Associate Quality Systems Specialist (1-year contract)

Bij Medtronic kunt u een levenslange carrière van ontdekking en innovatie beginnen en tegelijk toegang tot gezondheidszorg en een gelijke behandeling voor iedereen bevorderen. U zult doelgericht leidinggeven en barrières slechten voor innovatie in een wereld met meer verbondenheid en compassie.

Een dag uit het leven

The Associate Quality Systems Specialist leads and manages Post Market Surveillance (PMS) activities related to Field Safety Corrective Actions (e.g., recalls, corrections, removals). You will collaborate with cross-functional teams and regulatory authorities to manage field actions effectively and ensure patient safety in EMEA and Canada.

To be successful in this role you are a pro-active quality focused team player who is not afraid to speak up, ask critical questions, and take the lead in discussions when needed. You have a strong focus on regulatory compliance, process management and are able to build lasting relationships with colleagues in other departments and disciplines. Managing several operational tasks and projects at once poses no problem for you. You have strong presentation skills and can communicate confidently and clearly across all levels of the organization. You bring a “first time right” mindset, consistently aiming for accuracy and quality in every task. This role is based in the Netherlands, Heerlen. This position would be an initial 1-year contract.

Responsibilities may include the following and other duties may be assigned:

• Review and assess Global field action plans to ensure alignment with regulatory expectations in EMEA and Canada. Provide regulatory guidance during field action planning meetings
• Collaborate with Quality, Marketing, Legal, Supply Chain, Country Regulatory and other teams to implement effective field action strategies
• Prepare regional documents to support the Field Safety Corrective Actions within EMEA and Canada
• Prepare and submit Field Safety Corrective Action notifications to regulatory authorities (e.g., EU Competent Authorities, EU Notified Bodies, Health Canada)
• Ensure timely and accurate communication of field actions to stakeholders, including internal teams, customers, and regulatory bodies
• Initiate and implement process improvements
• Design, maintenance and implementation of departmental systems and procedures.

Required Knowledge and Experience:

• Bachelor’s degree in a related field (e.g., Industrial Engineering, Regulatory Affairs, Biomedical Engineering, Life Sciences)
• 0–2 years of experience in regulatory affairs, quality, process management or a related area (internships or experience in the medical device industry is an advantage)
• Basic understanding of global regulatory requirements for medical devices (e.g., FDA, EU MDR, ISO 13485, Health Canada SOR/98-282)
• Strong problem-solving skills, attention for detail and ability to manage complex situations
• Think critically, challenge assumptions and have the confidence to speak up and engage constructively in meetings
• Strong presentation and Excellent Microsoft Office skills (advanced Excel experience and SAP knowledge are considered an advantage).

De bovenstaande verklaringen zijn bedoeld om de algemene aard en het niveau van het werk te beschrijven dat wordt uitgevoerd door werknemers die aan deze functie zijn toegewezen. Het is echter geen uitputtend overzicht van alle vereiste verantwoordelijkheden en vaardigheden die bij deze functie horen.

Secundaire arbeidsvoorwaarden en compensatie

Medtronic biedt een competitief salaris en een flexibel pakket secundaire arbeidsvoorwaarden
Betrokkenheid bij onze werknemers behoort tot onze kernwaarden. We waarderen hun bijdragen. Ze delen in het succes waar ze aan bijdragen. We bieden een breed scala aan secundaire arbeidsvoorwaarden, middelen en aantrekkelijke compensatieregelingen die zijn ontworpen om u in elke carrière- en levensfase te ondersteunen.

Over Medtronic

Wij zijn een wereldwijd toonaangevend technologiebedrijf voor de gezondheidszorg dat de meest uitdagende gezondheidsproblemen van de mensheid met overtuiging aanpakt door oplossingen te zoeken en te vinden. Met een wereldwijd team van meer dan 95.000 gepassioneerde werknemers werken we samen aan onze missie: pijn verlichten, gezondheid herstellen en levens verlengen. Wij zijn ingenieurs in hart en nieren. We zetten ambitieuze ideeën om in echte oplossingen voor echte mensen. Van het R&D-laboratorium tot de fabrieksvloer en de vergaderzaal, ieder van ons experimenteert, creëert, bouwt, verbetert en lost op. We beschikken over het juiste talent, diverse standpunten en het lef om het buitengewone te realiseren met behulp van Engineering the Extraordinary.

Wat we doen

We veranderen levens. Elk teamlid helpt dagelijks om de manier waarop de wereld de meest urgente gezondheidsproblemen behandelt, van hartziekten tot diabetes, te verbeteren en opnieuw te definiëren. Onze leidende positie in de branche komt voort uit de passie en vindingrijkheid van onze werknemers. Dat is wie we zijn. Door met elkaar samen te werken, kunnen we wetenschap, geneeskunde en uitgebreide kennis van het menselijk lichaam inzetten om buitengewone technologieën te ontwikkelen die levens kunnen veranderen.

Als één team werken we aan buitengewone oplossingen. Dit doen we met een gemeenschappelijke Medtronic-mindset die bepaalt hoe we werken. Snelheid en daadkracht zitten in ons DNA. Verschillende perspectieven inspireren ons om met gedurfde oplossingen te komen voor elke uitdaging die op ons pad komt. En we leveren resultaten op de juiste manier, doorbraak na doorbraak bij patiënten.

Het is aan u om deze levensveranderende carrière vorm te geven. Door uw ambitieuze ideeën, unieke perspectief en bijdragen kunt u ...

• Werken aan een betere toekomst, waarbij u een groter verschil kunt maken voor de kwesties die van belang zijn voor u en de wereld
• Groeien binnen een carrière die past bij uw passie en vaardigheden
• Deel uitmaken van een dynamische en inclusieve cultuur waar ruimte is om een leven lang te blijven leren

Wat ons uniek maakt

Met deze doelen onderscheiden we ons van andere teams:

Ervaringen waarbij mensen op de eerste plaats komen. Respect voor anderen is kenmerkend van onze menselijke aanpak. Dit inspireert ons team om een positief verschil te maken, zelfs al is het maar in één leven. Het betekent ook dat we onze werknemers bij Medtronic op de eerste plaats zetten. Zo zorgen we voor een cultuur van saamhorigheid waarin we er altijd naar streven om u de middelen te bieden om uw carrière op te bouwen.

Technologieën die levens veranderen. Wat uw rol ook is, u draagt bij aan technologieën die levens veranderen. Onze oplossingen stellen patiënten in staat om hun leven te leiden zoals zij dat willen.

Betere resultaten voor onze wereld. Bij ons draait niet alles om winst maken. Onze ware missie is om het welzijn van mensen te verbeteren. Met ieder ontwerp brengen we de gezondheidszorg, samenleving en gelijkheid van mensen verder, zowel binnen als buiten onze organisatie.

Zorg op basis van inzicht. Nieuwe gezichtspunten. Geavanceerde AI, data en automatisering. U geeft vorm aan de toekomst van zorgtechnologie en draagt bij aan de volgende generatie doorbraken in de zorg.

Het is het beleid van Medtronic om gelijke kansen op werk (Equal Employment Opportunity, EEO) te bieden aan alle personen, ongeacht leeftijd, huidskleur, nationale afkomst, burgerschapsstatus, lichamelijke of geestelijke handicap, ras, religie, geloofsovertuiging, gender, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit en/of -expressie, genetische informatie, burgerlijke staat, status met betrekking tot overheidsbijstand, veteranenstatus of enig ander kenmerk dat wordt beschermd door federale, staats- of lokale wetgeving. Daarnaast zal Medtronic redelijke aanpassingen bieden aan gekwalificeerde personen met een handicap.

Voor verkopers en andere veldmedewerkers die te maken krijgen met patiënten, behoort het betreden van een zorgomgeving tot de onmisbare onderdelen van het werk. We verwachten daarom van onze werknemers dat ze voldoen aan alle certificeringsvereisten in de ziekenhuizen of klinieken die ze van dienst zijn.

Deze werkgever neemt deel aan het federale E-Verify-programma dat dient om de identiteit en tewerkstellingsvergunning van alle nieuw aangenomen werknemers te bevestigen.

Als u hulp nodig hebt bij het voltooien van uw sollicitatie, kunt u een e-mail sturen naar AskHR@medtronic.com

Om verwijdering van uw persoonlijke informatie uit onze systemen aan te vragen, kunt u een e-mail sturen naar RS.HRCompliance@medtronic.com