Process Specialist

Job Description

Een unieke kans om vanaf dag één betrokken te zijn bij de ontwikkeling van een nieuwe productielocatie die bijdraagt aan diergezondheid wereldwijd. Wij zijn op zoek naar een Process Specialist.

Welkom in ons team

We staan aan de start van iets groots. In Boxmeer bouwen we een volledig nieuwe, zelfstandige divisie – een mini-site – rondom een innovatieve poeder-afvullijn. De fabriek is in aanbouw en het productieproces is nieuw. Omdat we wereldwijd producten leveren, inclusief de Verenigde Staten, richten we de site vanaf dag één in volgens de laatste EU-GMP- en FDA-kwaliteitsvereisten.

De nieuwe divisie is verantwoordelijk voor alle GMP-gerelateerde activiteiten: van kwaliteitsmanagement en validatie tot training, documentatie en auditvoorbereiding. Voor algemene (niet-GMP) activiteiten is er ondersteuning vanuit de centrale site.

Zodra we operationeel zijn, groeit deze divisie uit tot ongeveer 80–100 collega’s die samen werken aan het verbeteren van diergezondheid wereldwijd.

Wat deze afdeling uniek maakt:

• Je bouwt mee aan een gloednieuwe fabriek en processen vanaf de grond, inclusief kwalificatie en in gebruik name.
• Bekwaam jezelf in een nieuwe discipline in Boxmeer: het afvullen van poeders. Dit biedt jou groei- en ontwikkelkansen in een steeds groter wordende organisatie.
• Zelfstandige mini-site: een eigen document structuur (Quality Management Systeem) wordt opgezet met eigen procedures, batchrecords, trainingen, deviation/CAPA/change control systeem en leverancierskwalificatie.
• FDA en EU-GMP: systeem- en procesinrichting die voldoet aan 21 CFR én EU-GMP, gericht op wereldwijde levering inclusief de VS. Van kwalificatie, cleaning en process validation tot en met audit/inspection readiness.
• End-to-end verantwoordelijkheid: eigenaarschap van ontvangen van grondstoffen, afvulling in flacons, visuele inspectie tot aan de eindverpakking. Met alle ondersteunende afdelingen (letterlijk) onder 1 dak.

Over de rol

Als Process Specialist vervul je een belangrijke rol in het opzetten van onze nieuwe poederfaciliteit in Boxmeer. Jouw hoofdverantwoordelijkheid is het waarborgen dat onze producten op een veilige, robuuste, kosteneffectieve en conforme manier worden geproduceerd, in lijn met de richtlijnen en procedures van Good Manufacturing Practice (GMP). Deze functie werkt nauw samen met Productie, Quality, R&D, Regulatory Affairs en Pharmaceutical Technical Solutions.

Taken en verantwoordelijkheden omvatten

• Projectmanagement: diverse productieprocessen en systemen moeten ingeregeld worden. Jij leidt een deel daarvan binnen een werkgebied of voor de site. In deze functie is het een pré als je affectie hebt met (elektronische) batch documentatie en productie-uitvoeringssystemen (MES).
• Sub System Owner van een gedeelte van de Quality/Safety-systemen: om te borgen dat wij werken in lijn met internationale wetgeving. Vanuit deze rol neem jij het voortouw in ontwikkelen van standaarden en werkinstructies en ondersteun je (kwaliteits-) audits en inspecties.
• Coördineren en ondersteunen van management, de Transfer Lead of de Qualified Person bij product-vraagstukken over veiligheid-, kwaliteit, output of kost gevolgen. Dit kan zijn naar aanleiding van verbeteringen, eis wijzigingen of afwijkingen in productieprocessen.
• Leiding nemen in cross-functionele onderzoeken: we plannen voor succes echter soms is problem solving noodzakelijk.
• Initiëren en ontwikkelen van voorstellen/business cases voor verbeterprojecten, inclusief deliverables en planning voor ontwikkeling en implementatie, in overleg met operations, Quality en externe partijen.

Jouw profiel

• Minimaal een afgeronde HBO-opleiding in een relevante richting (bijv. chemische technologie, chemie, life-science, food, engineering, technische bedrijfskunde).
• Minimaal 3 jaar relevante ervaring in een productieorganisatie.
• Resultaatgericht met aantoonbare analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Datagedreven, kennis van kwaliteits(GMP)-vereisten en goede projectmanagementvaardigheden.
• Organisatiebewustzijn en een gestructureerde werkaanpak, met sterke communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en op papier.
• Woonachtig op redelijke afstand van Boxmeer.

Wij bieden

Werken bij onze organisatie betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent.

• 3% eindejaarsuitkering en een jaarlijkse bonus op basis van eigen en bedrijfsresultaten.
• Minimaal 35,5 verlofdagen.
• Reiskostenvergoeding en een solide pensioenregeling.
• Een hoogwaardig bedrijfsrestaurant met dagelijks verse en gezonde opties.
• Uitstekende bereikbaarheid: het treinstation ligt direct bij onze hoofdingang en er is ruime parkeergelegenheid.
• Een bijdrage aan je persoonlijke sportabonnement ter ondersteuning van je vitaliteit.
• Een prachtig privépark op het terrein, ideaal voor een wandeling, pauze of moment van ontspanning.
• Mentale welzijnsondersteuning via Lyra Health voor jou en je gezinsleden.
• Toegang tot een aparte gebeds-/meditatieruimte.
• Uitgebreide doorgroeimogelijkheden dankzij de omvang van de site en de aanwezigheid van vele disciplines en global afdelingen die in Boxmeer vertegenwoordigd zijn.
• Een werkplek binnen een organisatie die continu groeit en zich door ontwikkelt.

Required Skills

Business Process Consulting, Driving Continuous Improvement, Good Manufacturing Practices (GMP), Lean Manufacturing, Manufacturing Plants, Operational Quality, Process Improvement Initiatives, Process Standardization, Quality Improvement Programs