Quality Master Data Specialist - Specialties

Ben jij klaar om impact te maken op wereldwijde kwaliteit? Bij onze Quality afdeling draait alles om het waarborgen van de hoogste standaarden in productie en distributie van farmaceutische producten. Word onderdeel van een toegewijd team dat kwaliteit tot in de kern ademt en meewerkt aan betrouwbare levering aan patiënten wereldwijd.

Voor het Center of Excellence (CoE) Quality in Haarlem zijn wij op zoek naar een: Quality Master Data Specialist - Specialties

Welkom in het team

Onze Quality afdeling zorgt ervoor dat al onze producten worden geproduceerd, verwerkt, getest, verpakt, opgeslagen en gedistribueerd volgens zeer hoge kwaliteitsnormen en de geldende regels en wetten. Door een nauwe samenwerking te creëren tussen onze interne productiefaciliteiten en externe partners en leveranciers, zorgen we voor een wereldwijd productienetwerk dat toegewijd is aan het leveren van een gevalideerde en betrouwbare levering aan klanten en patiënten overal ter wereld.

Binnen de Quality Release afdeling, bestaat de sub-afdeling Quality Release Specialties. Het Quality Release Specialties team ondersteunt de gehele Haarlem site met betrekking tot de quality assurance en quality release activiteiten van verschillende producten, en de introductie van nieuwe producten op de markt. Dit team bestaat uit 13 personen.

Over de functie

Als Quality Master Data Specialist – Specialties rapporteer je aan de Quality Release Manager en ondersteun je afdelingen bij het invoeren van wijzigingen in richtlijnen via IPI, Orion en Change Control processen. Je draagt actief bij aan een groeiend kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie in Haarlem, waarbij je het kwaliteitssysteem uitdraagt en fungeert als vertegenwoordiger van Quality binnen diverse systemen. Daarnaast neem je deel aan de introductie van nieuwe producten en ben je binnen deze projecten verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Quality Assurance verantwoordelijkheden voor een aantal producten.
• Controle en goedkeuring van ZERP en ZDSB creaties.
• Quality Standards beoordelen en in de juiste softwaresystemen inrichten (SAP).
• Material control review/approval in SAP.
• Review van Certificates of Analysis (zowel manual als binnen SAP).
• Indien nodig, voor deviation management een onderzoek leiden.
• Schrijven en onderhouden van relevante QMS-procedures.

Jouw profiel

• Bachelors of Masters degree in een farmaceutische, life sciences, procestechnische of chemische richting.
• Minimaal 1 à 2 jaar relevante werkervaring op het gebied van kwaliteit in een GMP omgeving.
• Ervaring met (het inrichten van) SAP, LIMS en Veeva is een pré.
• Ervaring met verpakkingstechnologie is een pré.
• Ervaring met registratie van geneesmiddelen is een pré.
• Overtuigingskracht, resultaatgericht, nauwkeurig en flexibel en zelfstandig.
• Goede communicatieve vaardigheden in zowel woord als geschrift in de Nederlandse en Engelse taal.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Ploegentoeslag bovenop je basissalaris;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Gratis gebruik sportschool;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Required Skills:

Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Customer Handling, Danish Language, Decision Making, Deviation Management, Dutch Language, English Language, Establishing Contacts, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Customers, Management Process, New Product Introduction (NPI), New Product Introduction Process, New Product Release, Pharmaceutical Microbiology, Pharmacokinetics, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS)