Responsible Person

Job Details

Als RP ben je de gekwalificeerde persoon voor de activiteiten van Alloga B.V. Je bent verantwoordelijk voor de borging van de kwaliteit. Je ziet toe op de naleving van alle wet- en regelgeving op het gebied van farmaceutische kwaliteit die van invloed is op de continuïteit van de onderneming.

Wat ga je doen?

• Het ontwikkelen en bijhouden van de interne kwaliteitsstandaarden om te zorgen dat de processen en procedures compliant zijn met GxP wet- en regelgeving;
• Bewaken van het intern opleidingsplan gerelateerd aan het kwaliteitssysteem;
• Zorgdragen dat klachten van klanten effectief worden afgehandeld en de hieruit voortvloeiende acties (CAPA’s) worden opgevolgd;
• Coördineren en onmiddellijk uitvoeren van terugroepacties voor geneesmiddelen en beslissen over de uiteindelijke bestemming van teruggezonden, afgewezen of teruggeroepen producten;
• Deelnemen aan change management projecten en risico assessments ten behoeve van operationele- en systeemwijzigingen;
• Waarborgen dat leveranciers van handelsgoederen en klanten beschikken over de juiste vergunningen;
• Verantwoordelijk voor het leiden van audits door inspecterende instanties en waarborgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd;
• Goedkeuren van eventuele uitbestede activiteiten die gevolgen hebben voor de GDP/GMP status;
• Het adviseren van de directie en afdelingsmanagers met betrekking tot implementatie en naleving van de GDP regelgeving voor opslag en transport van geneesmiddelen (waaronder opiaten) en grondstoffen (API’s).

Wat breng jij mee?

• Je kunt anderen bewegen om hun standpunten en gedrag aan te passen in de gewenste richting. Daartoe beschik je over overtuigingskracht en beïnvloedingsvaardigheden.
• Je bent in staat om hoofd- en bijzaken te onderscheiden en door te dringen tot de kern van het probleem. Je voorziet mogelijke consequenties van voorgenomen besluiten en overziet situaties en processen in tijd.
• Je bent een pragmatisch persoon met sterke communicatieve vaardigheden.
• Een afgeronde universitaire opleiding Farmacie (of vergelijkbaar) is gewenst.
• Je kent de farmaceutische branche, de actuele GDP wet- en regelgeving en kwaliteitssystemen en je hebt aantoonbare auditvaardigheden.

Ons aanbod

Werken bij Cencora Nederland betekent werken in een omgeving waar iedereen essentieel is om het bedrijf te laten bijdragen aan de missie om een gezondere toekomst te creëren. Wil jij het verschil maken in de gezondheidszorg, bijdragen aan het verbeteren van de levens van mensen en werken in een innovatieve omgeving? Dan is Cencora Nederland iets voor jou.