QA Support

Als QA Support maak je deel uit van het QA-team van Eurofins BioPharma Product Testing Leiden B.V., een GMP-gecertificeerd contractlaboratorium in het Leiden Bio Science Park dat de (bio)farmaceutische industrie bedient. Het laboratorium voert microbiologische, virale, chemische en fysische kwaliteitscontroletesten uit voor farmaceutische grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten, ontwikkelt en valideert productspecifieke methoden in samenwerking met klanten en biedt ook kleinschalige productiediensten aan.

Je bent verantwoordelijk voor het archief en diverse administratieve werkzaamheden. Door het archief zorgvuldig te beheren, zorg je ervoor dat alle documentatie snel beschikbaar is voor collega’s en externe belanghebbenden, zoals klanten. De administratieve werkzaamheden bestaan bijvoorbeeld uit het organiseren en verwerken van data en de verslaglegging hiervan.

Je krijgt training en instructie in de inwerkperiode, zodat je een goede start kunt maken. Belangrijk is dat je affiniteit hebt met werken volgens een kwaliteitssysteem in een GxP-omgeving, bijvoorbeeld verkregen door eerdere QA-, QC- of operatorervaring.

Werk je graag in de administratie, ben je servicegericht ingesteld en voel je je comfortabel in een GxP-omgeving? Dan is dit wellicht de vacature voor jou.

Taken en verantwoordelijkheden

• Correct ophalen en archiveren van documentatie uit interne en externe archieven.
• Uitgeven van logboeken, laboratoriumjournaals, batchrecords, analytische documentatie en andere relevante documentatie.
• Ondersteuning bij het beheer van QA-apparatuur (status) en vrijgaveactiviteiten.
• Zorgdragen voor correcte opslag en uitgifte van sleutels die betrekking hebben op QA-gerelateerde onderwerpen.
• Ondersteuning bij de uitgifte en registratie van opiaten en andere relevante gereguleerde materialen.
• Ondersteuning bij het opstellen en beoordelen van analytische- en apparatuurprotocollen, registraties, rapporten, SOP’s en CoA’s (indien van toepassing).
• Waarborgen van data-integriteit en traceerbaarheid in alle documentatie.
• Deelnemen aan interne audits en ondersteuning bieden bij externe audits en inspecties door het voorbereiden van documentatie.
• Voorstellen doen ter verbetering van procedures en werkprocessen.

Functie-eisen

• MBO-diploma in laboratoriumonderwijs, zoals allround laborant, biotechnologisch analist, biologisch-medisch analist, chemisch-fysisch analist, of een GMP-certificaat met ruime ervaring in een andere branche.
• Je bent een starter of beschikt al over werkervaring.
• Ervaring met GMP/GLP/ISO binnen de (bio)farmaceutische organisatie is een plus.
• Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en geschrift.
• Nauwkeurig, probleemoplossend, zelfstandig, accuraat en flexibel.
• Goede communicatieve vaardigheden, klantgericht, teamspeler en verantwoordelijkheidsgevoel.
• Woonachtig in Nederland en in bezit van een geldige werkvergunning.

Werken bij Eurofins BioPharma Product Testing Leiden

Deze functie is op locatie van Eurofins BioPharma Product Testing Leiden op het Bio Science Park in Leiden. Je komt terecht in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Het betreft een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team met ruimte voor eigen ideeën en inbreng.

Wat Eurofins BioPharma Product Testing Leiden biedt

• Een goed salaris.
• Flexibele werktijden.
• 25 vakantiedagen met de mogelijkheid tot het bijkopen van 7 extra vakantiedagen op basis van een fulltime contract.
• Reiskostenvergoeding van 23 cent netto per kilometer. Reis je met het openbaar vervoer, dan worden je reiskosten volledig vergoed via NS Business Card.
• Deelname aan de pensioenregeling met 50% bijdrage door Eurofins.
• Maandelijks een keuzebudget van 8,95% van je bruto salaris, waaronder vakantiegeld en een eindejaarsuitkering. Je kunt dit laten uitbetalen of bijvoorbeeld inzetten voor extra vrije dagen.
• Korting op de aanvullende zorgverzekering.
• Belastingvoordeel via FiscFree bij aanschaf van diverse producten en diensten via je brutoloon, zoals een fiets, sportcontributie, fitness, mobiele telefonie, computers en tablets of een weekendje weg.
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling.
• Trainingsmogelijkheden via het online learning platform Good Habitz.
• Volop groeimogelijkheden.
• Een groot klantportfolio dat zorgt voor veel diversiteit in je werk.