Qualified Person - Alloga

Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere.

Qualified Person - Alloga

• Emplacement: Veghel, Netherlands
• Catégorie: Qualité
• Full time

Job Details

Als Qualified Person (QP) ben jij verantwoordelijk voor het vrijgeven van geneesmiddelen en het waarborgen dat deze voldoen aan de geldende wet- en regelgeving, zoals GMP (Good Manufacturing Practice). Je speelt een sleutelrol in het productieproces en bent betrokken bij kwaliteitscontroles, audits en het oplossen van complexe uitdagingen.

Wat ga je doen?

• Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;
• Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen en CAPA’s;
• Bijdragen aan het onderhoud van het kwaliteitssysteem waaronder het opstellen, beoordelen en goedkeuren van nieuwe en gewijzigde procedures en werkinstructies;
• Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Beoordelen en goedkeuren van serviceleveranciers als onderdeel van het leveranciersprogramma;
• Verantwoordelijk voor het leiden van audits door klanten en inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Het uitvoeren van audits bij derde partijen waar uitbesteedde GxP activiteiten worden uitgevoerd;
• Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GxP regelgeving.

Wat breng jij mee?

Wij zoeken een gedreven professional met een scherp oog voor kwaliteit en detail. Je hebt een sterke kennis van de farmaceutische industrie en beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden.

Jouw profiel:

• Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar).
• Geregistreerd als Qualified Person volgens de Europese richtlijnen (2001/83/EC).
• Geregistreerd als Responsible Person is een pre.
• Uitstekende kennis van kwaliteits- en regelgevingseisen binnen de farmaceutische industrie en 3PL.
• Sterke analytische vaardigheden en een probleemoplossende mindset.
• Communicatief vaardig en een teamspeler.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Affiliated Companies

Affiliated Companies: Alliance Healthcare Management Services (Nederland) BV