Klinisch Beoordelaars (benigne hematologie en nefrologie/cardiovasculair)

Werken als Klinisch Beoordelaar bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Klinisch Beoordelaars gezocht voor benigne hematologie en nefrologie/cardiovasculair

Bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) in Utrecht werk je samen met deskundige collega’s aan de beoordeling van geneesmiddelen. Als klinisch beoordelaar heb je een essentiële rol in de vertegenwoordiging van de belangen van de patiënt. Jij zorgt er samen met je collega’s voor dat het CBG een goed standpunt kan formuleren bij de Nederlandse of Europese registratie van nieuwe geneesmiddelen. Je levert een belangrijke bijdrage aan de volksgezondheid door het beoordelen van de werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen op het gebied van benigne hematologie en nefrologie/cardiovasculair.

Voor deze vacature zoeken we twee Klinisch Beoordelaars met elk een eigen expertise: één beoordelaar op het gebied van benigne hematologie en één beoordelaar op het gebied van nefrologie en/of cardiovasculaire aandoeningen. Vind jij het interessant om in discussie te gaan met het College en het EMA over jouw deskundige oordeel? Lees dan snel wat de functie van klinisch beoordelaar bij het CBG inhoudt!

Als klinisch beoordelaar ben je van groot belang bij de beoordeling van geneesmiddelen voor benigne hematologie of nefrologie/cardiovasculaire ziekten. Met jouw beoordeling draag je bij aan het op de markt komen van werkzame en veilige geneesmiddelen.

• Je beoordeelt het klinische deel van registratiedossiers van geneesmiddelen, inclusief onderzoeksresultaten van zowel gezonde vrijwilligers als patiënten, met betrekking tot een Nederlandse en/of een Europese registratieaanvraag.
• Je beoordeelt de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen en schrijft medisch-inhoudelijke en wetenschappelijke rapporten.
• Je adviseert over toelating van geneesmiddelen tot de markt en geeft gefundeerde aanbevelingen aan het College (CBG) en aan de Nederlands afgevaardigde bij het EMA (het CHMP-lid).
• Je verleent wetenschappelijk advies aan de farmaceutische industrie over de klinische en methodologische aspecten van onderzoek met betrekking tot de (toekomstige) registratie van geneesmiddelen.
• Je werkt samen in multidisciplinaire teams met andere klinisch beoordelaars, apothekers en wetenschappers, en draagt bij aan kennisdeling binnen het team.
• Je volgt de ontwikkelingen binnen jouw vakgebied.

De grootste uitdaging als klinisch beoordelaar is om binnen de gestelde tijd een goed beeld te krijgen van de werkzaamheid en de veiligheid van een geneesmiddel en je bevindingen hiervan helder over te brengen. Je stemt hierover af op nationaal en Europees niveau met andere experts en staat in direct contact met de Collegeleden en CHMP leden die besluiten of een geneesmiddel op de markt komt of niet.

Dit krijg je

• Arbeidsovereenkomst voor onbepaalde tijd, met direct een jaarcontract en de intentie om aansluitend te verlengen.
• Een werkweek van 32 tot 36 uur en de mogelijkheid om hybride te werken, met een 50/50 verdeling tussen thuis en kantoor tijdens je interne opleidingstraject.
• Individueel Keuze Budget: een maandelijkse opbouw ter waarde van 16,5% van je salaris (incl. 8% vakantiegeld) waar je vrij over kunt beschikken.
• 144 wettelijke en 64 extra verlofuren per jaar (of naar rato bij een parttime dienstverband).
• Ons kantoor is op loopafstand van station Utrecht Centraal en je krijgt volledige vergoeding van je OV kosten. Daarnaast bieden we je een budget van € 750,- per vijf jaar om je thuiswerkplek goed in te richten.
• Extra vergoedingen t.o.v. de wet Arbeid en Zorg op het gebied van onder andere geboorteverlof of ouderschapsverlof en bij zorgverlof.
• Ruime vergoeding van je studiekosten én studietijd bij opleidingen die bijdragen aan jouw functie of loopbaan.
• Pensioenopbouw (middelloonregeling) bij het ABP met een eigen bijdrage van 8,37% (de verhouding van de werkgevers- en werknemersbijdrage is resp. 70/30).

Dit vragen wij

Voor deze functie is het essentieel dat je discussies niet uit de weg gaat en goed kan omgaan met uiteenlopende meningen. Je communiceert helder en kan goed samenwerken met anderen. Het schakelen tussen verschillende onderwerpen gaat je hierbij goed af. Je denkt kritisch (mee) en uit je mening op een zorgvuldige manier waarbij je rekening houdt met de belangen van anderen. Uit grote hoeveelheden onderzoeksgegevens weet jij moeiteloos tot de kern te komen. Jouw beoordeling over het wel of niet toelaten van een geneesmiddel op de markt weet je helder over te brengen zowel mondeling als schriftelijk. Tegelijkertijd zorg je dat je beoordeling steeds binnen de kaders van de wet- en regelgeving wordt gedaan.

Wat breng je mee?

• Klinische kennis en ervaring als arts, apotheker of wetenschapper is een vereiste.
• Je bent arts met ervaring in benigne hematologie of nefrologie/cardiovasculair.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels en Nederlands, zowel mondeling als schriftelijk en met oog voor je gesprekspartner is een vereiste.
• Aantoonbare kennis en ervaring in benigne hematologie ofwel in nefrologie/cardiovasculaire ziekten is een vereiste.
• Je hebt affiniteit met wetenschappelijk onderzoek en het beoordelen van klinische studies.
• Je werkt nauwkeurig, bent analytisch sterk en kunt goed samenwerken.
• Een afgeronde PhD is een pré.
• Kennis en ervaring in geneesmiddelenonderzoek is een pré.

Meteen na je start als klinisch beoordelaar begin je met een uniek intern opleidingstraject, waarbij we je stapsgewijs en via training on-the-job begeleiden in de complexiteit van de diverse registraties.

Wil jij bijdragen aan de veiligheid van geneesmiddelen in Nederland? Dan is deze functie iets voor jou!

Hier kom je te werken

Meer over Farmacotherapeutische Groep 2

Je komt te werken in Farmacotherapeutische groep 2 (FT2). FT2 is een onderdeel van de divisie Beoordelen & Vergunning Verlenen (BVV) van het CBG. FT2 is één van de vier FT groepen en elke groep heeft zijn eigen indicatiegebieden. FT2 richt zich als team op aandoeningen op het gebied van cardiovasculaire ziekten, diabetes & obesitas, nefrologie, benigne hematologie en gynaecologie. In jouw werk als klinisch beoordelaar werk je niet alleen; er is regelmatig overleg met je KB collega’s, casemanagers en beoordelaars van bijvoorbeeld non-klinisch, farmacologie of geneesmiddelenbewaking.

FT2 bestaat, net zoals de andere drie FT groepen, uit ca. 35 medewerkers waarvan iets minder dan de helft werkzaam is in de functie van klinisch beoordelaar. De achtergrond van deze collega’s is divers, je kan daarbij denken aan artsen, biomedische wetenschappers, apothekers en methodologen. In de groep werken teamleden met uitgebreide ervaring, maar ook collega’s die pas korter geleden zijn begonnen. Er is een sterke focus op samenwerking en de sfeer in het team is open en informeel.

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Goede medicijnen, goed gebruikt. Dat is de kern van ons werk!