Hoofd QC cel- en gentherapie (ATMP)

Werk met de nieuwste beeldvormingstechnieken en ontwikkel je verder binnen MRI, CT, conventioneel of interventie in een collegiaal team dat samen bouwt aan betere zorg.

Bij de start van nieuwe cel- en gentherapieën, met tussentijdse controle, vrijgiftecontroles of bij het verbeteren van bestaande QC-processen, ben jij in de lead. Jij zet de regulatoire eisen omtrent kwaliteitscontroles om in praktische uitvoering en zorgt dat alles soepel verloopt, zonder onnodige vertragingen. Je beoordeelt afwijkingen, change controls, out of specifications en validatierapporten, vindt grondoorzaken en borgt dat processen blijven voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

• Ontwikkelt en implementeert een algemene QC-strategie in lijn met de regelgeving voor Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs).
• Houdt toezicht op alle aspecten van testen van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten voor ATMPs, waarbij wordt voldaan aan specificaties, GMP en regelgeving (bijv. EMA, ICH).
• Initiatie en coördinatie van verbetertrajecten binnen het QC lab / QC bepalingen.
• Beheert het stabiliteitsprogramma voor ATMPs, inclusief protocolontwikkeling, monsterbeheer en data-analyse.
• Verantwoordelijk voor het opstellen van validatieprotocollen en de beoordeling van de validatierapporten.
• Houdt toezicht op kwalificatie, kalibratie en onderhoud van alle QC-laboratoriumapparatuur.
• Beoordeelt en opvolging van afwijkingen, change controls en out-of-specifications en CAPAs.
• Zorgt voor tijdige en nauwkeurige vrijgifte van grondstoffen, tussenproducten en eindproducten via efficiënte QC-operaties.

Onderzoek begint met doen

Erasmus MC is het grootste medisch onderzoekscentrum van Nederland.

Er is genoeg te doen. In het lab en in de schoolbanken, met toponderzoek en innovaties. We weten dat vooruitgang niet zit in praten tot de zon opkomt. Het begint met doen.

Baanbrekend werken, grenzen verleggen en voorop lopen: in zorg, onderwijs en onderzoek

Wij zijn geworteld in Rotterdam en werken in een prachtige state-of-the-art omgeving. Met toewijding en passie werken we aan het verbeteren van de zorg van vandaag en de gezondheid van morgen. Dit bereiken we met een verscheidenheid aan talent en kennis.