Deskundige medische hulpmiddelen voor IVD METc UMCG

De METc UMCG zoekt een enthousiaste deskundige medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostica (IVD) om de commissie te versterken. Dus, ben je thuis in de wereld van mensgebonden medisch-wetenschappelijk onderzoek, heb je ervaring met de toepassing van IVD en wil je graag bijdragen aan de toetsing in Noord-Nederland, dan zijn wij op zoek naar jou!

Wat ga je doen

Als deskundige medische hulpmiddelen voor IVD ben je samen met de commissie verantwoordelijk voor kwalitatief hoogwaardige inhoudelijke en onafhankelijke toetsing van de onderzoeksdossiers die worden aangeboden aan de METc UMCG. Hieronder vallen de toetsingskaders MDR (medische hulpmiddelen), CTR (geneesmiddelen), IVDR (in-vitro diagnostica) en WMO (medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen).

De METc UMCG is een zelfstandig bestuursorgaan. De commissie richt zich op het beoordelen van onderzoeksdossiers van onderzoekers/sponsoren en heeft kwaliteit van onderzoeksdossiers, korte tijdslijnen en laagdrempelig contact hoog in het vaandel.

De werkzaamheden bestaan uit:

• het inhoudelijk beoordelen van onderzoeksdossiers en wijzigingen van dossiers;
• het bijwonen van commissievergaderingen (ongeveer 1x per 4 weken);
• communicatie met voorzitter, commissieleden en het bureau;
• het bijhouden van relevante (inter)nationale ontwikkelingen in wet- en regelgeving;
• bijwonen evaluatievergadering in het UMCG (2x per jaar);
• incidenteel beschikbaar zijn voor gesprek met onderzoekers/sponsoren.

Werkomgeving

• De commissie wordt ondersteund door het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek (BETKO), één van de afdelingen van het Dwarsverband Onderzoek van het UMCG.
• In totaliteit heeft de METc zo’n 35 leden van verschillende disciplines.
• De commissie vergadert drie keer per maand. Deze vergadering vindt plaats in het UMCG op de dinsdagen van 11 tot uiterlijk 15 uur, maar kan ook online worden bijgewoond.

Wat vragen wij

Je dient te voldoen aan de deskundigheidseisen opgesteld door de CCMO.

Wat bieden wij

Wij bieden een uitdagende functie voor ongeveer 8 uur per vergadering in een dynamische omgeving met een passende vergoeding.