Supervisor Analytical Data Review

Beschrijving van het bedrijf

Business Unit Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins Scientific. De Business Unit is het grootste Nederlandse contractlaboratorium voor de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en bieden een zeer divers pakket aan analyses voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

Binnen de business unit Raw Materials (RM) is het QC reviewteam, dat momenteel bestaat uit vier Analytical Review Officers, verantwoordelijk voor de inhoudelijke review van alle data die in het farmaceutische grondstoffen laboratorium worden gegenereerd en het daaropvolgende proces van CoA uitgifte.

Functieomschrijving

De Supervisor Analytical Review werkt als meewerkend voorman/vrouw in het Analytical Review team. Dit betekent concreet dat hij/zij de taken binnen de groep coördineert, aanspreekpunt is voor andere afdelingen, en daarnaast zelf ook data review werkzaamheden uitvoert. De Supervisor Analytical Review is de direct leidinggevende van de medewerkers van het RM-review team.

De Supervisor Analytical Review heeft de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• De dagelijkse aansturing van een team van Analytical Review medewerkers;
• Het verdelen van werkzaamheden, het maken van werkafspraken hierover en het bewaken van de voortgang hiervan;
• Het monitoren van de doorlooptijden van het reviewproces en knelpunten bespreken met afdelingsmanagers, teamleiders en zo nodig de Business Unit Manager;
• Het toezien op implementatie van GMP-regelgeving en procedures m.b.t. bovengenoemde processen;
• Het signaleren en implementeren van efficiency- en verbeterprojecten in het Analytical Review proces en indien noodzakelijk het QC proces;
• Het voeren van personeelsbeleid van het team onder toezicht van de Manager QC.

Daarnaast voert de Supervisor Analytical Review samen met zijn/haar teamleden de volgende taken uit:

• Het reviewen van analyseresultaten van farmaceutische grondstoffen van zowel de QC processtroom als resultaten van studies m.b.t. verificatie, validatie en transfer studies en reviewen van kalibraties van lab apparatuur;
• Het opstellen van protocollen en schrijven van rapportages van (verificatie)studies m.b.t. grondstoffen;
• De goedkeuring en rapportage van analyseresultaten uit de QC grondstoffen processtroom;
• Het begeleiden van onderzoek bij klachten en afwijkingen en de rapportage daarvan;
• Het bijhouden van wijzigingen in pharmacopeia en opvolging daarvan;
• Het onderhouden van klantcontacten ten aanzien van bovengenoemde aspecten.

Functie-eisen

• Minimaal HBO werk- en denkniveau;
• Gedegen kennis van analytische chemie;
• Ruime kennis van en ervaring met het werken met pharmacopeia;
• 3 jaar werkervaring als laboratoriummedewerker in, binnen een GMP/GLP erkend, farmaceutisch laboratorium;
• Werkervaring als leidinggevende of coordinator is een pré;
• Ervaring met software als Empower, Chromeleon en OpenLab is een pre;
• Affiniteit met IT systemen en Microsoft 365 applicaties;
• Affiniteit met Quality Assurance;
• Goede communicatieve eigenschappen;
• Een hoog verantwoordelijkheidsgevoel;
• Een actieve- en flexibele houding;
• Nauwkeurigheid, zelfstandigheid en klantgerichtheid;
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanvullende informatie

PROXY en Eurofins: volop mogelijkheden

Je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Verder biedt Business Unit Eurofins PROXY:

• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
• Veel ruimte voor eigen ideeën en inbreng;
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Flexibele werktijden;
• Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

• Volop groeimogelijkheden;
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Meer over Eurofins Scientific

Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins een van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins maakt daarbij gebruik van een unieke hoeveelheid analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau en expertise.

Eurofins bestaat wereldwijd uit ruim 58.000 medewerkers, verdeeld over 900 hyper moderne laboratoria en is actief in 54 landen met een pro-forma omzet van 6.72€ Miljard in 2021. Onze mensen bij Eurofins leveren een belangrijke bijdrage aan wereldwijde thema’s op het gebied van onder meer milieu, voedselveiligheid en algehele gezondheid. Medewerkers zijn trots op het werk dat zij doen en ervaren veel vrijheid bij de uitvoering van de functie. Verantwoordelijkheden liggen zo laag mogelijk in de organisatie, zodat de mensen met de juiste informatie de juiste besluiten kunnen nemen. Eurofins investeert structureel in de persoonlijke ontwikkeling van talent, zowel op het gebied van leiderschap, doorgroeipotentie als inhoudelijke kennis.