Non-klinisch Beoordelaar

Iedereen die een medicijn gebruikt, moet daarop kunnen vertrouwen. Dat is waar ruim 500 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken, in Nederland én in Europa. Wij beoordelen de werkzaamheid en de veiligheid van medicijnen voor mens en dier, om te bepalen of ze op de markt mogen komen. Daarnaast houden we, na toelating, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten.

Non-klinisch Beoordelaar

Wil jij aan de slag bij het CBG als non-klinisch beoordelaar (toxicoloog) in de afdeling FTK? En beschik jij over non-klinische kennis en ben je in staat bent om uit veel tekst de essentie te halen en de juiste vragen te stellen? Solliciteer dan nu en kom ons dynamisch en energieke team versterken!

De functie

Als non-klinisch beoordelaar werk je binnen het non-klinisch team. Jouw taak is het beoordelen van het non-klinische deel van registratiedossiers. Je rapporteert over de farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen van een geneesmiddel en interpreteert de gegevens met betrekking tot relevantie voor de mens. Je hebt toegang tot de dossiers van de meest innovatieve geneesmiddelen en je werkt intensief samen met andere disciplines om tot een goede gemeenschappelijke beoordeling te komen. Er wordt zowel brede als specifieke expertise gevraagd. Rapportages zijn voornamelijk schriftelijk maar waar nodig geef je ook mondeling toelichting in (inter)nationale gremia. Op termijn horen deelname in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of actieve participatie in onderzoeksprojecten tot de mogelijkheden.

Taken en verantwoordelijkheden:

• Beoordelen van geneesmiddelen op farmacologische, kinetische en/of toxicologische eigenschappen aan de hand van richtlijnen en wet en regelgeving;
• Beoordelen van geneesmiddelen binnen de gestelde beoordelingstermijn;
• Deelnemen in beleidsvoorbereidende (Europese) werkgroepen en/of actieve participatie in onderzoeksprojecten.

Functie-eisen

Jij bent sterk in het schriftelijk verwoorden van jouw bevindingen, je herkent snel de hoofdlijnen en relevante details in volumineuze dossiers en je kan je standpunt mondeling goed toelichten en daarbij anderen overtuigen. Je gaat graag het gesprek aan met andere disciplines om ook hun kijk op de zaak te vernemen. Vervolgens ben je in staat om gezamenlijk tot een standpunt te komen.

Verder beschik je over de volgende kwalificaties:

• WO master in life sciences;
• Aantoonbare kennis en (onderzoeks)ervaring op het gebied van farmacologie, kinetiek en/ of toxicologie;
• Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Arbeids­voorwaarden

• Salaris­niveau schaal 12
• Maand­salaris Min €4.278 – Max. €6.320 (bruto)
• Dienst­verband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd met uitzicht op onbepaalde tijd
• Contract­duur12 maanden
• Maximaal aantal uren per week36

Overige arbeids­voorwaarden

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,37% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Bijzonderheden

• Het CBG streeft naar een diverse samenstelling van haar personeelsbestand en naar een inclusieve organisatie. In een inclusieve werkomgeving komen alle (toekomstige) werknemers tot hun recht, ongeacht zaken zoals leeftijd, geslacht, herkomst, religieuze overtuiging of seksuele geaardheid. Alle medewerkers worden gerespecteerd, en verschillen worden gewaardeerd en zelfs gezocht om voor de organisatie in te zetten.
• Het CBG zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet banenafspraak vallen. Sta je in het doelgroepenregister? Dan nodigen we jou uit om te reageren! Samen kijken we dan of en hoe je eventueel invulling kunt geven aan deze functie. Iedereen is welkom bij het CBG.
• Na sluitingsdatum is de vacaturetekst online niet altijd meer zichtbaar. We raden je aan om de tekst te downloaden en op te slaan nadat je hebt gesolliciteerd.
• Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Meer over jouw toekomstige afdeling

De afdeling Farmacologie, Toxicologie en Kinetiek (FTK) bestaat uit twee teams van ieder 17 personen: het non-klinische team en het humane farmacokinetiek team. Men is enthousiast, gedreven en collegiaal. De afdeling is verantwoordelijk voor de beoordeling van het non-klinische deel (farmacologie, kinetiek en toxicologie) en de klinische farmacokinetiek van het registratiedossier van humane geneesmiddelen. Daarnaast geeft de afdeling desgevraagd deskundig advies aan collega’s en ketenpartners op de voor hun relevante expertisevelden, ook internationaal.

Ondanks de verdeling in teams werk je veel samen bij het uitvoeren van de beoordelingen. Bij het CBG werken we bijna allemaal hybride: zowel thuis als op kantoor. We vinden het onderlinge contact wel heel belangrijk. Jouw team is meestal op maandag of dinsdag op kantoor om te overleggen en samen te lunchen.

College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Bijna 11,5 miljoen mensen in Nederland gebruiken dagelijks medicijnen die voorgeschreven zijn door hun arts. Medicijngebruik zonder recept en geneesmiddelen voor dieren zijn daar nog niet in meegenomen. Voor elk medicijn is het belangrijk dat deze werkzaam, veilig en van goede kwaliteit is. Dit is waar ruim 400 medewerkers van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) elke dag aan werken.

Wij beoordelen of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houden we, na toelating op de markt, ook alle risico’s en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Zo hebben en houden we inzicht en overzicht over medicijnen. Ook stimuleren we het goede gebruik van medicijnen en zorgen we ervoor dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Dit alles doen we overigens niet alleen voor de Nederlandse markt. We spelen ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.