Secretaris Medisch Ethische Toetsings Commissie

Secretaris Medisch Ethische Toetsings Commissie

Ondersteun als secretaris de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC) Erasmus MC bij medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen.

Functie inhoud

Als secretaris ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk, beleidsmatig, organisatorisch en informatief ondersteunen van de METC en het uitbouwen van de samenwerking met de CCMO. Dit betekent dat je de inhoudelijke voorbereiding en de begeleiding van de behandeling van onderzoeksdossiers verzorgt en de reeds bestaande samenwerking met de CCMO strategisch verder uitbouwt, vooral wat betreft dossiers op het gebied van MDR/IVDR. Ook verzorg je de inhoudelijke formulering van besluiten en correspondentie met betrekking tot onderzoeksdossiers. Afhankelijk van het dossier gebeurt dit in het Nederlands of Engels. Daarnaast:

• Bewaak je de naleving van wetten en richtlijnen, procedures en processen.
• Zorg je voor de inhoudelijke kwaliteit en de continuïteit en consistentie in het beleid van de commissie.
• Volg je relevante ontwikkelingen inclusief nieuwe (Europese en landelijke) wet- en regelgeving en maak je de vertaling naar het werkkader van de METC.
• Adviseer je de commissies over de te volgen strategie, met name in het kader van het recente Strategische Beleidsplan (SBP) van de CCMO, en doe je voorstellen met betrekking tot het beleid.
• Draag je zorg voor het voorbereiden, faciliteren, coördineren, registeren en archiveren van de activiteiten van de commissies.
• Onderhoud je in- en externe contacten met onder meer onderzoekers, de (farmaceutische) industrie, de CCMO, andere METC's, de NVMETC en de instellingen waar de commissie voor toetst.
• Ben je betrokken bij de uitvoering van het Strategische Beleidsplan (SBP) van de CCMO voor wat betreft het Erasmus MC en de implementatie van nieuwe werkwijzen vanuit de CCMO.

Werkomgeving

De MTC Erasmus MC is een erkende toetsingscommissie die medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen beoordeelt op basis van onder meer de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek (CTR), de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR) en In vitro Diagnostics Regulation (IVDR). Als zelfstandig bestuursorgaan toetst de METC op onafhankelijke wijze of de rechten, de veiligheid en het welzijn van proefpersonen zijn gewaarborgd. Wij zoeken een secretaris die reguliere secretaristaken verricht én de samenwerking met de CCMO (Centra Commissie Mensgebonden Onderzoek) verder gestalte gaat geven, vooral op het gebied van de CTR, MDR en IVDR. Bij het secretariaat werken 3 secretaresses, 8 secretarissen en een coördinator. De toetsingscommissie bestaat uit een multidisciplinair team, waaronder medici-deskundigen, ethici, juristen, apothekers, methodologen, en proefpersoonvertegenwoordigers. De 2-wekelijkse vergaderingen worden voorgezeten door medisch hoogleraren met ruime patiëntgebonden onderzoekservaring.

Profiel

Als secretaris kan je goed zelfstandig en in teamverband werken binnen de geldende kaders. Je hebt strategisch overzicht en ervaring met (strategisch) projectmanagement. Je bent efficiënt, accuraat en stressbestendig. Je kan goed functioneren in het spanningsveld tussen onderzoekers, wet- en regelgeving, de commissies en andere in- en externe organen. Ook ben je in staat om overzicht te bewaken en zorg te dragen voor een zorgvuldige en snelle afhandeling van onderzoeksdossiers binnen wettelijke termijnen. Daarnaast:

• Heb je een academisch werk- en denkniveau met bij voorkeur een (bio-)medische achtergrond of een achtergrond in de gezondheidswetenschappen. Een afgeronde promotie is een pluspunt.
• Heb je ruime relevante ervaring met, kennis van en affiniteit met (wet- en regelgeving met betrekking tot) medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
• Heb je een uitstekende (Nederlandse en Engelse) schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid.
• Heb je ervaring met projectmanagement. Bij voorkeur heb je ervaring met WMO, MDR/IVDR en CTR aanvragen en met advisering en besluitvormingsprocessen.

Wat bieden wij

• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
• Een bruto maandsalaris tussen de € 4.678,- en € 6.402,- (schaal 11) bij een volledige werkweek van 36 uur.
• Je kunt fulltime of parttime werken. Samen bespreken we jouw inzetbaarheid op de afdeling. Een goede werk-privébalans vinden we belangrijk.
• Gedeeltelijk thuiswerken behoort tot de mogelijkheden, net als 4 x 9 uur werken.
• Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding.
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij betalen 70% van je pensioenpremie waardoor je netto salaris hoger uitvalt dan je misschien denkt.
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.

Maak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Inhoudelijke vragen over de vacature? Prof.dr. Jan Cornelissen, voorzitter METC Erasmus MC, of Carin Bron-van Vliet, secretaris/coördinator METC Erasmus MC, (maandag - donderdag), beantwoorden je vragen graag.