IGJ. Je werkt mee aan de ontwikkeling van (inter)nationale kwaliteitsnormen voor het houden van toezicht. Je onderzoekt en beoordeelt meldingen die wij ontvangen van fabrikanten, apothekers en zorginstellingen over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen. Je onderhoudt functionele contacten met bijvoorbeeld de beleidsdirecties van het ministerie van VWS, en andere stakeholders zoals veldpartijen, fabrikanten, importeurs, handelaren en (ziekenhuis)apotheken. Opkomende risico’s, geconstateerd tijdens inspectiebezoeken, of ontstaan door gewijzigde Europese of nationale regelgeving en wereldwijde ontwikkelingen in het werkveld, weet jij te vertalen naar acties in het toezichtswerk.

We zijn niet op zoek naar een schaap met vijf poten, maar wel naar iemand die graag nieuwe dingen leert binnen zijn of haar vakgebied. Je wordt bij je start gekoppeld aan een collega GMP-inspecteur. Naast de generieke Rijksopleiding voor startende inspecteurs word je binnen het team vakinhoudelijk en praktijkgericht opgeleid om met elkaar en zelfstandig het GMP inspectiewerk uit te voeren.

Dit krijg je

• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
• 1 jaar
• 32 - 36 uur
• Je salaris bedraagt minimaal € 4.691,71 en maximaal € 6.907,67, salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

Dit bieden we nog meer

• Individuele keuze Budget (IKB): Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen.
• Verlof: 208 vakantie-uren bij een fulltime (36 uur) dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB uren). IKB uren zijn extra verlofuren zonder einddatum die je gewoon kunt opnemen óf om te sparen voor bijvoorbeeld een moment waarop je langer verlof wilt voor bijvoorbeeld vrijwilligerswerk of voor mantelzorg. 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van jouw maandinkomen en de resterende periode 75%.
• Pensioen: Onze pensioenregeling loopt via ABP.
• Ontwikkeling: Er zijn ruime mogelijkheden voor diverse opleidingen, trainingen, workshops en coaching.
• Reizen: Een vergoeding van 100% van jouw OV-kosten met een tweede klas mobiliteitskaart voor woon-werkverkeer en werkafspraken. Fietsen is duurzamer en bevordert jouw gezondheid. Daarom bieden wij €0,21 per kilometer voor woon-werkfietsen. Daarnaast kun je elke vijf jaar een nieuwe fiets kopen waarvoor jij €500,- aan werkgeversbijdrage ontvangt voor de fiets en eventuele accessoires. Dit is aan te vullen met €1.500,- uit jouw IKB tot €2.000,-. Dit geldt ook voor tweedehandsfietsen.
• Hybride werken: Een goede balans voor jou tussen thuiswerken en op een locatie werken vinden wij belangrijk. Voor thuiswerken kun je gebruikmaken van de thuiswerkvergoeding en voorzieningen voor het ergonomisch inrichten van je thuiswerkplek.
• Stadskantoor Utrecht (standplaats): Een ruim, licht en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht. Er is bijvoorbeeld een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte.

Dit vragen wij

• Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging en drive te gaan werken aan het doel van de IGJ. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk. Je beschikt over een academisch werk- en denkniveau en een voltooide natuurwetenschappelijke opleiding (Master of Science);
• Je beschikt over relevante kennis en aantoonbare praktijkervaring op het gebied van GMP binnen de farmaceutische industrie en je hebt kennis van de geneesmiddelenketen;
• Je hebt affiniteit met de maatschappelijke, politieke en ambtelijke verhoudingen op het terrein van de gezondheidzorg en geneesmiddelen;
• Je bent in staat om goed om te gaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en kunt hier zelfstandig en proactief mee omgaan;
• Je kunt zelfstandig werken en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden in woord- en schrift in de Nederlandse en Engelse taal. Het schrijven van rapportages gaat je vlot af.
• Je beschikt over durf, lef, en stressbestendigheid wanneer er zich (onverwachte) situaties voordoen die jouw optreden vereisen en waarbij je kunt omgaan met weerstand. Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

Hier kom je te werken

Domein Curatieve Gezondheidszorg/Geneesmiddelen en Medische Technologie

Het domein CG/GMT ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op de (veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten. Het domein zorgt voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Binnen het domein bevinden zich de volgende afdelingen: Farmaceutische Producten, Eerstelijnszorg, Medisch Specialistische Zorg en Medische Technologie.

Afdeling Farmaceutische Producten

In deze afdeling werken circa 110 mensen aan het toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling, van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Ook ziet de afdeling toe op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast houdt de afdeling toezicht op de weefselketen en de bloedvoorziening. Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams waarin de verschillende toezichtsprogramma’s zijn ondergebracht.

Over Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

• De briefselectie vindt plaats op 8 december 2025.
• Indien jij geselecteerd wordt naar aanleiding van jouw motivatie en CV, dan nodigen wij jou uit voor een selectiegesprek. De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op vrijdag 12 december 2025. De vervolggesprekken vinden plaats op donderdag 18 december 2025.
• Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure;
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, kunnen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties vragen en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
• Wij vinden het belangrijk dat binnen de IGJ kennis en expertise breed gedeeld worden. Je werkt voor de afdeling Farmaceutische Producten. Waar nodig zal/kan er IGJ-breed een beroep worden gedaan op jouw kennis en competenties;
• Je volgt een Rijksopleiding voor startende inspecteurs, waarbij de werkpraktijk van het inspecteren centraal staat. Ook neem je deel aan interne IGJ-specifieke en praktijkgerichte modules voor (beginnende) inspecteurs.

Solliciteren:
Mail je CV en motivatie naar e-mailadres vacatures@igj.nl