Procesanalist Unit Biotech & ATMP’s

Wil jij werken als procesanalist binnen een uitdagende werkomgeving waarin nieuwe, innovatieve geneesmiddelen worden ontwikkeld? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Wat ga je doen

Binnen de Unit Biotech & ATMP’s is vanwege uitbreiding van de activiteiten plaats voor een analist die deel uit zal maken van het team dat zich bezig houdt met de productie van biotechnologische geneesmiddelen en cellulaire therapieën. De werkzaamheden worden projectmatig uitgevoerd en zijn zeer gevarieerd.

De functie bestaat uit twee hoofdonderdelen:

Productie en procesbegeleiding

• Je wordt verantwoordelijk voor de uitvoering en begeleiding van productieprocessen waaronder:
  • celkweek (o.a. humane cellijnen en primaire cellen);
  • zuivering van eiwitten of DNA vectoren;
  • uitvoeren van cellulaire handelingen ten behoeve van gentherapie en celtherapie (ATMP’s);
  • bereiden en afvullen van de steriele eindproducten.
• Je draagt bij aan het opstellen van validatierapporten, procedures en andere GMP-gerelateerde documentatie.

Procesapparatuur en kwaliteitsborging

• Je bent mede verantwoordelijk voor:
  • het goed functioneren van procesapparatuur;
  • uitvoeren en/of begeleiden van kalibraties en validaties;
  • actieve deelname aan verbetertrajecten binnen het kwaliteitssysteem.

Waar ga je werken

De afdeling Klinische Farmacie en Farmacologie (KFF) van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) is actief op het gebied van farmaceutische patiëntenzorg, farmacologisch onderwijs binnen de opleiding Geneeskunde en wetenschappelijk onderzoek. Alle onderdelen van de ziekenhuisfarmacie worden in de volle breedte uitgeoefend. Hiermee bevindt de afdeling zich in het hart van de academische geneeskunde en topklinische zorg. De Unit Biotech & ATMP’s is een onderafdeling binnen KFF en verantwoordelijk voor de ontwikkeling en productie van biotechnologische geneesmiddelen en cellulaire therapieën die binnen klinische studies worden toegepast. Alle producties worden onder Good Manufacturing Practices (GMP)-condities uitgevoerd. Je maakt deel uit van een team dat samen verantwoordelijk is voor diverse werkzaamheden binnen de productie en kwaliteitscontrole. Binnen dit team valt ook het ‘Quality Assurance’ (QA)-team en Qualified Person (QP). Naast je directe collega’s werk je intensief samen met een multidisciplinair netwerk van professionals, waaronder (ziekenhuis)apothekers, technici en collega’s van onderzoeksgroepen.

Wat vragen wij

Je hebt een afgeronde HLO-opleiding op het gebied van de biologie of biotechnologie, klinische chemie of life science. Je hebt ervaring met celkweek, zuiveren van eiwitten en andere relevante biotechnologische technieken. Affiniteit met en bij voorkeur ervaring in werken onder GMP. Je werkt nauwkeurig, bent stressbestendig en voelt je verantwoordelijk voor de kwaliteit en veiligheid van het proces. Je vindt het belangrijk om volgens vastgestelde procedures te werken, maar durft ook kritisch mee te denken over verbeteringen in het kwaliteitssysteem. Daarnaast beschik je over:

• een proactieve houding met enthousiasme voor het uitvoeren van grootschalige projecten;
• een groot verantwoordelijkheidsgevoel en de vaardigheid om zelfstandig te opereren binnen vastgestelde kwaliteitskaders;
• je kunt vanuit een natuurlijke samenwerkingshouding tot constructieve oplossingen komen;
• goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk – ook in het Engels, gezien het internationale karakter van het werkveld.

Wat bieden wij

Werkzaam zijn in een dynamische omgeving die wordt gekenmerkt door hoog complexe, interdisciplinaire zorg op het gebied van geneesmiddelproductie. Je krijgt een arbeidsovereenkomst van 32 tot 36 uur voor twee keer één jaar met intentie voor een vast contract. Je salaris bedraagt maximaal € 4.960,- (schaal 8M) op basis van een fulltime dienstverband en de inschaling is afhankelijk van de kennis en (werk)ervaring. Daarnaast bieden wij je 8% vakantietoeslag, 8,3% eindejaarsuitkering en een pensioenopbouw bij het ABP, waarbij 70% van de premie door ons wordt vergoed. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).

Collega's vertellen

Je staat elke dag weer op een andere werkplek met andere werkzaamheden en daardoor blijft het afwisselend en interessant.

Griëtte analist Laboratoriumgeneeskunde