Divisiedirecteur Beoordelen en Vergunning Verlenen bij het aCBG

Bij het Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) beoordelen, registreren en bewaken we de kwaliteit, veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen voor mens en dier. Onze werkzaamheden beïnvloeden direct de volksgezondheid, de farmaceutische sector en het vertrouwen van burgers en zorgprofessionals in medicijnen.

Dit ga je doen

Binnen deze context zoeken wij een Divisiedirecteur Beoordelen en Vergunning verlenen (BVV), die de divisie leidt in een periode van strategische vernieuwing, implementatie van nieuwe geneesmiddelenwetgeving, digitale transformatie en toenemende Europese samenwerking.

Als Divisiedirecteur Beoordelen en Vergunning verlenen geef je leiding aan een divisie van 300 fte en 11 afdelingshoofden, met hoogopgeleide professionals die het beoordelen, vergunning verlenen en bewaken van voor de mens bedoelde geneesmiddelen als kerntaak hebben. Dit vraagt van jou een heldere en doortastende leiderschapsstijl, waarbij zichtbaar leiderschap in combinatie met verbindende kwaliteiten belangrijk zijn.

Als divisiedirecteur ben je integraal verantwoordelijk voor het realiseren van de opgaven binnen de divisie, waaronder de implementatie van het strategisch businessplan en het behalen van de kwalitatieve en kwantitatieve doelen van de organisatie. Daarnaast richt je je op het verder ontwikkelen en formuleren van een visie en strategie van de divisie. Je bevordert de onderlinge samenwerking en je zorgt ook voor een goede verbinding met het College en de ketenpartners. Je vertegenwoordigt het aCBG in externe gremia. Je geeft op inspirerende wijze leiding aan het managementteam van de divisie. Als opdrachtgever geef jij verder vorm aan de ontwikkeling, implementatie en het gebruik van het nieuwe zaaksysteem (Figaro) en andere IT-technologieën.

Het aCBG staat voor grote uitdagingen. De Europese geneesmiddelenwetgeving wordt ingrijpend hervormd, met als doel de beschikbaarheid, innovatie en duurzaamheid van geneesmiddelen te verbeteren. Daarnaast stelt ook andere nieuwe Europese regelgeving aanvullende eisen aan de werkwijze van het aCBG. Deze ontwikkelingen hebben grote impact op de werkprocessen, IT-systemen en de positie van het CBG in Nederland en Europa. Het aCBG zal deze nieuwe Europese regels op korte termijn in haar werkprocessen moeten implementeren.

Je bent verantwoordelijk voor de implementatie van deze nieuwe Europese en nationale regelgeving, waarbij je de impact hiervan op de werkprocessen, systemen en organisatiestructuur van de divisie bepaalt en verantwoordelijk bent voor de aanpassingen en implementatie om hierop in te spelen.

Als divisiedirecteur draag je bij aan organisatie brede opgaven van het aCBG. Je maakt onderdeel uit van het directieteam van het aCBG, waarin je als teamplayer samen met de algemeen directeur en de andere twee divisiedirecteuren medeverantwoordelijkheid draagt voor de resultaten.

Dit bieden we

Wil jij je als publiek leider inzetten voor het algemeen belang en iets betekenen voor de samenleving? Word jij enthousiast van de uitdagingen die horen bij deze functie? Krijg jij de juiste mensen en partijen in beweging? Weet jij wat er speelt en kun je daar respectvol op acteren? Ben jij gemotiveerd om je in te zetten voor deze maatschappelijke opgave en ben jij in staat daarbij resultaten te behalen? Dan komen we graag met jou in contact.

Arbeidsvoorwaarden

Bovenop je salaris ontvang je 16,5% als Individueel Keuzebudget (IKB). Onderdeel daarvan is 8% vakantiegeld. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. De uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden voor de Algemene Bestuursdienst zijn onderdeel van de CAO Rijk. Ook ontvang je een volledige vergoeding voor woon-werkverkeer. De rijksoverheid werkt hybride dus vanuit kantoor, op afstand vanuit huis of op een andere plek. Daarbij kun je rekenen op uitstekende thuiswerkvoorzieningen.

Begeleiding

Er ligt een uitgebreid inwerkprogramma voor je klaar en je krijgt goede begeleiding. Daarbij inventariseren we samen waar je behoefte aan hebt. Zo zorgen we ervoor dat je je niet alleen welkom, maar ook thuis voelt op je nieuwe werkplek – óók als je nog niet eerder bij de Rijksoverheid gewerkt hebt.

Ontwikkeling

We hechten sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling; we bieden al onze medewerkers hiervoor budget, tijd en aandacht. Daarnaast biedt het DGABD een mooi en afwisselend programma, speciaal voor leidinggevenden binnen de Rijksoverheid. Voor specifieke behoeften bieden we bovendien maatwerkmogelijkheden.

Dit vragen wij

We zoeken een publieke leider die de opgave verder weet te brengen. Een krachtige directeur en overtuigende gesprekspartner. Jij maakt strategische beslissingen in complexe situaties en met je ervaring en deskundigheid neem je mensen mee. Daarvoor heb je (onder meer) de volgende ervaring en kwaliteiten in huis:

• Leidinggevende ervaring in een grote uitvoeringsorganisatie, met aantoonbare resultaten in strategiebepaling en organisatieontwikkeling. Bij voorkeur binnen de zorg en life science sector; affiniteit met de sector, of de bereidheid om je hierin grondig te verdiepen;
• Ervaring met het sturen op (financiële) resultaten in een complexe, gereguleerde omgeving;
• Ervaring met processturing en procesoptimalisatie in de keten. Kennis van IT-transformaties en het implementeren van nieuwe systemen. Dit alles met oog voor efficiëntie, kwaliteit en gebruikersadoptie;
• Politiek-bestuurlijk inzicht, met ervaring in het vertalen van strategisch beleid naar een uitvoerbare koers en het vertegenwoordigen van organisatiebelangen in externe vergadering(en);
• Verbindende en coachende leiderschapsstijl, gericht op de ontwikkeling van medewerkers, verander- en implementatiekracht, cultuurverandering en resultaatgerichtheid.

Hier kom je te werken

Het aCBG zorgt voor de voorbereiding en uitvoering van besluiten voor geneesmiddelenbeoordeling, registratie en bewaking. We werken nauw samen met nationale en internationale partners om de veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen te waarborgen.

De divisie Beoordelen en Vergunning Verlenen (BVV) vormt het hart van het CBG. Binnen deze divisie worden alle aanvragen voor nieuwe geneesmiddelen beoordeeld, vergunningen verleend en bestaande geneesmiddelen bewaakt. De afdeling werkt nauw samen met het College, het ministerie van VWS, de Inspectie Gezondheid en Jeugd (IGJ), het RIVM, het Bijwerkingencentrum Lareb en internationale partners zoals de Europese Medicijnen Autoriteit (EMA). De afdeling is ook betrokken bij de implementatie van nieuwe Europese wetgeving, zoals het Farmapakket, en de vernieuwing van IT-systemen die cruciaal zijn voor de continuïteit en veiligheid van de geneesmiddelenketen.