Centraal Data Manager HOVON

Als Centraal Data Manager HOVON ondersteun je het studieteam bij de controle en de kwaliteitsborging van onderzoeksdata binnen onze hemato-oncologische trials.

• 28 - 36 uur
• HBO
• Wetenschap en Onderzoek

Functie inhoud

Als Centraal Data Manager HOVON ben je betrokken bij verschillende werkzaamheden rondom het datamanagement van klinische studies. Je speelt een belangrijke rol bij het bewaken van de kwaliteit en betrouwbaarheid van onderzoeksdata. Je ondersteunt bij het testen van databases en het verbeteren van datamanagementprocessen.

• Uitvoeren van periodieke data reviews en data cleaning activiteiten binnen klinische studies.
• Identificeren van inconsistenties, ontbrekende gegevens en mogelijke protocolafwijkingen in onderzoeksdata.
• Opstellen, versturen en opvolgen van data queries naar onderzoekers en onderzoek coördinatoren in deelnemende ziekenhuizen en onderzoekscentra.
• Controleren van query-resoluties en beoordelen van aangeleverde correcties. Daarnaast signaleer je trends, terugkerende datakwaliteitsproblemen en verbetermogelijkheden.
• Bijdragen aan de ontwikkeling en optimalisatie van datamanagementprocessen en werkinstructies. Ook bewaak je de kwaliteit, volledigheid, nauwkeurigheid en consistentie van onderzoeksdata volgens de ALCOA-principes. En ondersteun je bij database lock/closure activiteiten.

Na een inwerkperiode krijg je een of meerdere studies toegewezen. Je zorgt ervoor dat de data binnen de gestelde tijdslijnen gereed is voor analyse. Hiervoor overleg je met hoofdonderzoekers, artsen, lokale datamanagers, global clinical project managers, monitors, programmeurs, systeembeheerders en statistici. Ook lever je een bijdrage aan rapportages over de voortgang van studies en de kwaliteit van de data.