Senior Qualification & Validation Engineer

Senior Qualification & Validation Engineer bij MSD

Wil jij werken bij één van de grootste industriële concerns van Nederland binnen een high tech omgeving en jouw kennis en vaardigheden inzetten waar producten worden geproduceerd die ertoe doen?

Voor onze locatie in Boxmeer zoeken wij een Senior Qualification & Validation Engineer.

Welkom in ons team

Het PEA team is verantwoordelijk voor het coördineren, uitvoeren en rapporteren van validaties, kwalificaties en kalibraties voor Quality Control in Boxmeer. In de toekomst zal er meer gestroomlijnd gaan worden met verschillende afdelingen van de Integrated Process Teams (IPTs) en Center of Excellents (CoE’s) van Boxmeer en de Bilt en eveneens met de Research & Development (R&D) afdeling.

Het team bestaat uit validatie technici, validatie engineers, equipment specialisten en een EHS improvement engineer. Wij zoeken een enthousiast en technisch persoon met ruime ervaring op kwalificatie/validatie en in project management, die ons team komt versterken.

Over de functie

Als Senior Qualification & Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het opzetten en maken van validatie/kwalificatie protocollen, het beheren van diverse standaarden vanuit onze locatie Boxmeer. Voor jouw afdeling ben je dé expert op het gebied van kwalificatie/validatie en daarnaast kalibratie. Doel van de functie is het continueren en verbeteren van de productiviteit, veiligheid en kwaliteit. Je neemt hiervoor het initiatief, formuleert business cases voor verbeterprojecten, analyseert data en dagelijkse processen en komt met verbetervoorstellen. Je rapporteert aan de lead van het PEA team, wat staat voor Process Optimization, Equipment & Automation.

Taken en verantwoordelijkheden

• Opzetten van kwalificatie-/validatieprotocollen en werkinstructies, rekening houdend met interne & externe officiële veiligheidsvoorschriften/wet- en regelgeving.
• Leiden én begeleiden van projecten betreffende nieuwe equipment, automation en/of laboratorium-inrichting middels gedegen project management.
• Verantwoordelijk voor het uitvoeren van analyses van kwalificatie en kalibratie gegevens/rapportages.
• Support bij complexe technische kwalificaties en kalibraties.
• Is expert op het gebied van kwalificatie en kalibratie bij projecten en kan bij audits dit verdedigen.
• Is Subject Matter Expert en vervult deze rol gevraagd en ongevraagd binnen alle equipment vraagstukken.
• Draagt zorg voor kennisborging binnen IPT/CoE.

Jouw profiel

• HBO werk- en denkniveau met minimaal 5-7 jaar werkervaring in de farmaceutische industrie.
• Beschikt over gedegen project management en communicatieve vaardigheden.
• Kennis van GMP en Data Integrity is een vereiste.
• Beschikt over organisatievaardigheden (pragmatische aanpak).
• Beschikt bij voorkeur over kennis betreffende continu verbeteren (bijv. Green Belt niveau).
• Uitstekende kennis in woord en geschrift van het Nederlands en Engels.
• Vaardig in het schrijven en lezen van (technische) rapportages, voorstellen en plannen.
• Bekend met validaties en kalibraties.
• Een service- en klantgerichte houding en communicatie met een flexibele instelling.
• Sterk analytisch inzicht.

Wij bieden

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kun je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Verschillende trainingsmodules.

Heb je vragen over deze vacature?

Stuur je vraag samen met het vacaturenummer en de titel van de vacature naar dit e-mailadres: RecruitmentNL@MSD.com. Je kunt alleen solliciteren via de website.

Over ons

We zijn één bedrijf, maar opereren onder twee verschillende merknamen. We zijn bekend als Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA in de Verenigde Staten, Canada & Puerto Rico. We zijn bekend als MSD overal elders.